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Ferramenta de Autoavaliação para Implementação da ESCNH

23 de abril de 2024 atualizado por: Luc Zimmermann, European Foundation for the Care of Newborn Infants

Ferramenta de Autoavaliação Hospitalar para a Implementação das Normas Europeias de Cuidados de Saúde Neonatal (ESCNH)

Este estudo tem como objetivo desenvolver uma ferramenta para os hospitais autoavaliarem a implementação dos Padrões Europeus de Cuidados para a Saúde Neonatal (ESCNH), padrões que definem procedimentos de melhores práticas para cuidados neonatais. A ferramenta apoiará os profissionais de saúde em toda a Europa a medir o nível de implementação da ESCNH, a identificar variações na prestação de cuidados e, em última análise, a melhorar os cuidados neonatais. Para conseguir isso, profissionais de saúde de todas as origens relevantes e representantes dos pais serão convidados a participar de uma abordagem eletrônica de consenso Delphi. Um teste-piloto subsequente em pelo menos 10 hospitais em toda a Europa irá aperfeiçoar a ferramenta desenvolvida, indicar potenciais erros, garantir a facilidade de utilização e melhorar a aplicabilidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto visa desenvolver uma ferramenta de autoavaliação uniformemente aplicável em diferentes línguas, com o objetivo geral de apoiar os prestadores de cuidados de saúde em toda a Europa a medir o nível de implementação da ESCNH, a identificar possíveis inibidores e, em última análise, a aumentar a extensão da implementação. Cobrir a grande variedade de padrões em uma ferramenta de autoavaliação prática e fácil de usar exige a priorização dos componentes mais importantes. Isto tem que ser abordado de forma sistemática e científica. Para este efeito, será realizada uma pesquisa eletrónica (e)Delphi de duas rondas, seguida de um workshop com especialistas. O objectivo do processo eDelphi em duas fases é estabelecer uma base sólida para a ferramenta de autoavaliação. Antes das rondas eDelphi, os membros da equipa de estudo, juntamente com o Grupo de Peritos do Projecto (PEG), condensarão e priorizarão o ESCNH num questionário online e, assim, elaborarão o primeiro quadro da ferramenta de autoavaliação. Além das informações relacionadas aos participantes, como profissão ou país de emprego, o questionário cobrirá aspectos específicos dos onze principais tópicos da ESCNH, nomeadamente: Nascimento e transferência, cuidados médicos e prática clínica, procedimentos de cuidados, desenvolvimento centrado no bebé e na família. cuidados, concepção da unidade de cuidados intensivos neonatais (UCIN), nutrição, tomada de decisões éticas e cuidados paliativos, acompanhamento e cuidados continuados, segurança do paciente e práticas de higiene, recolha e documentação de dados, educação e formação. O questionário será posteriormente, na primeira ronda eDelphi, avaliado pelo painel eDelphi. O painel é composto por aproximadamente 100 profissionais de saúde de diversas disciplinas relacionadas aos cuidados neonatais, bem como representantes dos pais. Na primeira rodada eDelphi, os painelistas avaliarão a relevância do conteúdo incluído, a redação das perguntas, bem como a priorização do conteúdo a ser incluído na ferramenta de autoavaliação. Isto será possibilitado através de um esquema de avaliação predefinido, bem como de campos de texto livre. Com base no feedback dos membros do painel, a ferramenta de autoavaliação preliminar será adaptada adicionando informações adicionais, removendo itens desnecessários e reformulando, se necessário. Na (segunda) rodada eDelphi subsequente, os mesmos painelistas receberão informações qualitativas e quantitativas sobre a adaptação da primeira versão e terão novamente a opção de avaliar o questionário adaptado. As discrepâncias restantes serão discutidas em um workshop final de consenso. Para este efeito, 20-30 painelistas serão selecionados com base no seu nível de experiência e convidados a participar. O resultado do workshop será o conteúdo acordado para a ferramenta de autoavaliação. Com exceção do workshop, a recolha de dados durante as rondas eDelphi será anónima.

Para garantir a aplicabilidade, a ferramenta de autoavaliação será testada em regime piloto em hospitais europeus. Para o efeito, a ferramenta de autoavaliação será traduzida em 5 línguas (alemão, francês, italiano, sueco, português e espanhol). Para o teste-piloto, serão convidados profissionais de saúde de 10 hospitais-piloto em toda a Europa para avaliar a ferramenta de autoavaliação. O feedback do teste piloto será discutido com o PEG e adaptado em conformidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 81379
        • European Foundation for the Care of Newborn Infants (EFCNI)
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Luc Zimmermann, Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O PEG é composto por 8 especialistas renomados de profissões multidisciplinares: neonatologistas, enfermeiros (neonatais), um obstetra, um representante dos pais, um especialista em saúde pública e um estatístico e é completado por membros da equipe de estudo da EFCNI.

