Zöld hiszteroszkópia
Hasonlítsa össze a műtéti időket hiszteroszkópiában a teljes bevonattal és a zöld bevonattal
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a hiszteroszkópia előtti zöld kendőzés a műtőben csökkenti-e a műtői időt.
Másodlagos cél annak megállapítása, hogy van-e különbség a fertőzési arányban, a szövődmények arányában, a folyadékhiányban, a műtői átfutási időben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az éghajlatváltozás hatással lesz a globális egészségre, aránytalanul nagy hatással a nőkre. Ahhoz, hogy továbbra is a betegpopuláció érdekében álljunk ki, csökkenteni kell az orvosi terület szénlábnyomát. Az egészségipar számos szén-dioxid-kibocsátásért és hulladéktermelésért felelős. Kórházban a műtő 20-30%-kal járul hozzá, és négyzetméterenként 3-6-szor több energiát használ fel. Egyre több próbálkozás születik „zöld” stratégiákra a műtét szénlábnyomának minimalizálására. E stratégia részei közé tartozik az egyszer használatos kellékek mennyiségének csökkentése. Az egyszer használatos kellékek a gyártás, a szállítás, a felhasználás és az ártalmatlanítás életciklusától kezdve nagy mennyiségű hulladékhoz járulnak hozzá.
A hiszteroszkópia nagyon gyakori eljárás, évente több mint 200 00-at hajtanak végre. A hiszteroszkópia során kamerát helyeznek a méhbe a hüvelyen és a méhnyakon keresztül. Ez diagnosztikai és terápiás indikációk esetén is elvégezhető. A hiszteroszkópiát klasszikusan a műtőben végezték. A műtőben hangsúlyt fektetnek a steril pálya fenntartására. A pácienst felkészítik és leterítik, ami nagy mennyiségű kendőhasználatot eredményez. Az irodai hiszteroszkópiák azonban egyre népszerűbbek. Az irodában a fenék alatti területre korlátozódik a draping, hogy rögzítse a kiáramlást. Az olyan intézmények, mint a Newton Wellesley Kórház és a Medstar Kórház rendszerei, minimális kárpitozást alkalmaznak az irodai környezetben.
Nincs további steril kendő. Az irodai hiszteroszkópia nem növeli a fertőzések kockázatát. Összességében a hiszteroszkópiás fertőzések aránya nagyon alacsony, 0,06-0,18% között mozog. Egy tanulmány kimutatta, hogy a preoperatív jód használata a hiszteroszkópos rendelői eljárások során nem csökkenti a posztoperatív fertőzések arányát. Az új tanulmányok, amelyek a minimális kendő cisztoszkópiára összpontosítottak, szintén nem mutattak semmilyen növekedést a fertőzések arányában.
A kutató és a csoport azt feltételezi, hogy a hysteroszkópiához szükséges zöld bevonat csökkentheti az eljárás műtéti idejét anélkül, hogy megnövekedett szövődményeket okozna. Ez növeli az eljárás költségeit és szénlábnyomát is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory Hospital
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30338
- Emory Dunwoody Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nő, aki hiszteroszkópos beavatkozáson esik át az Emory St Joseph's-ben, az Emory Dunwoody ASC-ben, az Emory University Hospital-ban, az Emory University Hospital ASC-ben.
Kizárási kritériumok:
- A hiszteroszkópos eljárással együtt egyidejű beavatkozáson áteső nők
- Terhes nők,
- Foglyok
- Kognitív fogyatékosok vagy Csökkent döntéshozatali képességű egyének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zöld Draping
Ez a kar követi a zöld terítési eljárásokat.
|
A zöld burkolat csak fenék alatti részt tartalmaz.
A normál kézhigiénia és bőrradírozás után a zöld kötési eljárás során a sebészek csak egy pár steril kesztyűt vesznek fel.
|
|
Aktív összehasonlító: Teljes Draping
Ez a kar a hagyományos teljes terítési eljárásokat fogja követni.
|
A teljes függöny tartalmazza a fenék alatti, kétlábú kendőket, kék törölközőket és egy felső kendőt.
A normál kézhigiénia és a bőrradír után a lehúzási eljárás során a sebész sebészköpenyt és két steril kesztyűt vesz fel a sebész számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a működési időkben
Időkeret: Alapvonal
|
A vezető vizsgáló stopperórán kezdi meg az eset időzítését, amikor a sebész befejezte a súrolást és visszatért a műtőbe.
A vizsgáló feljegyzi az eljárás befejezésének időpontját, amikor az eljárás befejeződött, és a beteg lábait a lithotómiából visszahozzák az ágyba.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fertőzési arány
Időkeret: Alapállapot, 2 hét
|
Az azonosítatlan esetjelentési űrlapokat használjuk a perioperatív adatok gyűjtésére, beleértve a teljes fertőzési arányt.
|
Alapállapot, 2 hét
|
|
Műtét utáni szövődmények aránya
Időkeret: Alapállapot, 2 hét
|
Az azonosítatlan esetjelentés űrlapokat használjuk a műtét utáni adatok gyűjtésére, beleértve a húgyúti fertőzést, hüvelyi fertőzést, méhen belüli fertőzést, kóros posztoperatív vérzést.
|
Alapállapot, 2 hét
|
|
Peri operatív szövődmények aránya
Időkeret: Alapállapot, 2 hét
|
Az azonosítatlan esetjelentési űrlapokat használjuk a perioperatív adatok gyűjtésére, beleértve a teljes szövődményarányt is.
A szövődmények aránya összetett, amely magában foglalja a méh perforációját, a folyadék túlterhelését, a vérzést és a levegő/gáz embóliát.
|
Alapállapot, 2 hét
|
|
Folyadékhiány eseteinek száma
Időkeret: Alapállapot, 2 hét
|
Az azonosítás nélküli esetjelentés űrlapokat használjuk az adatok gyűjtésére, beleértve a folyadékhiányban szenvedő betegek teljes számát.
|
Alapállapot, 2 hét
|
|
Műtéti átfutási idő Full Drapingben
Időkeret: Alapvonal
|
A VAGY átfutási időt a műtő állapottáblájáról számítja ki a rendszer a különbségként, amikor a beteg nincs a helyiségből, és amikor a következő beteget behozzák a szobába.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Heit, MD,PhD, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00007357
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .