Dor e biópsia muscular (BIODOMU)

Os pacientes serão acompanhados por 30 dias +/- 2 dias a partir da data de inclusão (dia da biópsia). A duração do período de inclusão será de 5 meses. A duração total do estudo até o telefonema para o último paciente incluído será de 6 meses +/- 2 dias. Tamanho da amostra estimado: 100 pacientes, homens e mulheres. Os pacientes se apresentarão ao local do estudo para uma biópsia muscular diagnóstica agendada, sem necessidade de visitas adicionais para coleta de dados do estudo. Antes de realizar o procedimento como parte do atendimento, o investigador verificará se os critérios de inclusão e não inclusão foram atendidos e o paciente será informado da oportunidade de participar deste estudo. O investigador do estudo explicará os detalhes do estudo (incluindo o objetivo e como será realizado) e obterá a não oposição do paciente ao estudo. A avaliação da fragilidade do participante por meio da escala de fragilidade será realizada antes do procedimento como parte do cuidado.

A avaliação global do paciente no dia do procedimento será realizada de acordo com o padrão de atendimento e incluirá a coleta de parâmetros de sinais vitais, altura e peso.

A biópsia será realizada de acordo com o protocolo de atendimento do departamento. O questionário autorrelatado avaliando a dor durante e após a biópsia muscular (gerado pelo investigador) e incluindo NRS (Escala de Avaliação Numérica) será fornecido no dia do procedimento, imediatamente após a biópsia, na sala de tratamento e sem intervenção da equipe (respostas será analisado por dois médicos do estudo posteriormente). O questionário de saúde do paciente (PHQ-9) também será fornecido ao mesmo tempo que o questionário de autorrelato para avaliação de sintomas depressivos. Outros dados serão coletados por telefone por um investigador do estudo 15 dias +/- 2 dias após a biópsia e 30 dias +/- 2 dias após a biópsia. As respostas serão analisadas sob pseudônimo e não prejudicarão a continuação do tratamento do paciente. Uma vez coletados, os dados em papel são organizados, limpos e armazenados adequadamente no CRF em papel e transferidos para o Excel. Os dados obtidos durante as entrevistas telefônicas serão inseridos diretamente no Excel CRF. Os dados médicos dos prontuários serão transferidos para o Excel.

Dois investigadores do estudo irão inserir e validar os dados, incluindo medidas de controle de qualidade dos dados para garantir precisão e confiabilidade.

Os dados coletados serão analisados ​​pelos investigadores utilizando os seguintes métodos estatísticos: estatística descritiva para resumir as características da população do estudo e estatística inferencial para testar hipóteses ou associações entre variáveis. Após analisar os dados, os pesquisadores interpretam os resultados no contexto da questão de pesquisa e da literatura existente. "