Grønn hysteroskopi
Sammenligning av operasjonstider i hysteroskopier med full drapering vs grønn drapering
Hensikten med denne studien er å finne ut om grønn drapering i operasjonssalen før en hysteroskopi resulterer i redusert operasjonstid.
Sekundære mål er å finne ut om det er noen forskjeller i infeksjonsrate, komplikasjonsrate, væskemangel, omløpstid på operasjonsstuen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klimaendringer vil påvirke global helse, med uforholdsmessig stor effekt på kvinner. For å fortsette å ta til orde for pasientpopulasjonen, er det nødvendig å redusere karbonfotavtrykket til det medisinske feltet. Helseindustrien er ansvarlig for mange karbonutslipp og avfallsgenerering. På et sykehus bidrar operasjonsstuen med 20-30 % og bruker 3-6 ganger mer energi per kvadratfot. Det er økende forsøk på "grønne" strategier for å minimere karbonavtrykket fra kirurgi. Deler av denne strategien inkluderer å redusere mengden av engangsforsyninger. Fra produksjons-, transport-, bruks- og avhendingslivssyklusen bidrar engangsforsyninger til en stor mengde avfall.
Hysteroskopier er en svært vanlig prosedyre med over 200 00 utført per år. hysteroskopi innebærer å plassere et kamera inn i livmoren via skjeden og livmorhalsen. Dette kan utføres for både diagnostiske og terapeutiske indikasjoner. Hysteroskopier er klassisk blitt utført på operasjonssalen. På operasjonsstua er det lagt vekt på å opprettholde det sterile feltet. Pasienten er forberedt og drapert, noe som resulterer i en stor mengde overflødig bruk av drapering. Hysteroskopier på kontoret blir imidlertid stadig mer populære. På kontoret er draperingen begrenset til under rumpa for å fange utstrømningen. Institusjoner som Newton Wellesley Hospital og Medstar Hospital-systemer bruker alle minimal drapering på kontoret.
Det er ingen ytterligere steril drapering. Det er ikke økt risiko for infeksjoner fra hysteroskopier på kontoret. Totalt sett er frekvensen av infeksjoner fra hysteroskopi svært lav fra 0,06 til 0,18 %. En studie har vist at bruk av preoperativ jod i hysteroskopiske prosedyrer på kontoret ikke reduserer den postoperative infeksjonsraten. Nye studier fokusert på en minimal draperingscystoskopi har heller ikke vist noen økning i infeksjonsraten.
Etterforskeren og teamet antar at grønn drapering for en hysteroskopi kan redusere operasjonstiden for en prosedyre uten å forårsake økte komplikasjoner. Dette vil også legge til prosedyrens reduserte kostnader og karbonavtrykk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30338
- Emory Dunwoody Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner som gjennomgår en hysteroskopisk prosedyre ved Emory St Joseph's, Emory Dunwoody ASC, Emory University Hospital, Emory University Hospital ASC.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som gjennomgår en samtidig prosedyre sammen med den hysteroskopiske prosedyren
- Gravide kvinner,
- Fanger
- Kognitivt svekket eller personer med nedsatt beslutningsevne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grønn drapering
Denne armen vil følge prosedyrene for grønn drapering.
|
Den grønne draperingen vil kun inneholde en underrumpe.
Etter normal håndhygiene og skrubb, vil den grønne draperingsprosedyren få kirurgene til å ta på seg kun et enkelt par sterile hansker.
|
|
Aktiv komparator: Full drapering
Denne armen vil følge de konvensjonelle full draperingsprosedyrene.
|
Den fullstendige draperingen vil inkludere under rumpa, to-bens draperinger, blå håndklær og en toppdrapering.
Etter normal håndhygiene og skrubb, vil draperingsprosedyren få kirurgen til å ta på seg en kirurgisk kjole og to sett sterile hansker til kirurgen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i operasjonstider
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hovedetterforskeren vil begynne å time saken på en stoppeklokke når kirurgen er ferdig med å skrubbe og kommer inn på operasjonssalen igjen.
Utforskeren vil notere slutttidspunktet for prosedyren som når prosedyren er avsluttet, og pasientens ben bringes ut av litotomi tilbake til sengen.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjonsrate
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker
|
Avidentifiserte saksrapportskjemaer vil bli brukt for innsamling av perioperative data inkludert total infeksjonsrate.
|
Utgangspunkt, 2 uker
|
|
Postoperativ komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker
|
Avidentifiserte saksrapportskjemaer vil bli brukt for innsamling av postoperative data, inkludert urinveisinfeksjon, vaginal infeksjon, intrauterin infeksjon, unormal postoperativ blødning.
|
Utgangspunkt, 2 uker
|
|
Perioperativ komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker
|
Avidentifiserte saksrapportskjemaer vil bli brukt for innsamling av perioperative data inkludert total komplikasjonsrate.
Komplikasjonsfrekvensen er en kompositt som inkluderer livmorperforering, væskeoverbelastning, blødning og luft/gassemboli.
|
Utgangspunkt, 2 uker
|
|
Antall tilfeller av væskemangel
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker
|
Avidentifiserte saksrapportskjemaer vil bli brukt for innsamling av data inkludert totalt antall pasienter med væskemangel.
|
Utgangspunkt, 2 uker
|
|
Omsetningstid for operasjonsrom i Full drapering
Tidsramme: Grunnlinje
|
OR-omsetningstiden vil bli beregnet fra operasjonsstuens statustavle som differansen mellom når pasienten er ute av rommet og når neste pasient bringes inn på rommet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Heit, MD,PhD, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007357
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .