- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06384274
Effekten av Emotional Freedom Technique och Virtual Reality-glasögon på ångest och vitala tecken
Effekten av Emotional Freedom Technique och Virtual Reality-glasögon på ångest och vitala tecken hos individer som får hyperbar syreterapi: randomiserade kontrollerade försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Telefonnummer: 05535553934
- E-post: 2gulsum5@gmail.com
Studieorter
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkon
- Gülsüm Gürsoy Açikgöz
-
Kontakt:
- gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Telefonnummer: 05535553934
- E-post: 2gulsum5@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ansöker om HBO-behandling för första gången,
- Att frivilligt delta i forskningen,
- De som är mellan 18 och 65 år,
- Kunna tala och förstå turkiska (patienter som inte kommer att ha kommunikationsproblem),
- Utan en psykiatrisk diagnos,
- De som inte har fått utbildning i att hantera ångest och rädsla tidigare,
- De som inte har gått en kurs i energiterapi tidigare,
- Vitala tecken är inom normala gränser
Exklusions kriterier:
- Har hörsel- och synproblem,
- Brådskande placerad på HBO-behandling,
- Patienter utan kroniska sjukdomar,
- Patienter med nedsatt vävnadsintegritet vid EFT-energipunkter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Emotional Freedom Technique Group
När patienten, som var fast besluten att vara i den känslomässiga befrielsegruppen, lades in på enheten inhämtades först patientens samtycke; Under de första 10 minuterna kommer patienten att fylla i Patientintroduktionsformuläret, State Anxiety Scale, Subjective Disturbance Unit Scale och Vital Signs-formuläret på enheten. Emotionell befrielseteknik kommer att tillämpas och sedan kommer den subjektiva störningsenhetspoängen att registreras. Därefter kommer patienten att fylla i formuläret State Anxiety Scale och Vital Signs och patienten kommer att informeras om behandlingen. Han kommer sedan att tas till behandling. När patienten lämnar behandlingen kommer processen att slutföras genom att fylla i State Anxiety Scale, Subjective Disturbance Unit Scale och Vital Signs Form igen inom 10 minuter. |
Alla människor har en energikropp.
Om energiflödet avbryts uppstår känslor som stress och rädsla.
Genom att klicka på energipunkter för att förbättra energiflödet blir individen av med energiblockeringar.
|
|
Experimentell: Virtual Reality Glasögongrupp
Samtycke erhölls först för intagningsskillnader på patientenheten, som noterades ha virtuell verklighetsgränser; Blankett för patientintroduktion, skala för tillståndsångest, skala för subjektiva störningsenheter och formulär för vitala tester kommer att fyllas i på enheten. Sedan kommer livets virtuella verklighet att förklaras och glasögon ska köpas. Skog/strand/hav videobilder kan ses i virtuell verklighet. Videon är planerad att ta cirka 10 minuter. Ansökan är planerad att ta 20-25 minuter. Innan sessionen kommer State Anxiety Scale, SUBJECTIVE DISORDER UNIT SCALE och Vitala testformulär att fyllas i igen, patienten informeras och sedan kommer behandlingen att ges. När behandlingen är klar kommer patienten att göra en tredje mätning inom 10 minuter och formuläret för State Anxiety Scale, Subjective Disturbance Unit Scale och Life Parameters Form kommer att fyllas i igen. |
Syftet är att minska patientens ångest genom att få henne att känna att hon7 han är där genom att titta på och lyssna på avkopplande innehåll från stranden och naturen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
När patienten som fastställts vara i kontrollgruppen läggs in på enheten erhölls patientens samtycke inom de första 10 minuterna och formuläret för patientintroduktion, skala för tillståndsångest, enhetsskala för subjektiva störningar och formulär för vitala tecken kommer att fyllas i på enheten.
Patienten kommer att förberedas för behandlingen, får speciella kläder för behandlingen och får standardutbildning för behandlingen.
Sedan kommer den andra mätningen att göras precis innan patienten går in i sessionen.
Det kommer att gå minst 20 minuter mellan den andra mätningen och den första mätningen.
Skalan för statlig ångest, enhetsskalan för subjektiv störning och formuläret för vitala tecken kommer att fyllas i igen.
