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Grüne Hysteroskopie

20. Juni 2025 aktualisiert von: Michael Heit, Emory University

Vergleich der Operationszeiten bei Hysteroskopien mit vollständiger Drapierung und grüner Drapierung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob grüne Vorhänge im Operationssaal vor einer Hysteroskopie zu einer kürzeren Operationszeit führen.

Sekundäre Ziele bestehen darin, festzustellen, ob es Unterschiede in der Infektionsrate, der Komplikationsrate, dem Flüssigkeitsdefizit und der Operationszeit gibt

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Klimawandel wird sich auf die globale Gesundheit auswirken und sich unverhältnismäßig stark auf Frauen auswirken. Um sich weiterhin für die Patientenpopulation einzusetzen, ist es notwendig, den CO2-Fußabdruck des medizinischen Bereichs zu verringern. Die Gesundheitsbranche ist für viele CO2-Emissionen und die Abfallerzeugung verantwortlich. In einem Krankenhaus trägt der Operationssaal 20–30 % dazu bei und verbraucht 3–6 Mal mehr Energie pro Quadratfuß. Es gibt zunehmend Versuche, „grüne“ Strategien zu entwickeln, um den CO2-Fußabdruck von Operationen zu minimieren. Zu dieser Strategie gehört auch die Reduzierung der Menge an Einwegartikeln. Vom Produktions-, Transport-, Nutzungs- und Entsorgungslebenszyklus tragen Einwegartikel zu einem großen Teil zur Abfallmenge bei.

Hysteroskopien sind ein sehr häufiges Verfahren und werden jährlich über 200.000 Mal durchgeführt. Bei der Hysteroskopie wird eine Kamera über die Vagina und den Gebärmutterhals in die Gebärmutter eingeführt. Dies kann sowohl für diagnostische als auch für therapeutische Indikationen durchgeführt werden. Hysteroskopien werden klassischerweise im Operationssaal durchgeführt. Im Operationssaal liegt der Schwerpunkt auf der Aufrechterhaltung eines sterilen Bereichs. Der Patient wird vorbereitet und abgedeckt, was zu einer großen Menge an Abdecktüchern führt. Allerdings erfreuen sich Hysteroskopien in der Praxis immer größerer Beliebtheit. Im Büro beschränkt sich die Drapierung auf die Unterseite des Gesäßes, um den Ausfluss aufzufangen. Institutionen wie das Newton Wellesley Hospital und die Medstar Hospital-Systeme nutzen allesamt minimale Drapierungen in der Praxisumgebung.

Eine weitere sterile Abdeckung entfällt. Es besteht kein erhöhtes Infektionsrisiko durch Hysteroskopien in der Praxis. Insgesamt ist die Infektionsrate durch Hysteroskopie sehr niedrig und liegt zwischen 0,06 und 0,18 %. Eine Studie hat gezeigt, dass die Verwendung von präoperativem Jod bei hysteroskopischen Eingriffen in der Praxis die postoperative Infektionsrate nicht senkt. Neue Studien, die sich auf eine Zystoskopie mit minimalem Tuch konzentrierten, zeigten ebenfalls keinen Anstieg der Infektionsrate.

Der Forscher und das Team gehen davon aus, dass grüne Abdecktücher für eine Hysteroskopie die Operationszeit eines Eingriffs verkürzen können, ohne dass es zu erhöhten Komplikationen kommt. Dies wird auch zu geringeren Kosten und geringerem CO2-Fußabdruck des Verfahrens beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory Hospital
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30338
        • Emory Dunwoody Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen, die sich einem hysteroskopischen Eingriff am Emory St Joseph's, Emory Dunwoody ASC, Emory University Hospital, Emory University Hospital ASC unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die sich gleichzeitig mit der Hysteroskopie einem Eingriff unterziehen
  • Schwangere Frau,
  • Gefangene
  • Kognitiv beeinträchtigt oder Personen mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Grüne Drapierung
Dieser Arm folgt den grünen Drapierungsverfahren.
Die grüne Drapierung umfasst nur den unteren Bereich des Gesäßes. Nach der normalen Händehygiene und dem Peeling müssen die Chirurgen beim Verfahren des grünen Abdecktuchs nur ein einziges Paar steriler Handschuhe anziehen.
Aktiver Komparator: Vollständig drapiert
Dieser Arm folgt den herkömmlichen vollständigen Drapierungsverfahren.
Die vollständige Drapierung umfasst Vorhänge unter dem Gesäß, zweibeinige Vorhänge, blaue Handtücher und einen Vorhang oben. Nach der normalen Händehygiene und dem Peeling muss der Chirurg beim Abdeckvorgang einen OP-Kittel und zwei Sätze steriler Handschuhe für den Chirurgen anziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in den Operationszeiten
Zeitfenster: Grundlinie
Der Hauptermittler beginnt mit der Zeitmessung des Falles auf einer Stoppuhr, wenn der Chirurg mit dem Schrubben fertig ist und den Operationssaal wieder betritt. Der Prüfer wird die Endzeit des Eingriffs notieren, wenn der Eingriff abgeschlossen ist und die Beine des Patienten aus der Steinschnittentfernung zurück auf das Bett gebracht werden.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektionsrate
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen
Nicht identifizierte Fallberichtsformulare werden zur Erfassung perioperativer Daten einschließlich der Gesamtinfektionsrate verwendet.
Ausgangswert: 2 Wochen
Postoperative Komplikationsrate
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen
Nicht identifizierte Fallberichtsformulare werden zur Erfassung postoperativer Daten verwendet, einschließlich Harnwegsinfektionen, Vaginalinfektionen, intrauterinen Infektionen und abnormalen postoperativen Blutungen.
Ausgangswert: 2 Wochen
Perioperative Komplikationsrate
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen
Für die Erfassung perioperativer Daten einschließlich der Gesamtkomplikationsrate werden nicht identifizierte Fallberichtsformulare verwendet. Die Komplikationsrate setzt sich aus Uterusperforation, Flüssigkeitsüberladung, Blutung und Luft-/Gasembolie zusammen.
Ausgangswert: 2 Wochen
Anzahl der Fälle von Flüssigkeitsdefiziten
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen
Für die Erfassung von Daten, einschließlich der Gesamtzahl der Patienten mit Flüssigkeitsdefiziten, werden nicht identifizierte Fallberichtsformulare verwendet.
Ausgangswert: 2 Wochen
Wechselzeit des OP-Raums bei vollständiger Drapierung
Zeitfenster: Grundlinie
Die OP-Umsatzzeit wird anhand der Statustafel des Operationssaals als Differenz zwischen dem Zeitpunkt, zu dem der Patient den Raum verlässt, und dem Zeitpunkt, zu dem der nächste Patient in den Raum gebracht wird, berechnet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Heit, MD,PhD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007357

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Grünes Drapierungsverfahren

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