Hystéroscopie verte
Comparaison des temps opératoires dans les hystéroscopies avec drapage complet et drapage vert
Le but de cette étude est de déterminer si le drapage vert en salle d'opération avant une hystéroscopie entraîne une diminution du temps en salle d'opération.
Les objectifs secondaires sont de déterminer s'il existe des différences dans le taux d'infection, le taux de complications, le déficit hydrique, le temps de rotation de la salle d'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le changement climatique affectera la santé mondiale, avec un effet disproportionné sur les femmes. Pour continuer à défendre les intérêts de la population de patients, il est nécessaire de réduire l’empreinte carbone du domaine médical. Le secteur de la santé est responsable de nombreuses émissions de carbone et génération de déchets. Dans un hôpital, la salle d'opération contribue à hauteur de 20 à 30 % et utilise 3 à 6 fois plus d'énergie par pied carré. Les tentatives de stratégies « vertes » visant à minimiser l'empreinte carbone de la chirurgie se multiplient. Une partie de cette stratégie consiste à réduire la quantité de fournitures à usage unique. De par leur cycle de vie de production, de transport, d’utilisation et d’élimination, les fournitures à usage unique contribuent à une grande quantité de déchets.
Les hystéroscopies sont une procédure très courante avec plus de 200 000 réalisées par an. L'hystéroscopie consiste à placer une caméra dans l'utérus via le vagin et le col de l'utérus. Cela peut être réalisé pour des indications diagnostiques et thérapeutiques. Les hystéroscopies sont classiquement réalisées en salle d'opération. En salle d’opération, l’accent est mis sur le maintien du champ stérile. Le patient est préparé et drapé, ce qui entraîne une utilisation excessive du champ. Cependant, les hystéroscopies en cabinet gagnent en popularité. Au cabinet, le drapage se limite au dessous des fesses pour capter les efflux. Des établissements tels que les systèmes de l'hôpital Newton Wellesley et de l'hôpital Medstar utilisent tous un minimum de drapage en cabinet.
Il n’y a plus de drapage stérile. Il n’y a pas de risque accru d’infections liées aux hystéroscopies en cabinet. Dans l'ensemble, le taux d'infections dues à l'hystéroscopie est très faible, allant de 0,06 à 0,18 %. Une étude a montré que l'utilisation d'iode préopératoire dans les procédures hystéroscopiques en cabinet ne diminue pas le taux d'infection postopératoire. De nouvelles études axées sur une cystoscopie à champ minimal n'ont également montré aucune augmentation du taux d'infection.
L'enquêteur et l'équipe émettent l'hypothèse que le drapage vert pour une hystéroscopie peut diminuer le temps opératoire d'une procédure sans entraîner de complications accrues. Cela contribuera également à réduire le coût et l'empreinte carbone de la procédure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory Hospital
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30338
- Emory Dunwoody Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes subissant une procédure hystéroscopique à Emory St Joseph's, Emory Dunwoody ASC, Emory University Hospital, Emory University Hospital ASC.
Critère d'exclusion:
- Femmes subissant une procédure concomitante à la procédure hystéroscopique
- Femmes enceintes,
- Les prisonniers
- Personnes atteintes de troubles cognitifs ou dont la capacité de prise de décision est altérée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Drapé vert
Ce bras suivra les procédures de drapage vert.
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Le drapé vert ne comportera qu'un sous-fesse.
Après une hygiène et un gommage normaux des mains, la procédure de drapage vert obligera les chirurgiens à enfiler une seule paire de gants stériles.
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Comparateur actif: Drapage complet
Ce bras suivra les procédures conventionnelles de drapage complet.
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Le drapage complet comprendra des rideaux sous les fesses, des rideaux à deux jambes, des serviettes bleues et un drapé supérieur.
Après une hygiène et un gommage normaux des mains, la procédure de drapage obligera le chirurgien à enfiler une blouse chirurgicale et deux jeux de gants stériles pour le chirurgien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de temps opératoire
Délai: Référence
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L'enquêteur principal commencera à chronométrer le cas sur un chronomètre lorsque le chirurgien aura fini de frotter et sera rentré dans la salle d'opération.
L'investigateur notera l'heure de fin de la procédure comme lorsque la procédure est terminée et que les jambes du patient sont ramenées de la lithotomie sur le lit.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'infection
Délai: Base de référence, 2 semaines
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Des formulaires de rapport de cas anonymisés seront utilisés pour la collecte de données périopératoires, y compris le taux d'infection total.
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Base de référence, 2 semaines
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Taux de complications postopératoires
Délai: Base de référence, 2 semaines
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Des formulaires de rapport de cas anonymisés seront utilisés pour la collecte de données postopératoires, y compris les infections des voies urinaires, les infections vaginales, les infections intra-utérines et les saignements postopératoires anormaux.
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Base de référence, 2 semaines
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Taux de complications périopératoires
Délai: Base de référence, 2 semaines
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Des formulaires de rapport de cas anonymisés seront utilisés pour la collecte de données périopératoires, y compris le taux total de complications.
Le taux de complications est un composite comprenant la perforation utérine, la surcharge liquidienne, l'hémorragie et l'embolie air/gaz.
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Base de référence, 2 semaines
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Nombre de cas de déficits hydriques
Délai: Base de référence, 2 semaines
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Des formulaires de rapport de cas anonymisés seront utilisés pour la collecte de données, y compris le nombre total de patients présentant des déficits hydriques.
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Base de référence, 2 semaines
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Temps de rotation des salles opératoires en drapage complet
Délai: Référence
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Le temps de rotation du bloc opératoire sera calculé à partir du tableau d'état de la salle d'opération comme la différence entre le moment où le patient est hors de la salle et le moment où le patient suivant est amené dans la salle.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Heit, MD,PhD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007357
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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