グリーン子宮鏡検査
フル ドレープとグリーン ドレープによる子宮鏡検査の手術時間の比較
この研究の目的は、子宮鏡検査の前に手術室に緑色のドレープを敷くことで手術室時間が短縮されるかどうかを判断することです。
第二の目的は、感染率、合併症率、体液不足、手術室の回転時間に違いがあるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
気候変動は世界の健康に影響を与え、その影響は女性に不均衡になります。 患者集団の擁護を継続するには、医療分野の二酸化炭素排出量を削減する必要があります。 医療業界は多くの炭素排出と廃棄物の発生に責任を持っています。 病院では、手術室が 20 ~ 30% を占め、平方フィートあたり 3 ~ 6 倍のエネルギーを使用します。 手術による二酸化炭素排出量を最小限に抑えるための「グリーン」戦略の試みが増えています。 この戦略には、使い捨ての消耗品の量を減らすことが含まれます。 使い捨ての消耗品は、製造、輸送、使用、廃棄のライフサイクルを通じて、大量の廃棄物を発生させます。
子宮鏡検査は非常に一般的な手術であり、年間 200,00 件以上が実施されています。 子宮鏡検査では、膣と子宮頸部を介して子宮内にカメラを挿入します。 これは、診断と治療の両方の適応症に対して実行できます。 子宮鏡検査は従来、手術室で行われてきました。 手術室では、無菌領域の維持に重点が置かれています。 患者は準備を整えてドレープを掛けられるため、大量の余分なドレープが使用されます。 しかし、オフィスでの子宮鏡検査の人気が高まっています。 オフィスでは、排出物を捕捉するために、ドレープは臀部の下に限定されます。 ニュートン ウェルズリー病院やメッドスター病院のシステムなどの施設はすべて、オフィス環境で最小限のドレープを使用しています。
これ以上の無菌ドレープはありません。 オフィスでの子宮鏡検査による感染リスクの増加はありません。 全体として、子宮鏡検査による感染率は 0.06 ~ 0.18% と非常に低いです。 ある研究では、子宮鏡検査での術前ヨウ素の使用は術後の感染率を低下させないことが示されています。 最小限のドレープ膀胱鏡検査に焦点を当てた新しい研究でも、感染率の増加は示されていません。
研究者とチームは、子宮鏡検査に緑色のドレープを使用すると、合併症を増やすことなく手術時間を短縮できるのではないかと仮説を立てています。 これにより、手術のコストと二酸化炭素排出量も削減されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Elissa Trieu, MD
- 電話番号:404-778-3401
- メール:elissa.trieu@emory.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Michael Heit, MD,PhD
- 電話番号:404-778-3401
- メール:michael.heit@emoryhealthcare.org
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory Hospital
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30338
- Emory Dunwoody Clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すべての女性は、エモリー・セント・ジョセフ病院、エモリー・ダンウッディASC、エモリー大学病院、エモリー大学病院ASCで子宮鏡手術を受けている。
除外基準:
- 子宮鏡手術と併用手術を受ける女性
- 妊娠中の女性、
- 囚人
- 認知障害のある人、または意思決定能力に障害のある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:グリーンのドレープ
このアームはグリーンのドレープ手順に従います。
|
緑色のドレープは臀部下のみとなります。
通常の手指衛生とスクラブの後、緑色のドレープ処置では、外科医は滅菌手袋を 1 枚だけ着用します。
|
アクティブコンパレータ:フルドレープ
このアームは従来の完全立体裁断手順に従います。
|
フル ドレープには、お尻の下、二本足のドレープ、青いタオル、トップ ドレープが含まれます。
通常の手指衛生とスクラブの後、ドレーピング手順では、外科医は手術用ガウンと外科医用の滅菌手袋 2 セットを着用します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
手術時間の違い
時間枠:ベースライン
|
外科医が洗浄を終えて手術室に戻ってきたら、主任研究者はストップウォッチで症例の時間を計測し始めます。
研究者は、処置が終了し、患者の脚が砕石術からベッドに戻されたときの処置の終了時間を記録する。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
感染率
時間枠:ベースライン、2週間
|
匿名化された症例報告フォームは、総感染率を含む周術期データの収集に使用されます。
|
ベースライン、2週間
|
術後合併症率
時間枠:ベースライン、2週間
|
匿名化された症例報告フォームは、尿路感染症、膣感染症、子宮内感染症、術後異常出血などの術後データの収集に使用されます。
|
ベースライン、2週間
|
周術期合併症率
時間枠:ベースライン、2週間
|
匿名化された症例報告フォームは、総合併症率を含む周術期データの収集に使用されます。
合併症の発生率は、子宮穿孔、体液過剰、出血、空気/ガス塞栓症を含む複合的なものです。
|
ベースライン、2週間
|
体液不足の症例数
時間枠:ベースライン、2週間
|
匿名化された症例報告フォームは、体液不足の患者の総数を含むデータの収集に使用されます。
|
ベースライン、2週間
|
フルドレーピングでの手術室の回転時間
時間枠:ベースライン
|
手術室の回転時間は、患者が部屋を出たときと次の患者が部屋に運び込まれるときとの差として、手術室ステータス ボードから計算されます。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Michael Heit, MD,PhD、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00007357
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グリーンドレープの手順の臨床試験
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Texas完了
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicineわからない
-
Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of Medicine終了しました
-
Cutera Inc.完了