Efter att behandlingsprocessen är klar kommer patienten att mätas för tredje gången och processen kommer att slutföras genom att fylla i formuläret State Anxiety Scale, Subjective Disturbance Unit Scale och Vital Signs igen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Det kommer att appliceras inom de första 10 minuterna när patienten anländer till behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minuter före behandlingen och 10 minuter efter behandlingen.
|
I State Anxiety Inventory utvärderar individen hur han eller hon känner sig "för tillfället" och i enlighet med svårighetsgraden av de känslor eller beteenden som uttrycks i punkterna (1) "aldrig", (2) "lite", (3) ) "mycket" och (4) "mycket". uppmanas att välja ett av påståendena "helt". Den högsta poängen 4 ges för att välja frasen "helt", och den lägsta poängen är 1 för att välja frasen "inte alls". Den lägsta totalpoängen som kan erhållas från State Anxiety Scale är 20, och den högsta totalpoängen är 80. En hög poäng indikerar en hög nivå av ångest, och en låg poäng indikerar en låg nivå av ångest. |
Det kommer att appliceras inom de första 10 minuterna när patienten anländer till behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minuter före behandlingen och 10 minuter efter behandlingen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Det kommer att appliceras inom de första 10 minuterna när patienten anländer till behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minuter före behandlingen och 10 minuter efter behandlingen.
|
Blodtrycket utvärderades med en sfygmomanometer.
Godkända normala värden: Systoliskt blodtryck: 100-120 mmHg, Diastoliskt blodtryck: 60-80 mmHg.
|
Det kommer att appliceras inom de första 10 minuterna när patienten anländer till behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minuter före behandlingen och 10 minuter efter behandlingen.
|
|
Puls
Tidsram: Det kommer att appliceras inom de första 10 minuterna när patienten anländer till behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minuter före behandlingen och 10 minuter efter behandlingen.
|
Pulsen utvärderades med en pulsoximeteranordning.
Godkända normalvärden: 60-100 puls /min
|
Det kommer att appliceras inom de första 10 minuterna när patienten anländer till behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minuter före behandlingen och 10 minuter efter behandlingen.
|
|
Andning
Tidsram: Det kommer att appliceras inom de första 10 minuterna när patienten anländer till behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minuter före behandlingen och 10 minuter efter behandlingen.
|
Andningen utvärderades genom observation.
Godkända normala värden:12-20 andning /min
|
Det kommer att appliceras inom de första 10 minuterna när patienten anländer till behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minuter före behandlingen och 10 minuter efter behandlingen.
|
|
Kroppstemperatur
Tidsram: Det kommer att appliceras inom de första 10 minuterna när patienten anländer till behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minuter före behandlingen och 10 minuter efter behandlingen.
|
Det kommer att utvärderas med en termometeranordning.
Godkända normala värden: 36-37 ° C
|
Det kommer att appliceras inom de första 10 minuterna när patienten anländer till behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minuter före behandlingen och 10 minuter efter behandlingen.
|
|
Syremättnad
Tidsram: Det kommer att appliceras inom de första 10 minuterna när patienten anländer till behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minuter före behandlingen och 10 minuter efter behandlingen.
|
Syremättnad utvärderades med en pulsoximetrianordning.
Godkända normalvärden: SpO2: 95-100%.
|
Det kommer att appliceras inom de första 10 minuterna när patienten anländer till behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minuter före behandlingen och 10 minuter efter behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ, Necmettin Erbakan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEUniversity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på Emotionell frihetsteknik
-
Bingol UniversityAktiv, inte rekryterandeKejsarsnitt | Preoperativ ångestTurkiet (Türkiye)
-
Soul Medicine InstituteAvslutadStresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
Uşak UniversityRekrytering
-
Bitlis Eren UniversityAvslutadÅngest | Efterlevnad, patient | Komplikation, postoperativ | Extremitetsskada | Komplikation Diabetiker | ExtremitetsischemiTurkiet (Türkiye)
-
Necmettin Erbakan UniversityRekryteringEmotionell frihetsteknik | Förhandsgranskade ångestKalkon
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadEffekten av Emotional Freedom Technique på ångest, smärta och vitalparametrarTurkiet (Türkiye)
-
Bitlis Eren UniversityAvslutadPostoperativa komplikationer | Känsloreglering | DödsångestTurkiet (Türkiye)
-
Fatima Jinnah Women UniversityAvslutadStress och ångestPakistan
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterande