0.125% 布比卡因与 0.25% 布比卡因在浅表颈丛阻滞中对接受鼓室乳突手术的成人手术视野的影响
0.125% 布比卡因与 0.25% 布比卡因颈浅丛阻滞对接受鼓室乳突手术的成人手术视野的疗效，一项前瞻性随机对照研究
出血是鼓乳突手术中最常见的并发症之一，可能会延长手术时间，也可能导致发病。 疼痛也是鼓乳突手术最烦人的并发症之一。 因此，充分的手术视野可视化至关重要。 无血视野可以实现重要神经血管结构的最佳暴露和识别。 即使是对患者容量状态无关紧要的小出血，也会在鼓膜的有限空间内造成巨大的技术困难，导致手术时间延长、手术不完整并增加并发症。
为了减少出血，人们提出了不同的干预措施，包括反向特伦德伦伯卧位、应用局部血管收缩剂、区域麻醉、喉罩气道、不同的通气策略，以及最重要的是控制全身性低血压，一般采用目标平均动脉压（MAP） 60 至 70 毫米汞柱之间。 然而，诱发性低血压可导致脑、肾和肠系膜灌注不足、器官损伤和其他严重并发症。
近年来，使用区域神经阻滞作为低血压麻醉的替代方法已变得越来越流行。 颈浅丛阻滞 (SCPB) 可提供有效的镇痛并减少交感神经活动，从而减少出血并改善手术条件。 颈浅丛 (SCP) 为耳朵和周围结构提供感觉神经支配，减少手术期间和术后的疼痛感。
据我们所知，这是第一个随机对照临床试验，调查在鼓乳突手术期间使用 0.125% 与 0.25% 布比卡因联合全身麻醉与 SCPB 的效果。
本研究旨在比较两种不同浓度的布比卡因0.125%和0.25%在颈浅丛阻滞中对接受鼓乳突手术的患者术野可视化、术中血流动力学稳定性和术后镇痛的效果。
我们假设 0.125% 布比卡因在实现最佳手术视野可视化、血流动力学稳定性、外科医生满意度和术后镇痛方面不劣于 0.25% 布比卡因。
这项前瞻性随机对照双盲研究将对 60 名年龄在 21 至 70 岁之间、患有 ASA I-II 并接受鼓室乳突手术的患者进行。 将他们平均分为两组： A 组：患者接受使用 0.25% 布比卡因的 SCPB（5ml 0.5% 布比卡因 + 5ml 生理盐水）。 B组：患者使用0.125%布比卡因（2.5ml布比卡因0.5%+7.5ml生理盐水）接受SCPB。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kareem MA Nawwar, M.D.
- 电话号码：+201003878369
- 邮箱：drknawwar@cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Faculty of medicine, Cairo University
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接触：
- Kareem MA Nawwar, M.D.
- 电话号码：+201003878369
- 邮箱：drknawwar@cu.edu.eg
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接触：
- Kareem Nawwar
- 电话号码：+201003878369
- 邮箱：drknawwar@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 21 - 70 岁之间的成年人。
- 接受鼓室乳突手术的患者。
- 两种性别。
- ASA 物理等级 I 和 II。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 不合作的患者。
- 对参与研究的药物过敏。
- 注射部位的解剖异常。
- 注射部位感染。
- 出血性疾病。
- ASA 体格 III 级和 IV 级患者。
- 患有严重慢性疾病的患者，如：未受控制的哮喘、心血管疾病（明显心律失常、严重瓣膜疾病、先天性心脏病、缺血性心脏病或心肌病）。
- 肾功能不全（肌酐水平≥2mg/dl），或失代偿性慢性肝病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：布比卡因 0.25%
患者将接受0.25%布比卡因（5ml布比卡因0.5%+5ml生理盐水）颈浅丛阻滞。
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使用 10 ml 0.25% 布比卡因进行颈浅丛阻滞
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有源比较器：布比卡因 0.125%
患者将接受0.125%布比卡因（2.5ml布比卡因0.5%+7.5ml生理盐水）的颈浅丛阻滞。
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使用 10 ml 0.125% 布比卡因进行颈浅丛阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IV三硝酸甘油酯总消耗量
大体时间：长达 5 小时
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为维持 Boezaart 出血评分≤2（0 级 = 无出血，5 级 = 威胁手术野的严重出血）而施用的 IV 甘油三硝酸酯的总消耗量
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长达 5 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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芬太尼消费量
大体时间：长达 5 小时
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芬太尼术中总消耗量
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长达 5 小时
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术后住院时间
大体时间：4天
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术后住院天数
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4天
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术后疼痛
大体时间：术后1小时
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术后疼痛通过视觉模拟量表测量（0 = 无疼痛，10 = 最严重的可想象疼痛）
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术后1小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Nevan M Mekawy, M.D.、Professor of Anesthesiology, Surgical ICU & Pain Management, Cairo University
- 研究主任：Mohsen M Waheb, M.D.、Lecturer of Anesthesiology, Surgical ICU & Pain Management, Cairo University
- 研究主任：Kareem MA Nawwar, M.D.、Lecturer of Anesthesiology, Surgical ICU & Pain Management, Cairo University
- 首席研究员：Fatma A Mohamed Hassan, M.B.B.Ch.、Resident of Anesthesia, Surgical ICU & Pain Management
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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