Grøn hysteroskopi
Sammenligning af operationstider i hysteroskopier med fuld drapering vs grøn drapering
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om grøn drapering på operationsstuen forud for en hysteroskopi resulterer i en nedsat operationstid.
Sekundære mål er at afgøre, om der er forskelle i infektionsrate, komplikationsfrekvens, væskemangel, operationsstuens omsætningstid
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klimaændringer vil påvirke global sundhed med en uforholdsmæssig stor effekt på kvinder. For at fortsætte med at tale for patientpopulationen er det nødvendigt at mindske det medicinske områdes CO2-fodaftryk. Sundhedsindustrien er ansvarlig for mange kulstofemissioner og affaldsgenerering. På et hospital bidrager operationsstuen med 20-30 % og bruger 3-6 gange mere energi pr. kvadratfod. Der er voksende forsøg på "grønne" strategier for at minimere kirurgiens kulstofaftryk. Dele af denne strategi inkluderer at reducere mængden af engangsforsyninger. Fra dets produktions-, transport-, brugs- og bortskaffelseslivscyklus bidrager engangsforsyninger til en stor mængde affald.
Hysteroskopier er en meget almindelig procedure med over 200.00 udført om året. hysteroskopi går ud på at placere et kamera ind i livmoderen via skeden og livmoderhalsen. Dette kan udføres for både diagnostiske og terapeutiske indikationer. Hysteroskopier er klassisk blevet udført på operationsstuen. På operationsstuen er der vægt på at opretholde det sterile felt. Patienten forberedes og draperes, hvilket resulterer i en stor mængde overskydende afdækningsbrug. Hysteroskopier på kontoret vinder dog stadig mere udbredt. På kontoret er drapering begrænset til under numsen for at fange udstrømningen. Institutioner som Newton Wellesley Hospital og Medstar Hospitals systemer bruger alle minimal drapering i kontormiljøet.
Der er ingen yderligere steril drapering. Der er ikke øget risiko for infektioner ved hysteroskopier på kontoret. Samlet set er frekvensen af infektioner fra hysteroskopi meget lav fra 0,06-0,18%. En undersøgelse har vist, at brugen af præoperativ jod i hysteroskopiske procedurer på kontoret ikke nedsætter den postoperative infektionsrate. Nye undersøgelser fokuseret på en minimal drapering cystoskopi har heller ikke vist nogen stigning i infektionsraten.
Efterforskeren og teamet antager, at grøn drapering til en hysteroskopi kan reducere operationstiden for en procedure uden at forårsage øgede komplikationer. Dette vil også bidrage til procedurens reducerede omkostninger og CO2-fodaftryk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30338
- Emory Dunwoody Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder, der gennemgår en hysteroskopisk procedure på Emory St Joseph's, Emory Dunwoody ASC, Emory University Hospital, Emory University Hospital ASC.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der gennemgår en samtidig procedure sammen med den hysteroskopiske procedure
- Gravid kvinde,
- Fanger
- Kognitivt svækkede eller personer med nedsat beslutningsevne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grøn drapering
Denne arm vil følge de grønne draperingsprocedurer.
|
Den grønne drapering vil kun omfatte en underbalde.
Efter normal håndhygiejne og skrub, vil den grønne draperingsprocedure få kirurgerne til kun at tage et enkelt par sterile handsker på.
|
|
Aktiv komparator: Fuld drapering
Denne arm vil følge de konventionelle fuld drapering procedurer.
|
Den fulde drapering vil omfatte underbalder, to-bens draperinger, blå håndklæder og en top drapering.
Efter normal håndhygiejne og skrub, vil draperingsproceduren få kirurgen til at tage en operationskjole og to sæt sterile handsker på til kirurgen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i driftstider
Tidsramme: Baseline
|
Den primære efterforsker vil begynde at tidsindstille sagen på et stopur, når kirurgen er færdig med at skrubbe og kommer ind på operationsstuen igen.
Investigatoren vil notere sluttidspunktet for proceduren, som når proceduren er afsluttet, og patientens ben bringes ud af litotomi tilbage på sengen.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektionsrate
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
Afidentificerede sagsrapportformularer vil blive brugt til indsamling af perioperative data, herunder den samlede infektionsrate.
|
Baseline, 2 uger
|
|
Hyppighed for postoperative komplikationer
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
De-identificerede case-rapportformularer vil blive brugt til indsamling af postoperative data, herunder urinvejsinfektion, vaginal infektion, intrauterin infektion, unormal postoperativ blødning.
|
Baseline, 2 uger
|
|
Perioperativ komplikationsfrekvens
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
Afidentificerede sagsrapportformularer vil blive brugt til indsamling af perioperative data, inklusive den samlede komplikationsrate.
Komplikationsraten er en sammensætning, der omfatter livmoderperforering, væskeoverbelastning, blødning og luft-/gasemboli.
|
Baseline, 2 uger
|
|
Antal tilfælde af væskemangel
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
Afidentificerede sagsrapportformularer vil blive brugt til indsamling af data, herunder det samlede antal patienter med væskemangel.
|
Baseline, 2 uger
|
|
Operationsrums omsætningstid i fuld drapering
Tidsramme: Baseline
|
OR-omsætningstiden vil blive beregnet fra operationsstuens statustavle som forskellen mellem, hvornår patienten er ude af stuen, og hvornår den næste patient bringes ind i stuen.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Heit, MD,PhD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00007357
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Grøn draperingsprocedure
-
Laborie Medical Technologies Inc.Afsluttet
-
Children's Hospital Los AngelesTrukket tilbage
-
Loma Linda UniversityAfsluttetKnækirurgi | Distal lårben | Proksimal tibialForenede Stater
-
University Medical Center GroningenRekrutteringGastrisk karcinom | Esophageal carcinomHolland
-
University of RochesterRekrutteringSarkom | Rhabdomyosarkom | Kimcelletumor | Pædiatriske solide tumorerForenede Stater
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
Peking University People's HospitalUkendtPulmonal Nodule, Solitær | Pulmonal Nodule, MultipleKina
-
Guangdong Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuKnogleneoplasmer | Neoplasmer i blødt vævKina
-
Karolinska InstitutetRegion VästernorrlandIkke rekrutterer endnuGaldesten | Galdesten; Kolecystitis, akut
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringPlanocellulært karcinom hoved- og halscancer (HNSCC) | MarginvurderingForenede Stater