Grön hysteroskopi
Jämföra operationstider i hysteroskopier med full drapering vs grön drapering
Syftet med denna studie är att avgöra om grön drapering i operationssalen före en hysteroskopi resulterar i en minskad operationstid.
Sekundära syften är att avgöra om det finns några skillnader i infektionsfrekvens, komplikationsfrekvens, vätskebrist, operationsrumsomsättningstid
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klimatförändringarna kommer att påverka den globala hälsan, med en oproportionerlig effekt på kvinnor. För att fortsätta att förespråka för patientpopulationen är det nödvändigt att minska koldioxidavtrycket från det medicinska området. Sjukvårdsindustrin står för många koldioxidutsläpp och generering av avfall. På ett sjukhus bidrar operationssalen med 20-30% och använder 3-6 gånger mer energi per kvadratfot. Det finns växande försök till "gröna" strategier för att minimera kirurgins koldioxidavtryck. Delar av denna strategi inkluderar att minska mängden engångsmaterial. Från sin livscykel för produktion, transport, användning och bortskaffande bidrar engångsmaterial till en stor mängd avfall.
Hysteroskopier är ett mycket vanligt ingrepp med över 200 00 utförda per år. hysteroskopi innebär att man placerar en kamera i livmodern via slidan och livmoderhalsen. Detta kan utföras för både diagnostiska och terapeutiska indikationer. Hysteroskopier har klassiskt utförts i operationssalen. I operationssalen läggs tonvikt på att behålla det sterila fältet. Patienten förbereds och draperas, vilket resulterar i en stor mängd överskottsanvändning. Hysteroskopier på kontoret ökar dock i popularitet. På kontoret är drapering begränsad till underrumpan för att fånga utflödet. Institutioner som Newton Wellesley Hospital och Medstar Hospitals system använder alla minimal drapering på kontoret.
Det finns ingen ytterligare steril drapering. Det finns ingen ökad risk för infektioner från hysteroskopier på kontoret. Totalt sett är frekvensen av infektioner från hysteroskopi mycket låg och sträcker sig från 0,06-0,18 %. En studie har visat att användningen av preoperativ jod vid hysteroskopiska ingrepp på kontoret inte minskar den postoperativa infektionsfrekvensen. Nya studier fokuserade på en minimal draperingcystoskopi har inte heller visat någon ökning av infektionsfrekvensen.
Utredaren och teamet antar att grön drapering för en hysteroskopi kan minska operationstiden för ett ingrepp utan att orsaka ökade komplikationer. Detta kommer också att lägga till procedurens minskade kostnad och koldioxidavtryck.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory Hospital
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30338
- Emory Dunwoody Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor som genomgår ett hysteroskopiskt ingrepp på Emory St Joseph's, Emory Dunwoody ASC, Emory University Hospital, Emory University Hospital ASC.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som genomgår ett samtidigt ingrepp tillsammans med det hysteroskopiska ingreppet
- Gravid kvinna,
- Fångar
- Kognitivt nedsatt eller individer med nedsatt beslutsförmåga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grön drapering
Denna arm kommer att följa procedurerna för grön drapering.
|
Den gröna draperingen kommer endast att innehålla en underrumpa.
Efter normal handhygien och skrubbning kommer den gröna draperingen att få kirurgerna att bara ta på sig ett enda par sterila handskar.
|
|
Aktiv komparator: Full drapering
Denna arm kommer att följa de konventionella fullständiga draperingsprocedurerna.
|
Den fullständiga draperingen kommer att innehålla underrumpan, tvåbensdraperier, blå handdukar och en toppdraperi.
Efter normal handhygien och skrubbning kommer draperingen att få kirurgen att ta på sig en operationsrock och två uppsättningar sterila handskar för kirurgen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i drifttider
Tidsram: Baslinje
|
Huvudutredaren kommer att börja tajma fallet på ett stoppur när kirurgen har slutat skrubba och kommit in i operationssalen igen.
Utredaren kommer att notera sluttiden för proceduren som när proceduren har avslutats, och patientens ben förs ut ur litotomi tillbaka till sängen.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektionsfrekvens
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
|
Avidentifierade fallrapportformulär kommer att användas för insamling av perioperativa data inklusive total infektionsfrekvens.
|
Baslinje, 2 veckor
|
|
Frekvens för postoperativa komplikationer
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
|
Avidentifierade fallrapportformulär kommer att användas för insamling av postoperativa data inklusive urinvägsinfektion, vaginal infektion, intrauterin infektion, onormal postoperativ blödning.
|
Baslinje, 2 veckor
|
|
Perioperativ komplikationsfrekvens
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
|
Avidentifierade fallrapportformulär kommer att användas för insamling av perioperativa data inklusive total komplikationsfrekvens.
Komplikationsfrekvensen är en komposit som inkluderar livmoderperforation, vätskeöverbelastning, blödning och luft-/gasemboli.
|
Baslinje, 2 veckor
|
|
Antal fall av vätskebrist
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
|
Avidentifierade fallrapportformulär kommer att användas för insamling av data inklusive totalt antal patienter med vätskebrist.
|
Baslinje, 2 veckor
|
|
Operationsrummets omsättningstid i full drapering
Tidsram: Baslinje
|
OR-omsättningstiden kommer att beräknas från operationssalens statustavla som skillnaden mellan när patienten är ute ur rummet och när nästa patient tas in i rummet.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Heit, MD,PhD, Emory University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00007357
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .