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绿色宫腔镜检查

2025年6月20日 更新者:Michael Heit、Emory University

比较全铺巾与绿色铺巾的宫腔镜手术时间

本研究的目的是确定宫腔镜检查前在手术室铺上绿色铺巾是否会减少手术室时间。

次要目标是确定感染率、并发症发生率、液体缺乏、手术室周转时间是否存在差异

研究概览

详细说明

气候变化将影响全球健康,其中对妇女的影响尤为严重。 为了继续为患者群体辩护,有必要减少医疗领域的碳足迹。 医疗保健行业造成许多碳排放和废物产生。 在医院中,手术室的能耗占 20-30%,每平方英尺的能耗是其 3-6 倍。 人们越来越多地尝试“绿色”策略来最大限度地减少手术的碳足迹。 该战略的一部分包括减少一次性用品的数量。 从其生产、运输、使用和处置生命周期来看,一次性用品会产生大量废物。

宫腔镜检查是一种非常常见的手术,每年进行的手术超过 200,000 例。 宫腔镜检查涉及通过阴道和子宫颈将相机放入子宫。 这可以针对诊断和治疗适应症进行。 宫腔镜检查传统上是在手术室进行的。 在手术室中,重点是保持无菌区。 患者已做好准备并铺上手术单,导致手术单使用量过多。 然而,诊室宫腔镜检查越来越受欢迎。 在办公室里,覆盖范围仅限于臀部下方以捕获流出物。 牛顿韦尔斯利医院和 Medstar 医院系统等机构都在办公室环境中使用了最少的窗帘。

没有进一步的无菌铺巾。 诊室宫腔镜检查不会增加感染风险。 总体而言,宫腔镜检查的感染率非常低,为 0.06-0.18%。 一项研究表明,在宫腔镜诊室手术中使用术前碘并不会降低术后感染率。 专注于最小悬垂膀胱镜检查的新研究也没有显示感染率有任何增加。

研究人员和团队假设宫腔镜检查的绿色铺巾可以减少手术时间,而不会增加并发症。 这也将降低该过程的成本和碳足迹。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory Hospital
      • Atlanta、Georgia、美国、30338
        • Emory Dunwoody Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 所有在埃默里圣约瑟夫医院、埃默里邓伍迪 ASC、埃默里大学医院、埃默里大学医院 ASC 接受宫腔镜手术的女性。

排除标准:

  • 在宫腔镜手术的同时接受伴随手术的女性
  • 孕妇,
  • 囚犯
  • 认知障碍或决策能力障碍的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:绿色悬垂
该手臂将遵循绿色悬垂程序。
绿色的垂褶将仅包括臀部下方。 经过正常的手部卫生和擦洗后,外科医生将在绿色铺巾手术中只戴一副无菌手套。
有源比较器:全立体裁剪
该手臂将遵循传统的完整悬垂程序。
完整的悬垂将包括臀部下方、两条腿的悬垂、蓝色毛巾和顶部悬垂。 在正常的手部卫生和擦洗后,外科医生将在铺巾手术中穿上手术服和两套无菌手套。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术时间差异
大体时间:基线
当外科医生完成擦洗并重新进入手术室时,首席研究员将开始用秒表计时。 研究者将记录手术的结束时间,即手术结束时的时间,以及患者的腿从截石术中带回到床上的时间。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感染率
大体时间:基线,2 周
去识别化病例报告表将用于收集围手术期数据,包括总感染率。
基线,2 周
术后并发症发生率
大体时间:基线,2 周
去识别化病例报告表将用于收集术后数据,包括尿路感染、阴道感染、宫内感染、术后异常出血等。
基线,2 周
围手术期并发症发生率
大体时间:基线,2 周
去识别化病例报告表将用于收集围手术期数据,包括总并发症发生率。 并发症发生率是一个综合因素,包括子宫穿孔、体液过多、出血和空气/气体栓塞。
基线,2 周
液体缺乏的病例数
大体时间:基线,2 周
去识别化的病例报告表将用于收集数据,包括液体缺乏的患者总数。
基线,2 周
全铺巾手术室周转时间
大体时间:基线
手术室周转时间将根据手术室状态板计算,即患者离开房间和下一位患者进入房间之间的时间差。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Heit, MD,PhD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月19日

初级完成 (实际的)

2025年5月29日

研究完成 (实际的)

2025年6月14日

研究注册日期

首次提交

2024年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月18日

首次发布 (实际的)

2024年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月20日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00007357

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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