疼痛和肌肉活检 (BIODOMU)

将从纳入日期（活检日）起对患者进行 30 天+/-2 天的随访。 纳入期限为5个月。 直到最后一位患者接到电话为止，研究的总持续时间为 6 个月 +/- 2 天。估计样本量：100 名患者，包括男性和女性。 患者将前往研究中心进行预定的诊断性肌肉活检，无需额外就诊来收集研究数据。 在作为护理的一部分执行该程序之前，研究者将验证是否满足纳入和不纳入标准，并将告知患者参与本研究的机会。 研究研究者将解释研究的细节（包括目的和如何进行），并征得患者对研究的不反对。 作为护理的一部分，将在手术之前使用衰弱量表对参与者的衰弱程度进行评估。

手术当天对患者的总体评估将按照护理标准进行，包括收集生命体征参数、身高和体重。

活检将根据部门的护理方案进行。 评估肌肉活检期间和之后疼痛的自我报告问卷（研究者生成），包括 NRS（数字评定量表），将在手术当天、活检后立即在治疗室提供，无需工作人员干预（答复稍后将由两名研究医生进行分析）。 患者健康问卷（PHQ-9）也将与用于评估抑郁症状的自我报告问卷同时提供。 其他数据将由研究调查员在活检后 15 天 +/- 2 天和活检后 30 天 +/- 2 天通过电话收集。 答复将以匿名方式进行分析，不会预先判断患者的继续治疗。收集后，纸质数据将被组织、清理并适当存储在纸质 CRF 中，然后传输到 Excel。 电话访谈期间获得的数据将直接输入 Excel CRF 中。 病历中的医疗数据将传输至 Excel。

两名研究人员将输入并验证数据，包括数据质量控制措施，以确保准确性和可靠性。

研究人员将使用以下统计方法对收集的数据进行分析：描述性统计总结研究人群的特征，推论性统计检验假设或变量之间的关联。 分析数据后，研究人员在研究问题和现有文献的背景下解释结果。 ”