Os painéis eDelphi serão compostos por especialistas de vários países europeus nas seguintes áreas: neonatologia, obstetrícia, cuidados (neonatal), obstetrícia, instituições representativas de pais, psicologia e fisioterapia.

Os participantes no teste piloto serão profissionais de saúde com experiências profissionais variadas em hospitais piloto em toda a Europa.

Descrição

Critérios de inclusão Os participantes serão elegíveis se forem

  • representantes dos pais ou representantes dos cuidadores de bebês que receberam cuidados especiais/intensivos,
  • profissionais de saúde na área de neonatologia, obstetrícia, enfermagem neonatal, obstetrícia, psicologia, sociologia da saúde, fisioterapia ou
  • gestão hospitalar.

Critérios de exclusão Os participantes serão excluídos se

  • fornecer proficiência insuficiente em inglês para os questionários eDelphi ou para os idiomas da ferramenta de autoavaliação no teste piloto, ou
  • possuir formação profissional não vinculada à ESCNH / indivíduos que não sejam representantes dos pais ou representantes dos cuidadores de bebês que receberam cuidados especiais/intensivos.
  • trabalham principalmente na indústria.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Painel/participantes do eDelphi
Os painéis eDelphi serão compostos por aproximadamente 100 profissionais de saúde de vários países europeus das seguintes áreas: neonatologia, obstetrícia, cuidados (neonatal), obstetrícia, instituições de representação de pais, psicologia e fisioterapia. 20-30 deles serão convidados para um workshop final de consenso.
Observe que este é um estudo observacional; não aplicável
Hospitais piloto
10 hospitais com unidades neonatais da Alemanha, Reino Unido, França, Itália, Suécia, Portugal e Espanha.
Observe que este é um estudo observacional; não aplicável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de autoavaliação on-line (incluindo declarações e perguntas)
Prazo: 15/06/2024 - 15/07/2025
No âmbito de um inquérito eDelphi de duas rondas, o painel eDelphi avaliará criticamente o primeiro modelo da ferramenta de autoavaliação. Se necessário (indicado por ≥ 80% dos participantes), itens adicionais serão adicionados ou itens desnecessários serão removidos. As discrepâncias restantes serão discutidas num workshop de consenso final e o questionário será adaptado com base no consenso obtido no workshop. O questionário resultante será a primeira versão da ferramenta de autoavaliação, que será avaliada durante e adaptada após uma fase de teste piloto.
15/06/2024 - 15/07/2025

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de resposta
Prazo: 15/10/2024 - 30/06/2025
Número de participantes que completaram a primeira e segunda rodada do eDelphi, número de hospitais que aderiram à fase de teste piloto
15/10/2024 - 30/06/2025
Demografia e características
Prazo: 15/10/2024 - 30/06/2025
Será apresentado um resumo das informações demográficas e das características dos participantes
15/10/2024 - 30/06/2025
Pontuação de facilidade de uso da ferramenta de autoavaliação
Prazo: 15/10/2024 - 30/06/2025
Tempo necessário para preencher, ilustração na tela, compreensibilidade
15/10/2024 - 30/06/2025
Pontuação de aplicabilidade da formulação das questões
Prazo: 15/10/2024 - 30/06/2025
Dados de avaliação sobre formulação das questões e compreensibilidade
15/10/2024 - 30/06/2025
Feedback qualitativo sobre ilustração do resultado
Prazo: 15/10/2024 - 30/06/2025
Dados de avaliação na ilustração do questionário na tela
15/10/2024 - 30/06/2025
Avaliação da utilização da ferramenta de autoavaliação
Prazo: 15/10/2024 - 30/06/2025
Dados de avaliação da utilização da ferramenta de autoavaliação
15/10/2024 - 30/06/2025
Escalabilidade da ferramenta de autoavaliação e divulgação
Prazo: 15/10/2024 - 30/06/2025
Dados de avaliação sobre o uso e divulgação
15/10/2024 - 30/06/2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Silke Mader, European Foundation for the Care of Newborn Infants
  • Diretor de estudo: Julia Hoffmann, Dr., European Foundation for the Care of Newborn Infants

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

3 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-0140

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Dados/documentos do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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