- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06384274
Die Wirkung der Technik der emotionalen Freiheit und der Virtual-Reality-Brille auf Angst und Vitalfunktionen
Die Wirkung der Technik der emotionalen Freiheit und der Virtual-Reality-Brille auf Angstzustände und Vitalfunktionen bei Personen, die eine hyperbare Sauerstofftherapie erhalten: Randomisierte kontrollierte Studien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Telefonnummer: 05535553934
- E-Mail: 2gulsum5@gmail.com
Studienorte
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Meram
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Konya, Meram, Truthahn
- Gülsüm Gürsoy Açikgöz
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Kontakt:
- gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Telefonnummer: 05535553934
- E-Mail: 2gulsum5@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Erstmalige Anwendung einer HBO-Behandlung,
- Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
- Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Kann Türkisch sprechen und verstehen (Patienten, die keine Kommunikationsprobleme haben werden),
- Ohne eine psychiatrische Diagnose,
- Wer noch kein Training zum Umgang mit Ängsten und Ängsten erhalten hat,
- Wer noch keinen Kurs zur Energietherapie besucht hat,
- Die Vitalzeichen liegen im Normbereich
Ausschlusskriterien:
- Hör- und Sehprobleme haben,
- Dringend auf HBO-Behandlung angewiesen,
- Patienten ohne chronische Krankheiten,
- Patienten mit beeinträchtigter Gewebeintegrität an EFT-Energiepunkten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe für emotionale Freiheitstechnik
Als der Patient, der sich für die Gruppe zur emotionalen Befreiung entschieden hatte, in die Station aufgenommen wurde, wurde zunächst die Einwilligung des Patienten eingeholt; In den ersten 10 Minuten füllt der Patient das Patientenvorstellungsformular, die Skala zur Zustandsangst, die Skala zur subjektiven Störungseinheit und das Formular zu Vitalfunktionen in der Einheit aus. Die Technik der emotionalen Befreiung wird angewendet und anschließend wird der subjektive Störungseinheitswert aufgezeichnet. Anschließend füllt der Patient die Formulare zur staatlichen Angstskala und zu den Vitalzeichen aus und wird über die Behandlung informiert. Anschließend wird er in Behandlung genommen. Wenn der Patient die Behandlung verlässt, wird der Vorgang durch erneutes Ausfüllen der State Anxiety Scale, der Subjective Disturbance Unit Scale und des Vital Signs Formulars innerhalb von 10 Minuten abgeschlossen. |
Alle Menschen haben einen Energiekörper.
Wird der Energiefluss unterbrochen, entstehen Emotionen wie Stress und Angst.
Durch Klicken auf Energiepunkte zur Verbesserung des Energieflusses werden Energieblockaden beseitigt.
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Experimental: Gruppe für Virtual-Reality-Brillen
Zunächst wurde die Zustimmung zu Unterschieden bei der Aufnahme in die Patientenstation eingeholt, bei der festgestellt wurde, dass es Grenzen der virtuellen Realität gibt; Das Patienteneinführungsformular, die Zustandsangstskala, die Einheitsskala für subjektive Störungen und das Formular für Vitaltests werden in der Einheit ausgefüllt. Anschließend wird die virtuelle Realität des Lebens erklärt und eine Brille angeschafft. Wald-/Strand-/Meervideobilder können in der virtuellen Realität angesehen werden. Das Video soll etwa 10 Minuten dauern. Die Bewerbung ist mit einer Dauer von 20-25 Minuten geplant. Vor der Sitzung werden die State Anxiety Scale, die SUBJECTIVE DISORDER UNIT SCALE und das Vitaltests-Formular erneut ausgefüllt, der Patient wird informiert und anschließend wird die Behandlung durchgeführt. Sobald die Behandlung abgeschlossen ist, nimmt der Patient innerhalb von 10 Minuten eine dritte Messung vor und die Skala für Zustandsangst, die Einheitsskala für subjektive Störungen und das Formular für Lebensparameter werden erneut ausgefüllt. |
Ziel ist es, die Ängste der Patientin zu reduzieren, indem ihr das Gefühl vermittelt wird, dass sie da ist, indem sie entspannende Inhalte über den Strand und die Natur beobachtet und hört.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wenn der Patient, von dem festgestellt wurde, dass er zur Kontrollgruppe gehört, in die Station aufgenommen wird, wurde innerhalb der ersten 10 Minuten die Zustimmung des Patienten eingeholt und das Patienteneinführungsformular, die Zustandsangstskala, die Einheitsskala für subjektive Störungen und das Vitalzeichenformular werden in der Einheit ausgefüllt.
Der Patient wird auf die Behandlung vorbereitet, erhält spezielle Behandlungskleidung und erhält eine Standardschulung für die Behandlung.
Anschließend wird die zweite Messung durchgeführt, kurz bevor der Patient die Sitzung betritt.
Zwischen der zweiten und der ersten Messung liegen mindestens 20 Minuten.
