Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zelená hysteroskopie

20. června 2025 aktualizováno: Michael Heit, Emory University

Porovnání operačních dob při hysteroskopii s úplným zakrytím a zeleným zakrytím

Účelem této studie je zjistit, zda zelené zakrytí na operačním sále před hysteroskopií vede ke zkrácení doby operačního sálu.

Sekundárním cílem je zjistit, zda existují nějaké rozdíly v míře infekce, míře komplikací, deficitu tekutin, době obratu na operačním sále

Přehled studie

Detailní popis

Klimatické změny ovlivní globální zdraví s neúměrným dopadem na ženy. Abychom mohli pokračovat v obhajobě populace pacientů, je nutné snížit uhlíkovou stopu v oblasti medicíny. Zdravotnický průmysl je zodpovědný za mnoho emisí uhlíku a produkci odpadu. V nemocnici přispívá operační sál 20–30 % a spotřebuje 3–6krát více energie na čtvereční stopu. Přibývá pokusů o „zelené“ strategie, jak minimalizovat uhlíkovou stopu chirurgie. Součástí této strategie je snížení množství jednorázových zásob. Od svého životního cyklu výroby, dopravy, použití a likvidace zásoby na jedno použití přispívají k velkému množství odpadu.

Hysteroskopie jsou velmi běžným zákrokem s více než 200 000 provedenými ročně. hysteroskopie zahrnuje umístění kamery do dělohy přes vagínu a děložní hrdlo. To lze provést z diagnostických i terapeutických indikací. Hysteroskopie byly klasicky prováděny na operačním sále. Na operačním sále je kladen důraz na zachování sterilního pole. Pacient je připraven a zakryt, což má za následek velké množství nadměrného použití roušky. Nicméně ordinační hysteroskopie získávají na popularitě. V kanceláři je zakrytí omezeno na oblast pod hýždě, aby se zachytil výtok. Instituce, jako jsou nemocnice Newton Wellesley Hospital a systémy nemocnice Medstar, všechny využívají minimální zakrytí v kancelářském prostředí.

Neexistuje žádné další sterilní zakrytí. Neexistuje zvýšené riziko infekcí z ordinačních hysteroskopií. Celkově je míra infekcí způsobených hysteroskopií velmi nízká v rozmezí 0,06–0,18 %. Studie prokázala, že použití předoperačního jódu při hysteroskopických ambulantních výkonech nesnižuje míru pooperačních infekcí. Nové studie zaměřené na minimální rouškovou cystoskopii také neprokázaly žádné zvýšení míry infekce.

Vyšetřovatel a tým předpokládají, že zelené zakrytí pro hysteroskopii může zkrátit operační dobu výkonu, aniž by způsobilo zvýšené komplikace. To také přispěje ke snížení nákladů a uhlíkové stopy postupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30338
        • Emory Dunwoody Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy podstupující hysteroskopický zákrok v Emory St Joseph's, Emory Dunwoody ASC, Emory University Hospital, Emory University Hospital ASC.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy podstupující souběžný výkon spolu s hysteroskopickým výkonem
  • Těhotná žena,
  • Vězni
  • Kognitivně postižení nebo jedinci s narušenou schopností rozhodování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zelené závěsy
Toto rameno se bude řídit zeleným rouškováním.
Zelený závěs bude obsahovat pouze pod hýždě. Po normální hygieně rukou a drhnutí si chirurgové při zeleném zakrytí nasadí pouze jeden pár sterilních rukavic.
Aktivní komparátor: Plné skládání
Toto rameno se bude řídit konvenčními postupy úplného zakrytí.
Kompletní zakrytí bude zahrnovat pod hýždě, dvounohé závěsy, modré ručníky a horní závěs. Po běžné hygieně rukou a drhnutí si chirurg oblékne chirurgický plášť a dvě sady sterilních rukavic pro chirurga.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v operačních časech
Časové okno: Základní linie
Hlavní vyšetřovatel začne měřit případ na stopkách, když chirurg dokončí čištění a znovu vstoupí na operační sál. Vyšetřovatel zaznamená čas ukončení procedury, jako když procedura skončí, a pacientovy nohy se zvednou z litotomie zpět na lůžko.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
Pro sběr peroperačních dat včetně celkové míry infekce budou použity formuláře deidentifikovaných kazuistik.
Výchozí stav, 2 týdny
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
Pro sběr pooperačních dat včetně infekce močových cest, vaginální infekce, intrauterinní infekce, abnormálního pooperačního krvácení budou použity formuláře deidentifikovaných kazuistik.
Výchozí stav, 2 týdny
Míra perioperačních komplikací
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
Pro sběr peroperačních dat včetně celkové míry komplikací budou použity formuláře deidentifikovaných kazuistik. Míra komplikací je složená a zahrnuje perforaci dělohy, přetížení tekutinou, krvácení a vzduchovou/plynovou embolii.
Výchozí stav, 2 týdny
Počet případů nedostatku tekutin
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
Pro sběr dat včetně celkového počtu pacientů s deficitem tekutin budou použity deidentifikované kazuistické formuláře.
Výchozí stav, 2 týdny
Doba obratu operativní místnosti v plném závěsu
Časové okno: Základní linie
Doba obratu OR bude vypočítána ze stavové tabule operačního sálu jako rozdíl mezi tím, kdy je pacient mimo místnost a kdy je do místnosti přiveden další pacient.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Heit, MD,PhD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007357

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postup zeleného vázání

Předplatit