Vihreä hysteroskopia
Vertaamalla leikkausaikoja hysteroskoopioissa Full Draping vs Green Draping
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lyhentääkö leikkaussalissa leikkaussalissa käytettyä hysteroskoopiaa ennen hysteroskoopiaa.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää, onko eroja tartuntatiheydessä, komplikaatioiden määrässä, nestevajeessa ja leikkaussalin kiertoajassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmastonmuutos vaikuttaa maailmanlaajuiseen terveyteen, ja sillä on suhteettoman suuri vaikutus naisiin. Potilasväestön puolesta puhumisen jatkamiseksi on välttämätöntä pienentää lääketieteen alan hiilijalanjälkeä. Terveydenhuoltoala on vastuussa monista hiilidioksidipäästöistä ja jätteiden syntymisestä. Sairaalassa leikkaussalin osuus on 20–30 % ja se käyttää 3–6 kertaa enemmän energiaa neliöjalkaa kohti. Yhä useammat yritykset "vihreillä" strategioilla minimoivat leikkauksen hiilijalanjälkeä. Osana tätä strategiaa on kertakäyttötarvikkeiden määrän vähentäminen. Kertakäyttöiset tarvikkeet tuottavat suuren määrän jätettä tuotannon, kuljetuksen, käytön ja hävittämisen elinkaaren jälkeen.
Hysteroskopiat ovat hyvin yleinen toimenpide, ja niitä tehdään yli 200 000 vuodessa. hysteroskoopia sisältää kameran sijoittamisen kohtuun emättimen ja kohdunkaulan kautta. Tämä voidaan tehdä sekä diagnostisissa että terapeuttisissa indikaatioissa. Hysteroskopiaa on perinteisesti tehty leikkaussalissa. Leikkaussalissa painotetaan steriilin kentän ylläpitoa. Potilas valmistetaan ja verhotaan, mikä johtaa suureen liialliseen liinakäyttöön. Toimistohysteroskopiat ovat kuitenkin yleistymässä. Toimistossa verhoilu rajoittuu pakaran alle, jotta ulosvirtaus saadaan vangittua. Laitokset, kuten Newton Wellesley Hospital ja Medstar Hospital -järjestelmät, käyttävät kaikki minimaalisesti verhoilua toimistoympäristössä.
Ei enää steriiliä verhoilua. Toimistohysteroskopiat eivät lisää infektioriskiä. Kaiken kaikkiaan hysteroskoopiasta peräisin olevien infektioiden määrä on erittäin alhainen ja vaihtelee välillä 0,06-0,18 %. Tutkimus on osoittanut, että preoperatiivisen jodin käyttö hysteroskooppisissa toimistotoimenpiteissä ei vähennä postoperatiivisten infektioiden määrää. Uudet tutkimukset, jotka keskittyivät minimaaliseen verhokystoskopiaan, eivät myöskään ole osoittaneet infektioiden lisääntymistä.
Tutkija ja tutkimusryhmä olettavat, että hysteroskoopiaa varten vihreä peitto voi lyhentää toimenpiteen leikkausaikaa aiheuttamatta lisääntyviä komplikaatioita. Tämä lisää myös menettelyn alentuneita kustannuksia ja hiilijalanjälkeä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30338
- Emory Dunwoody Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, joille tehdään hysteroskooppinen toimenpide Emory St Joseph'sissa, Emory Dunwoody ASC:ssä, Emory University Hospitalissa, Emory University Hospital ASC:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään samanaikainen toimenpide hysteroskooppisen toimenpiteen kanssa
- Raskaana olevat naiset,
- vangit
- Kognitiivinen vamma tai henkilöt, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vihreä verhoilu
Tämä käsivarsi noudattaa vihreää verhoilumenettelyä.
|
Vihreä verhoilu sisältää vain pakaran alla.
Normaalin käsihygienian ja kuorinnan jälkeen kirurgit pukevat vain yhden parin steriilejä käsineitä.
|
|
Active Comparator: Täysi draping
Tämä varsi noudattaa tavanomaisia täysverhoilumenetelmiä.
|
Täysi verhoilu sisältää pakaran alla, kaksijalkaiset verhot, siniset pyyhkeet ja yläliina.
Normaalin käsihygienian ja kuorinnan jälkeen drappaustoimenpiteessä kirurgi pukeutuu leikkaustakkiin ja kahdet steriilejä käsineitä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot toiminta-ajoissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Päätutkija aloittaa tapauksen ajoituksen sekuntikellolla, kun kirurgi on lopettanut kuurauksen ja palannut leikkaussaliin.
Tutkija merkitsee toimenpiteen päättymisajan, kun toimenpide on päättynyt ja potilaan jalat tuodaan litotomiasta takaisin sänkyyn.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektioprosentti
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
|
Tunnistamattomia tapausraporttilomakkeita käytetään perioperatiivisten tietojen keräämiseen, mukaan lukien infektioiden kokonaismäärä.
|
Perustaso, 2 viikkoa
|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
|
Tunnistamattomia tapausraporttilomakkeita käytetään leikkauksen jälkeisten tietojen keräämiseen, mukaan lukien virtsatieinfektio, emätintulehdus, kohdunsisäinen infektio, epänormaali leikkauksen jälkeinen verenvuoto.
|
Perustaso, 2 viikkoa
|
|
Peri-leikkauksen komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
|
Tunnistamattomia tapausraporttilomakkeita käytetään perioperatiivisten tietojen keräämiseen, mukaan lukien komplikaatioiden kokonaismäärä.
Komplikaatioiden määrä on yhdistelmä, joka sisältää kohdun perforaation, nesteen ylikuormituksen, verenvuodon ja ilma-/kaasuembolian.
|
Perustaso, 2 viikkoa
|
|
Nestevajetapausten määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
|
Tietojen keräämiseen käytetään tunnistamattomia tapausraporttilomakkeita, mukaan lukien nestevajeista kärsivien potilaiden kokonaismäärä.
|
Perustaso, 2 viikkoa
|
|
Leikkaushuoneen kiertoaika Full Drapingissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
TAI-kiertoaika lasketaan leikkaussalin tilataulusta erotuksena silloin, kun potilas on poissa huoneesta ja kun seuraava potilas tuodaan huoneeseen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Heit, MD,PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007357
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .