- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06379841
녹색 자궁경 검사
전체 드레이핑과 녹색 드레이핑을 사용한 자궁경 검사의 수술 시간 비교
이 연구의 목적은 자궁경 검사 전 수술실에 녹색 천을 씌우는 것이 수술실 시간을 단축시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
2차 목표는 감염률, 합병증 발생률, 체액 결핍, 수술실 회전 시간에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기후 변화는 전 세계 건강에 영향을 미칠 것이며 특히 여성에게 불균형적인 영향을 미칠 것입니다. 환자 집단을 계속해서 옹호하려면 의료 분야의 탄소 배출량을 줄이는 것이 필요합니다. 의료 산업은 많은 탄소 배출과 폐기물 발생을 담당합니다. 병원에서 수술실은 20~30%를 차지하고 평방피트당 3~6배 더 많은 에너지를 사용합니다. 수술로 인한 탄소 배출량을 최소화하기 위한 "친환경" 전략에 대한 시도가 늘어나고 있습니다. 이 전략에는 일회용품의 양을 줄이는 것이 포함됩니다. 생산, 운송, 사용, 폐기 전 과정에서 일회용품은 많은 양의 폐기물을 발생시킵니다.
자궁경 검사는 연간 200,000회 이상 시행되는 매우 일반적인 절차입니다. 자궁경검사는 질과 자궁 경부를 통해 자궁에 카메라를 삽입하는 것입니다. 이는 진단 및 치료 적응증 모두에 대해 수행될 수 있습니다. 자궁경 검사는 전통적으로 수술실에서 수행되었습니다. 수술실에서는 무균 현장 유지에 중점을 두고 있습니다. 환자를 준비하고 드레이프를 씌웠기 때문에 드레이프를 너무 많이 사용하게 되었습니다. 그러나 사무실 내 자궁경 검사가 인기를 얻고 있습니다. 사무실에서는 유출을 포착하기 위해 드레이핑을 엉덩이 아래로 제한합니다. Newton Wellesley 병원 및 Medstar 병원 시스템과 같은 기관은 모두 사무실 환경에서 최소한의 드레이핑을 활용합니다.
더 이상 멸균 드레이핑이 없습니다. 사무실 내 자궁경 검사로 인해 감염 위험이 증가하지는 않습니다. 전반적으로 자궁경 검사로 인한 감염률은 0.06~0.18%로 매우 낮습니다. 한 연구에 따르면 자궁경 수술 시 수술 전 요오드를 사용하면 수술 후 감염률이 감소하지 않는 것으로 나타났습니다. 최소 드레이프 방광경 검사에 초점을 맞춘 새로운 연구에서도 감염률이 증가하지 않은 것으로 나타났습니다.
연구자와 팀은 자궁경 검사를 위한 녹색 드레이핑이 합병증을 증가시키지 않으면서 시술의 수술 시간을 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이는 또한 절차의 비용과 탄소 배출량을 감소시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30338
- Emory Dunwoody Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Emory St Joseph's, Emory Dunwoody ASC, Emory University Hospital, Emory University Hospital ASC에서 자궁경 시술을 받는 모든 여성.
제외 기준:
- 자궁경 시술과 함께 병행 시술을 받는 여성
- 임산부,
- 죄수
- 인지 장애가 있거나 의사 결정 능력이 손상된 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 녹색 드레이핑
이 팔은 녹색 드레이핑 절차를 따릅니다.
|
녹색 드레이핑에는 엉덩이 아래 부분만 포함됩니다.
일반적인 손 위생과 문지른 후 녹색 드레이핑 절차를 통해 외과 의사는 멸균 장갑 한 켤레만 착용하게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 전체 드레이핑
이 팔은 기존의 전체 드레이핑 절차를 따릅니다.
|
전체 드레이프에는 엉덩이 아래, 두 다리 드레이프, 파란색 수건 및 상단 드레이프가 포함됩니다.
일반적인 손 위생과 문지른 후 드레이핑 절차를 통해 외과 의사는 수술용 가운과 외과 의사를 위한 멸균 장갑 두 세트를 착용하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 시간의 차이
기간: 기준선
|
주 조사관은 외과 의사가 문지르기를 마치고 수술실에 다시 들어가면 스톱워치로 사건의 시간을 측정하기 시작합니다.
조사관은 절차가 종료되고 환자의 다리가 쇄석술에서 침대로 다시 옮겨졌을 때 절차의 종료 시간을 기록합니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염률
기간: 기준, 2주
|
식별되지 않은 사례 보고서 양식은 총 감염률을 포함한 수술 전후 데이터 수집에 사용됩니다.
|
기준, 2주
|
|
수술 후 합병증 발생률
기간: 기준, 2주
|
신원이 밝혀지지 않은 사례 보고서 양식은 요로 감염, 질 감염, 자궁 내 감염, 수술 후 비정상 출혈을 포함한 수술 후 데이터 수집에 사용됩니다.
|
기준, 2주
|
|
수술 전후 합병증 발생률
기간: 기준, 2주
|
식별되지 않은 증례 보고서 양식은 전체 합병증 발생률을 포함한 수술 전후 데이터 수집에 사용됩니다.
합병증 발생률은 자궁 천공, 체액 과부하, 출혈, 공기/가스 색전증을 포함하는 복합 비율입니다.
|
기준, 2주
|
|
체액 결핍 사례 수
기간: 기준, 2주
|
신원이 확인되지 않은 사례 보고서 양식은 체액 결핍 환자의 총 수를 포함한 데이터 수집에 사용됩니다.
|
기준, 2주
|
|
Full Draping 수술실 회전시간
기간: 기준선
|
수술실 회전 시간은 환자가 수술실에서 나간 시간과 다음 환자가 수술실에 들어오는 시간의 차이로 수술실 현황판에서 계산됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Heit, MD,PhD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
녹색 드레이핑 절차에 대한 임상 시험
-
University Medical Center Groningen모병
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University모병
-
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern모병
-
Oystershell NVLice Solutions Resource Network (LSRN) Research모병
-
Sun Yat-sen University모병
-
Henri Mondor University HospitalSFMU완전한
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...완전한