Douleur et biopsie musculaire (BIODOMU)

Les patients seront suivis pendant 30 jours +/-2 jours à compter de la date d'inclusion (jour de la biopsie). La durée de la période d'inclusion sera de 5 mois. La durée totale de l'étude jusqu'à l'appel téléphonique au dernier patient inclus sera de 6 mois +/- 2 jours. Taille de l'échantillon estimée : 100 patients, hommes et femmes. Les patients se présenteront au site d'étude pour une biopsie musculaire diagnostique programmée, sans visites supplémentaires requises pour la collecte des données de l'étude. Avant d'effectuer la procédure dans le cadre des soins, l'investigateur vérifiera que les critères d'inclusion et de non-inclusion sont remplis et le patient sera informé de la possibilité de participer à cette étude. L'investigateur de l'étude expliquera les détails de l'étude (y compris l'objectif et la manière dont elle sera réalisée) et obtiendra la non-opposition du patient à l'étude. L'évaluation de la fragilité du participant à l'aide de l'échelle de fragilité sera réalisée avant l'intervention dans le cadre de la prise en charge.

L'évaluation globale du patient le jour de l'intervention sera réalisée conformément à la norme de soins et comprendra la collecte des paramètres des signes vitaux, de la taille et du poids.

La biopsie sera réalisée conformément au protocole de soins du service. Le questionnaire autodéclaré évaluant la douleur pendant et après la biopsie musculaire (généré par l'investigateur) et incluant le NRS (Numerical Rating Scale) sera fourni le jour de l'intervention, immédiatement après la biopsie, dans la salle de traitement et sans intervention du personnel (réponses sera analysé par deux médecins de l'étude à une date ultérieure). Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) sera également fourni en même temps que le questionnaire d'auto-évaluation pour l'évaluation des symptômes dépressifs. D'autres données seront collectées par téléphone par un enquêteur de l'étude 15 jours +/- 2 jours après la biopsie et 30 jours +/- 2 jours après la biopsie. Les réponses seront analysées de manière pseudonyme et ne préjugeront pas de la poursuite du traitement du patient. Une fois collectées, les données papier sont organisées, nettoyées et stockées de manière appropriée dans le CRF papier et transférées vers Excel. Les données obtenues lors des entretiens téléphoniques seront saisies directement dans Excel CRF. Les données médicales du dossier médical seront transférées vers Excel.

Deux enquêteurs de l'étude saisiront et valideront les données, y compris des mesures de contrôle de la qualité des données pour garantir l'exactitude et la fiabilité.

Les données collectées seront analysées par les enquêteurs à l'aide des méthodes statistiques suivantes : statistiques descriptives pour résumer les caractéristiques de la population étudiée et statistiques inférentielles pour tester des hypothèses ou des associations entre variables. Après avoir analysé les données, les chercheurs interprètent les résultats dans le contexte de la question de recherche et de la littérature existante. "