Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zielona histeroskopia

20 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Michael Heit, Emory University

Porównanie czasu operacji w histeroskopii z pełnym obłożeniem i zielonym obłożeniem

Celem tego badania było określenie, czy zielone obłożenie sali operacyjnej przed histeroskopią powoduje skrócenie czasu przebywania na sali operacyjnej.

Celem drugorzędnym jest określenie, czy istnieją różnice w częstości infekcji, częstości powikłań, niedoborze płynów i czasie przebywania na sali operacyjnej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zmiana klimatu będzie miała wpływ na zdrowie na całym świecie, z nieproporcjonalnym wpływem na kobiety. Aby nadal działać na rzecz populacji pacjentów, konieczne jest zmniejszenie śladu węglowego branży medycznej. Branża opieki zdrowotnej jest odpowiedzialna za wiele emisji gazów cieplarnianych i wytwarzania odpadów. W szpitalu sala operacyjna generuje 20–30% kosztów i zużywa 3–6 razy więcej energii na metr kwadratowy. Coraz częściej podejmuje się próby stosowania „ekologicznych” strategii minimalizacji śladu węglowego operacji. Częścią tej strategii jest zmniejszenie ilości artykułów jednorazowego użytku. Od momentu produkcji, transportu, użytkowania i utylizacji artykuły jednorazowego użytku przyczyniają się do powstawania dużej ilości odpadów.

Histeroskopie są bardzo powszechną procedurą – wykonuje się ich ponad 200 000 rocznie. histeroskopia polega na umieszczeniu kamery w macicy przez pochwę i szyjkę macicy. Można to wykonać zarówno ze wskazań diagnostycznych, jak i terapeutycznych. Histeroskopię tradycyjnie wykonuje się na sali operacyjnej. Na sali operacyjnej kładzie się nacisk na utrzymanie sterylnego pola. Pacjent jest przygotowany i ułożony, co skutkuje dużą ilością nadmiernego użycia obłożenia. Jednak histeroskopie gabinetowe zyskują na popularności. W biurze drapowanie ogranicza się do dolnej części pośladka, aby uchwycić wypływ krwi. Instytucje takie jak szpitale Newton Wellesley i Medstar Hospital stosują minimalne zasłony w biurach.

Nie ma już sterylnego obłożenia. Nie ma zwiększonego ryzyka infekcji w wyniku histeroskopii gabinetowej. Ogółem odsetek infekcji spowodowanych histeroskopią jest bardzo niski i waha się w granicach 0,06–0,18%. Badania wykazały, że stosowanie jodu przedoperacyjnego podczas zabiegów histeroskopowych w gabinecie lekarskim nie zmniejsza częstości infekcji pooperacyjnych. Nowe badania skupiające się na cystoskopii z minimalnym obłożeniem również nie wykazały żadnego wzrostu częstości infekcji.

Badacz i zespół stawiają hipotezę, że zielone obłożenie podczas histeroskopii może skrócić czas zabiegu bez powodowania większych powikłań. Spowoduje to również zmniejszenie kosztów procedury i śladu węglowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
        • Emory Dunwoody Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety poddawane zabiegowi histeroskopii w Emory St Joseph's, Emory Dunwoody ASC, Emory University Hospital, Emory University Hospital ASC.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety poddawane zabiegowi towarzyszącemu wraz z zabiegiem histeroskopowym
  • Kobiety w ciąży,
  • Więźniowie
  • Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych lub Osoby z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zielone drapowanie
To ramię będzie zgodne z procedurami zielonego drapowania.
Zielone drapowanie obejmie jedynie obszar pod pośladkiem. Po normalnej higienie rąk i szorowaniu, podczas zielonego obłożenia chirurgowie zakładają tylko jedną parę sterylnych rękawiczek.
Aktywny komparator: Pełne drapowanie
To ramię będzie wykonane zgodnie z konwencjonalnymi procedurami pełnego drapowania.
Pełne drapowanie będzie obejmowało zasłony pod pośladkami, zasłony z dwiema nogawkami, niebieskie ręczniki i górną serwetę. Po zwykłej higienie rąk i szorowaniu, chirurg zakłada fartuch chirurgiczny i dwa zestawy sterylnych rękawiczek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w czasach operacyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Główny badacz rozpocznie odmierzanie czasu na stoperze, gdy chirurg skończy szorowanie i ponownie wejdzie na salę operacyjną. Badacz odnotuje moment zakończenia zabiegu, czyli moment jego zakończenia i przeniesienia nóg pacjenta z litotomii z powrotem na łóżko.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 2 tygodnie
Do zbierania danych okołooperacyjnych, w tym całkowitego wskaźnika infekcji, zostaną wykorzystane niezidentyfikowane formularze opisów przypadków.
Wartość podstawowa, 2 tygodnie
Częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 2 tygodnie
Zdepersonalizowane formularze opisów przypadków zostaną wykorzystane do gromadzenia danych pooperacyjnych, w tym infekcji dróg moczowych, infekcji pochwy, infekcji wewnątrzmacicznych, nieprawidłowych krwawień pooperacyjnych.
Wartość podstawowa, 2 tygodnie
Częstość powikłań okołooperacyjnych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 2 tygodnie
Do zbierania danych okołooperacyjnych, w tym całkowitego odsetka powikłań, zostaną wykorzystane niezidentyfikowane formularze opisów przypadków. Częstość powikłań jest złożona i obejmuje perforację macicy, przeciążenie płynami, krwotok i zatorowość powietrzno-gazową.
Wartość podstawowa, 2 tygodnie
Liczba przypadków niedoborów płynów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 2 tygodnie
Do gromadzenia danych obejmujących całkowitą liczbę pacjentów z niedoborami płynów zostaną wykorzystane niezidentyfikowane formularze opisów przypadków.
Wartość podstawowa, 2 tygodnie
Czas pracy sali operacyjnej w pełnym zakryciu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas obrotu sali operacyjnej zostanie obliczony na podstawie tablicy stanu sali operacyjnej jako różnica pomiędzy momentem nieobecności pacjenta na sali a momentem wprowadzenia na salę następnego pacjenta.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Heit, MD,PhD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00007357

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Procedura zielonego drapowania

Subskrybuj