Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Isteroscopia verde

20 giugno 2025 aggiornato da: Michael Heit, Emory University

Confronto dei tempi operatori nelle isteroscopie con drappeggio completo e drappeggio verde

Lo scopo di questo studio è determinare se il drappeggio verde in sala operatoria prima di un'isteroscopia determina una riduzione del tempo di sala operatoria.

Gli obiettivi secondari sono determinare se ci sono differenze nel tasso di infezione, nel tasso di complicanze, nel deficit di liquidi e nel tempo di turnover della sala operatoria

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cambiamento climatico influenzerà la salute globale, con un effetto sproporzionato sulle donne. Per continuare a sostenere la popolazione dei pazienti, è necessario ridurre l’impronta di carbonio del settore medico. Il settore sanitario è responsabile di numerose emissioni di carbonio e produzione di rifiuti. In un ospedale, la sala operatoria contribuisce per il 20-30% e utilizza 3-6 volte più energia per metro quadrato. Vi sono crescenti tentativi di strategie "verdi" per ridurre al minimo l'impronta di carbonio della chirurgia. Parti di questa strategia includono la riduzione della quantità di forniture monouso. Dal loro ciclo di vita di produzione, trasporto, utilizzo e smaltimento, i materiali monouso contribuiscono in gran parte alla produzione di rifiuti.

Le isteroscopie sono una procedura molto comune con oltre 200.000 eseguite all'anno. l'isteroscopia prevede il posizionamento di una telecamera nell'utero attraverso la vagina e la cervice. Questa operazione può essere eseguita sia per indicazioni diagnostiche che terapeutiche. Le isteroscopie vengono eseguite classicamente in sala operatoria. In sala operatoria viene data particolare importanza al mantenimento del campo sterile. Il paziente viene preparato e coperto con teli, con conseguente utilizzo eccessivo del telo. Tuttavia, le isteroscopie ambulatoriali stanno guadagnando popolarità. In ufficio, il drappeggio è limitato alla natica inferiore per catturare l'efflusso. Istituzioni come i sistemi Newton Wellesley Hospital e Medstar Hospital utilizzano tutti drappeggi minimi nell'ambiente interno.

Non è previsto alcun ulteriore drappeggio sterile. Non esiste un aumento del rischio di infezioni da isteroscopie ambulatoriali. Nel complesso, il tasso di infezioni da isteroscopia è molto basso e varia dallo 0,06 allo 0,18%. Uno studio ha dimostrato che l’uso di iodio preoperatorio nelle procedure isteroscopiche ambulatoriali non diminuisce il tasso di infezione postoperatoria. Anche nuovi studi focalizzati sulla cistoscopia con telo minimo non hanno mostrato alcun aumento del tasso di infezione.

Il ricercatore e il team ipotizzano che il drappo verde per un'isteroscopia possa ridurre il tempo operatorio di una procedura senza causare un aumento delle complicanze. Ciò si aggiungerà anche alla riduzione dei costi e dell’impronta di carbonio della procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30338
        • Emory Dunwoody Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne sottoposte a procedura isteroscopica presso Emory St Joseph's, Emory Dunwoody ASC, Emory University Hospital, Emory University Hospital ASC.

Criteri di esclusione:

  • Donne sottoposte a una procedura concomitante con la procedura isteroscopica
  • Donne incinte,
  • Prigionieri
  • Con deficit cognitivo o Individui con compromessa capacità decisionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Drappeggio verde
Questo braccio seguirà le procedure di drappeggio verde.
Procedura: Procedura di drappeggio verde
Il drappeggio verde comprenderà solo il sottogluteo. Dopo la normale igiene delle mani e lo scrub, la procedura di drappeggio verde farà sì che i chirurghi indossino solo un solo paio di guanti sterili.
Comparatore attivo: Drappeggio completo
Questo braccio seguirà le procedure convenzionali di drappeggio completo.
Procedura: Procedura di drappeggio completo
Il drappeggio completo includerà le natiche, i teli per due gambe, gli asciugamani blu e un telo superiore. Dopo la normale igiene delle mani e lo scrub, la procedura di drappeggio prevede che il chirurgo indossi un camice chirurgico e due set di guanti sterili per il chirurgo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nei tempi operativi
Lasso di tempo: Linea di base
L'investigatore principale inizierà a cronometrare il caso su un cronometro quando il chirurgo avrà finito di pulire e sarà rientrato in sala operatoria. L'investigatore annoterà l'ora di fine della procedura come quando la procedura si è conclusa e le gambe del paziente vengono riportate dalla litotomia sul letto.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infezione
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane
I moduli di segnalazione dei casi anonimizzati verranno utilizzati per la raccolta dei dati perioperatori, compreso il tasso di infezione totale.
Baseline, 2 settimane
Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane
I moduli di segnalazione dei casi non identificati verranno utilizzati per la raccolta di dati postoperatori, tra cui infezione del tratto urinario, infezione vaginale, infezione intrauterina, sanguinamento postoperatorio anomalo.
Baseline, 2 settimane
Tasso di complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane
I moduli di segnalazione dei casi anonimizzati verranno utilizzati per la raccolta dei dati perioperatori, compreso il tasso di complicanze totale. Il tasso di complicanze è un composito che comprende la perforazione uterina, il sovraccarico di liquidi, l'emorragia e l'embolia gassosa.
Baseline, 2 settimane
Numero di casi di deficit di liquidi
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane
Verranno utilizzati moduli di segnalazione di casi anonimizzati per la raccolta di dati, compreso il numero totale di pazienti con deficit di liquidi.
Baseline, 2 settimane
Tempo di turnover della sala operatoria in Full Draping
Lasso di tempo: Linea di base
Il tempo di turnover della sala operatoria verrà calcolato dalla scheda di stato della sala operatoria come differenza tra quando il paziente è fuori dalla stanza e quando il paziente successivo viene portato nella stanza.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Heit, MD,PhD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00007357

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Procedura di drappeggio verde

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sweden

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi