Histeroscopia Verde
Comparação dos tempos operatórios em histeroscopias com cobertura completa versus cobertura verde
O objetivo deste estudo é determinar se a cobertura verde na sala de cirurgia antes de uma histeroscopia resulta em uma diminuição do tempo de sala de cirurgia.
Os objetivos secundários são determinar se existem diferenças na taxa de infecção, taxa de complicações, déficit de fluidos, tempo de rotatividade da sala de cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As alterações climáticas afectarão a saúde global, com um efeito desproporcional nas mulheres. Para continuar defendendo a população de pacientes, é necessário diminuir a pegada de carbono da área médica. O setor de saúde é responsável por muitas emissões de carbono e geração de resíduos. Num hospital, a sala de operações contribui com 20-30% e utiliza 3-6 vezes mais energia por metro quadrado. Há tentativas crescentes de estratégias “verdes” para minimizar a pegada de carbono da cirurgia. Partes desta estratégia incluem a diminuição da quantidade de suprimentos descartáveis. Desde o seu ciclo de vida de produção, transporte, utilização e eliminação, os produtos descartáveis contribuem para uma grande quantidade de resíduos.
As histeroscopias são um procedimento muito comum, com mais de 200.000 realizadas por ano. a histeroscopia envolve a colocação de uma câmera no útero através da vagina e do colo do útero. Isso pode ser realizado tanto para indicações diagnósticas quanto terapêuticas. As histeroscopias têm sido classicamente realizadas na sala de cirurgia. Na sala cirúrgica, há ênfase na manutenção do campo estéril. O paciente é preparado e coberto, resultando em um grande uso excessivo de campo cirúrgico. No entanto, as histeroscopias em consultório estão ganhando popularidade. No consultório, o drapeado é limitado à região inferior das nádegas para capturar o efluxo. Instituições como os sistemas Newton Wellesley Hospital e Medstar Hospital utilizam cortinas mínimas no ambiente de consultório.
Não há mais campos estéreis. Não há risco aumentado de infecções por histeroscopias em consultório. No geral, a taxa de infecções por histeroscopia é muito baixa, variando de 0,06 a 0,18%. Um estudo mostrou que o uso de iodo pré-operatório em procedimentos histeroscópicos de consultório não diminui a taxa de infecção pós-operatória. Novos estudos focados em cistoscopia com campo mínimo também não mostraram qualquer aumento na taxa de infecção.
O investigador e a equipe levantam a hipótese de que o campo verde para uma histeroscopia pode diminuir o tempo operatório de um procedimento sem causar aumento de complicações. Isto também contribuirá para a diminuição do custo e da pegada de carbono do procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30338
- Emory Dunwoody Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres submetidas a um procedimento histeroscópico no Emory St Joseph's, Emory Dunwoody ASC, Emory University Hospital, Emory University Hospital ASC.
Critério de exclusão:
- Mulheres submetidas a um procedimento concomitante junto com o procedimento histeroscópico
- Mulheres grávidas,
- Prisioneiros
- Deficientes cognitivos ou Indivíduos com capacidade de tomada de decisão prejudicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Drapeado Verde
Este braço seguirá os procedimentos de drapeado verde.
|
O drapeado verde incluirá apenas a parte inferior das nádegas.
Após a higiene e esfoliação normal das mãos, o procedimento de cobertura verde fará com que os cirurgiões usem apenas um único par de luvas estéreis.
|
|
Comparador Ativo: Drapeado completo
Este braço seguirá os procedimentos convencionais de cobertura completa.
|
O drapeado completo incluirá sob as nádegas, cortinas de duas pernas, toalhas azuis e uma cortina superior.
Após a higiene normal das mãos e esfoliação, o procedimento de cobertura fará com que o cirurgião vista uma bata cirúrgica e dois conjuntos de luvas estéreis para o cirurgião.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença nos tempos operatórios
Prazo: Linha de base
|
O investigador principal começará a cronometrar o caso em um cronômetro quando o cirurgião terminar de esfregar e entrar novamente na sala de cirurgia.
O investigador anotará o horário de término do procedimento quando o procedimento for concluído e as pernas do paciente forem trazidas da litotomia de volta para a cama.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de infecção
Prazo: Linha de base, 2 semanas
|
Formulários de relato de caso desidentificados serão usados para coleta de dados perioperatórios, incluindo taxa total de infecção.
|
Linha de base, 2 semanas
|
|
Taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: Linha de base, 2 semanas
|
Formulários de relato de caso desidentificados serão usados para coleta de dados pós-operatórios, incluindo infecção do trato urinário, infecção vaginal, infecção intrauterina, sangramento pós-operatório anormal.
|
Linha de base, 2 semanas
|
|
Taxa de complicações perioperatórias
Prazo: Linha de base, 2 semanas
|
Formulários de relato de caso desidentificados serão usados para coleta de dados perioperatórios, incluindo taxa total de complicações.
A taxa de complicações é composta por perfuração uterina, sobrecarga de fluidos, hemorragia e embolia aérea/gasosa.
|
Linha de base, 2 semanas
|
|
Número de casos de déficits hídricos
Prazo: Linha de base, 2 semanas
|
Formulários de relatos de casos desidentificados serão usados para coleta de dados, incluindo o número total de pacientes com déficit de líquidos.
|
Linha de base, 2 semanas
|
|
Tempo de rotatividade da sala cirúrgica em Full Draping
Prazo: Linha de base
|
O tempo de rotatividade da sala cirúrgica será calculado a partir do quadro de status da sala de cirurgia como a diferença entre quando o paciente está fora da sala e quando o próximo paciente é trazido para a sala.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Heit, MD,PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007357
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .