Зеленая гистероскопия
Сравнение времени операции при гистероскопии с полной и зеленой драпировкой
Цель этого исследования — определить, приводит ли зеленая повязка в операционной перед гистероскопией к сокращению времени операционной.
Вторичные цели – определить, существуют ли какие-либо различия в частоте инфекций, частоте осложнений, дефиците жидкости, времени оборота операционной.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изменение климата повлияет на глобальное здоровье, оказывая непропорционально сильное воздействие на женщин. Чтобы продолжать защищать интересы пациентов, необходимо уменьшить выбросы углекислого газа в медицинской сфере. Отрасль здравоохранения несет ответственность за многие выбросы углекислого газа и образование отходов. В больнице операционная составляет 20–30% и потребляет в 3–6 раз больше энергии на квадратный фут. Растет число попыток разработать «зеленые» стратегии по минимизации углеродного следа хирургии. Части этой стратегии включают сокращение количества одноразовых расходных материалов. На протяжении жизненного цикла производства, транспортировки, использования и утилизации одноразовые материалы приводят к образованию большого количества отходов.
Гистероскопия — очень распространенная процедура: ежегодно проводится более 200 000 операций. гистероскопия предполагает введение камеры в матку через влагалище и шейку матки. Это может быть выполнено как по диагностическим, так и по терапевтическим показаниям. Гистероскопию классически выполняют в операционной. В операционной особое внимание уделяется поддержанию стерильности поля. Пациента подготавливают и накладывают на него драпировку, что приводит к чрезмерному использованию простыни. Тем не менее, офисная гистероскопия становится все более популярной. В офисе драпировка ограничивается нижней частью ягодицы, чтобы зафиксировать выпадение волос. В таких учреждениях, как больница Ньютон-Уэллсли и больница Медстар, в офисах используется минимальное драпирование.
Дальнейшего стерильного наложения нет. Повышенного риска инфекций при кабинетной гистероскопии не существует. В целом уровень инфекций при гистероскопии очень низок и составляет 0,06–0,18%. Исследование показало, что использование предоперационного йода при гистероскопических процедурах в кабинете врача не снижает уровень послеоперационных инфекций. Новые исследования, посвященные минимальной драповой цистоскопии, также не показали увеличения уровня инфекции.
Исследователь и его команда предполагают, что зеленая повязка для гистероскопии может сократить время операции, не вызывая при этом увеличения осложнений. Это также приведет к снижению стоимости процедуры и уменьшению выбросов углекислого газа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory Hospital
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30338
- Emory Dunwoody Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все женщины, проходящие процедуру гистероскопии в больницах Эмори Сент-Джозеф, Эмори Данвуди ASC, Университетской больнице Эмори, Университетской больнице Эмори ASC.
Критерий исключения:
- Женщины, перенесшие сопутствующую процедуру наряду с гистероскопической процедурой.
- Беременные женщины,
- Заключенные
- Когнитивные нарушения или лица с нарушенной способностью принимать решения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зеленая драпировка
Эта рука будет следовать процедурам зеленой драпировки.
|
Зеленая драпировка будет охватывать только нижнюю часть ягодиц.
После обычной гигиены рук и очистки, процедура наложения зеленой повязки потребует от хирургов надевать только одну пару стерильных перчаток.
|
|
Активный компаратор: Полная драпировка
Этот рычаг будет следовать обычным процедурам полного драпирования.
|
Полная драпировка будет включать драпировку под ягодицами, драпировку на двух штанинах, синие полотенца и верхнюю драпировку.
После обычной гигиены рук и очистки, во время процедуры наложения хирурга хирургу необходимо надеть хирургический халат и два комплекта стерильных перчаток для хирурга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница во времени операции
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Главный исследователь начнет отсчитывать время по секундомеру, когда хирург закончит мытье и снова войдет в операционную.
Исследователь отмечает время окончания процедуры, когда процедура завершается, и ноги пациента выводятся из литотомии обратно на кровать.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень заражения
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели
|
Обезличенные формы отчетов о случаях заболевания будут использоваться для сбора периоперационных данных, включая общий уровень заражения.
|
Исходный уровень, 2 недели
|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели
|
Обезличенные формы отчетов о случаях заболевания будут использоваться для сбора послеоперационных данных, включая инфекцию мочевыводящих путей, вагинальную инфекцию, внутриутробную инфекцию, аномальное послеоперационное кровотечение.
|
Исходный уровень, 2 недели
|
|
Частота периоперационных осложнений
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели
|
Обезличенные формы отчетов о случаях будут использоваться для сбора периоперационных данных, включая общую частоту осложнений.
Частота осложнений является сложной и включает перфорацию матки, перегрузку жидкостью, кровотечение и воздушно-газовую эмболию.
|
Исходный уровень, 2 недели
|
|
Количество случаев дефицита жидкости
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели
|
Обезличенные формы отчетов о случаях заболевания будут использоваться для сбора данных, включая общее количество пациентов с дефицитом жидкости.
|
Исходный уровень, 2 недели
|
|
Время оборота операционной в режиме полной драпировки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Время оборота операционной будет рассчитываться на табло состояния операционной как разница между моментом выхода пациента из палаты и моментом, когда в палату вводят следующего пациента.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Heit, MD,PhD, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007357
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .