Histeroscopia verde
Comparación de tiempos operatorios en histeroscopias con drapeado completo versus drapeado verde
El propósito de este estudio es determinar si el uso de paños verdes en el quirófano antes de una histeroscopia da como resultado una disminución del tiempo en el quirófano.
Los objetivos secundarios son determinar si existen diferencias en la tasa de infección, la tasa de complicaciones, el déficit de líquidos y el tiempo de rotación del quirófano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cambio climático afectará la salud global, con un efecto desproporcionado en las mujeres. Para seguir defendiendo a la población de pacientes, es necesario disminuir la huella de carbono del campo médico. La industria de la salud es responsable de muchas emisiones de carbono y generación de desechos. En un hospital, el quirófano contribuye entre un 20 y un 30 % y utiliza entre 3 y 6 veces más energía por pie cuadrado. Cada vez hay más intentos de desarrollar estrategias "verdes" para minimizar la huella de carbono de la cirugía. Partes de esta estrategia incluyen disminuir la cantidad de suministros de un solo uso. Desde su ciclo de vida de producción, transporte, uso y eliminación, los insumos de un solo uso contribuyen a una gran cantidad de residuos.
Las histeroscopias son un procedimiento muy común con más de 200.000 realizadas por año. La histeroscopia implica colocar una cámara en el útero a través de la vagina y el cuello uterino. Esto se puede realizar tanto para indicaciones diagnósticas como terapéuticas. Las histeroscopias se han realizado clásicamente en el quirófano. En el quirófano se hace hincapié en mantener el campo estéril. Se prepara al paciente y se lo cubre, lo que resulta en un uso excesivo de paños. Sin embargo, las histeroscopias en el consultorio están ganando popularidad. En la oficina, el drapeado se limita a la parte inferior de las nalgas para capturar el flujo de salida. Instituciones como los sistemas del Newton Wellesley Hospital y Medstar Hospital utilizan un mínimo de cortinas en el entorno del consultorio.
No hay más paños estériles. No existe un mayor riesgo de infecciones por histeroscopias realizadas en el consultorio. En general, la tasa de infecciones por histeroscopia es muy baja, oscilando entre el 0,06 y el 0,18%. Un estudio ha demostrado que el uso de yodo preoperatorio en procedimientos histeroscópicos en el consultorio no disminuye la tasa de infección posoperatoria. Nuevos estudios centrados en una cistoscopia con campo mínimo tampoco han mostrado ningún aumento en la tasa de infección.
El investigador y el equipo plantean la hipótesis de que los paños verdes para una histeroscopia pueden disminuir el tiempo operatorio de un procedimiento sin causar mayores complicaciones. Esto también contribuirá a reducir el costo y la huella de carbono del procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Hospital
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30338
- Emory Dunwoody Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres que se sometieron a un procedimiento histeroscópico en Emory St Joseph's, Emory Dunwoody ASC, Emory University Hospital, Emory University Hospital ASC.
Criterio de exclusión:
- Mujeres sometidas a un procedimiento concomitante junto con el procedimiento histeroscópico.
- Mujeres embarazadas,
- Prisioneros
- Personas con deterioro cognitivo o personas con capacidad de toma de decisiones deteriorada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Drapeado verde
Este brazo seguirá los procedimientos de drapeado verde.
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El drapeado verde incluirá sólo la parte inferior de las nalgas.
Después de una higiene y exfoliación normal de las manos, el procedimiento de colocación de paños verdes hará que los cirujanos se pongan solo un par de guantes esterilizados.
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Comparador activo: Drapeado completo
Este brazo seguirá los procedimientos convencionales de drapeado completo.
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El drapeado completo incluirá cortinas debajo de las nalgas, cortinas para las dos piernas, toallas azules y una cortina superior.
Después de la higiene y el lavado de manos normales, durante el procedimiento de colocación el cirujano se colocará una bata quirúrgica y dos juegos de guantes esterilizados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en tiempos operatorios
Periodo de tiempo: Base
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El investigador principal comenzará a cronometrar el caso con un cronómetro cuando el cirujano haya terminado de fregar y haya vuelto a entrar al quirófano.
El investigador anotará la hora de finalización del procedimiento como cuando el procedimiento haya concluido y las piernas del paciente salgan de la litotomía y vuelvan a la cama.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infección
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
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Se utilizarán formularios de informes de casos anónimos para recopilar datos perioperatorios, incluida la tasa de infección total.
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Línea de base, 2 semanas
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Tasa de complicaciones posoperatorias
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
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Se utilizarán formularios de informes de casos no identificados para recopilar datos posoperatorios, incluidos infección del tracto urinario, infección vaginal, infección intrauterina y sangrado posoperatorio anormal.
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Línea de base, 2 semanas
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Tasa de complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
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Se utilizarán formularios de informes de casos no identificados para recopilar datos perioperatorios, incluida la tasa total de complicaciones.
La tasa de complicaciones es una combinación que incluye perforación uterina, sobrecarga de líquidos, hemorragia y embolia gaseosa.
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Línea de base, 2 semanas
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Número de casos de déficit de líquidos
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
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Se utilizarán formularios de informes de casos no identificados para recopilar datos, incluido el número total de pacientes con déficit de líquidos.
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Línea de base, 2 semanas
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Tiempo de rotación del quirófano en Full Draping
Periodo de tiempo: Base
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El tiempo de rotación del quirófano se calculará a partir del tablero de estado del quirófano como la diferencia entre el momento en que el paciente sale de la sala y el momento en que el siguiente paciente ingresa a la sala.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Heit, MD,PhD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007357
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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