Die State Anxiety Scale, die Subjective Disturbance Unit Scale und das Vital Signs Formular werden erneut ausgefüllt.
Nachdem der Behandlungsprozess abgeschlossen ist, wird der Patient zum dritten Mal gemessen und der Prozess wird durch erneutes Ausfüllen der State Anxiety Scale, der Subjective Disturbance Unit Scale und des Vital Signs Formulars abgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Staatliches Angstinventar (STAI)
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgt innerhalb der ersten 10 Minuten, wenn der Patient im Behandlungszentrum für hyperbaren Sauerstoff ankommt, 10 Minuten vor der Behandlung und 10 Minuten nach der Behandlung.
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Im State Anxiety Inventory bewertet die Person, wie sie sich „im Moment“ fühlt und entsprechend der Schwere der Emotionen oder Verhaltensweisen, die in den Items (1) „nie“, (2) „ein wenig“, (3) ausgedrückt werden ) „viel“ und (4) „viel“. werden gebeten, eine der Aussagen „vollständig“ zu wählen. Die höchste Punktzahl von 4 wird für die Formulierung „voll und ganz“ vergeben, die niedrigste Punktzahl von 1 für die Formulierung „überhaupt nicht“. Der niedrigste Gesamtwert, der auf der State Anxiety Scale erreicht werden kann, beträgt 20, der höchste Gesamtwert liegt bei 80. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein niedriger Wert auf ein geringes Maß an Angst. |
Die Anwendung erfolgt innerhalb der ersten 10 Minuten, wenn der Patient im Behandlungszentrum für hyperbaren Sauerstoff ankommt, 10 Minuten vor der Behandlung und 10 Minuten nach der Behandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgt innerhalb der ersten 10 Minuten, wenn der Patient im Behandlungszentrum für hyperbaren Sauerstoff ankommt, 10 Minuten vor der Behandlung und 10 Minuten nach der Behandlung.
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Der Blutdruck wurde mit einem Blutdruckmessgerät gemessen.
Akzeptierte Normalwerte: Systolischer Blutdruck: 100–120 mmHg, diastolischer Blutdruck: 60–80 mmHg.
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Die Anwendung erfolgt innerhalb der ersten 10 Minuten, wenn der Patient im Behandlungszentrum für hyperbaren Sauerstoff ankommt, 10 Minuten vor der Behandlung und 10 Minuten nach der Behandlung.
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Impuls
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgt innerhalb der ersten 10 Minuten, wenn der Patient im Behandlungszentrum für hyperbaren Sauerstoff ankommt, 10 Minuten vor der Behandlung und 10 Minuten nach der Behandlung.
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Der Puls wurde mit einem Pulsoximetergerät ausgewertet.
Akzeptierte Normalwerte: 60-100 Pulse/Min
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Die Anwendung erfolgt innerhalb der ersten 10 Minuten, wenn der Patient im Behandlungszentrum für hyperbaren Sauerstoff ankommt, 10 Minuten vor der Behandlung und 10 Minuten nach der Behandlung.
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Atmung
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgt innerhalb der ersten 10 Minuten, wenn der Patient im Behandlungszentrum für hyperbaren Sauerstoff ankommt, 10 Minuten vor der Behandlung und 10 Minuten nach der Behandlung.
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Die Atmung wurde durch Beobachtung bewertet.
Akzeptierte Normalwerte: 12–20 Atemzüge/min
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Die Anwendung erfolgt innerhalb der ersten 10 Minuten, wenn der Patient im Behandlungszentrum für hyperbaren Sauerstoff ankommt, 10 Minuten vor der Behandlung und 10 Minuten nach der Behandlung.
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Körpertemperatur
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgt innerhalb der ersten 10 Minuten, wenn der Patient im Behandlungszentrum für hyperbaren Sauerstoff ankommt, 10 Minuten vor der Behandlung und 10 Minuten nach der Behandlung.
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Die Auswertung erfolgt mit einem Thermometergerät.
Akzeptierte Normalwerte: 36-37 °C
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Die Anwendung erfolgt innerhalb der ersten 10 Minuten, wenn der Patient im Behandlungszentrum für hyperbaren Sauerstoff ankommt, 10 Minuten vor der Behandlung und 10 Minuten nach der Behandlung.
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgt innerhalb der ersten 10 Minuten, wenn der Patient im Behandlungszentrum für hyperbaren Sauerstoff ankommt, 10 Minuten vor der Behandlung und 10 Minuten nach der Behandlung.
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Die Sauerstoffsättigung wurde mit einem Pulsoximetriegerät bewertet.
Akzeptierte Normalwerte: SpO2: 95-100 %.
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Die Anwendung erfolgt innerhalb der ersten 10 Minuten, wenn der Patient im Behandlungszentrum für hyperbaren Sauerstoff ankommt, 10 Minuten vor der Behandlung und 10 Minuten nach der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ, Necmettin Erbakan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEUniversity
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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