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L'effetto della tecnica della libertà emotiva e degli occhiali per realtà virtuale sull'ansia e sui segni vitali

24 aprile 2024 aggiornato da: Gülsüm Gürsoy Açıkgöz, Necmettin Erbakan University

L'effetto della tecnica della libertà emotiva e degli occhiali per realtà virtuale sull'ansia e sui segni vitali negli individui che ricevono ossigenoterapia iperbarica: studi randomizzati controllati

Lo scopo dello studio era quello di esaminare gli effetti della tecnica della libertà emotiva e degli occhiali per la realtà virtuale applicati a soggetti sottoposti per la prima volta all'ossigenoterapia iperbarica sull'ansia e sui segni vitali. Le ipotesi di questa ricerca sono che ci sia una differenza tra i gruppi con tecnica di liberazione emotiva e occhiali per realtà virtuale e il gruppo di controllo in termini di ansia e segni vitali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato progettato come un gruppo parallelo regolare pre-test e post-test, sperimentale controllato randomizzato. La ricerca sarà condotta presso l’unità di ossigenoterapia iperbarica dell’ospedale della città di Konya. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a tre gruppi: gruppo con tecniche di libertà emotiva (25), gruppo con occhiali per realtà virtuale (25) e gruppo di controllo (25). Per il gruppo di tecniche di libertà emotiva: la tecnica di libertà emotiva sarà applicata dal ricercatore che ha ricevuto il certificato di formazione per professionisti. Per il gruppo Occhiali per realtà virtuale: il video contenente la passeggiata nella natura sarà guardato dalla realtà virtuale. Per il gruppo di controllo: non verrà effettuato alcun intervento nel gruppo di controllo. Verranno fornite cure standard. Il risultato principale di questo studio è determinare i punteggi di ansia dei pazienti. I risultati secondari della ricerca riguardano la determinazione dei segni vitali dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
  • Numero di telefono: 05535553934
  • Email: 2gulsum5@gmail.com

Luoghi di studio

    • Meram
      • Konya, Meram, Tacchino
        • Gülsüm Gürsoy Açikgöz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Applicando il trattamento HBO per la prima volta,
  • Volontariato per partecipare alla ricerca,
  • Coloro che hanno un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • In grado di parlare e comprendere il turco (pazienti che non avranno problemi di comunicazione),
  • Senza una diagnosi psichiatrica,
  • Coloro che non hanno ricevuto prima una formazione su come affrontare l’ansia e la paura,
  • Coloro che non hanno mai frequentato un corso di terapia energetica,
  • I segni vitali rientrano nei limiti normali

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi di udito e vista,
  • Imposto urgentemente in trattamento HBO,
  • Pazienti senza malattie croniche,
  • Pazienti con integrità tissutale compromessa nei punti energetici EFT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Tecnica della Libertà Emotiva

Quando il paziente, che era determinato a far parte del gruppo di liberazione emotiva, veniva ricoverato nell'unità, veniva prima ottenuto il consenso del paziente; Nei primi 10 minuti, il paziente compilerà il modulo di presentazione del paziente, la scala dell'ansia di stato, la scala dell'unità di disturbo soggettivo e il modulo dei segni vitali nell'unità.

Verrà applicata la tecnica di liberazione emotiva e successivamente verrà registrato il punteggio dell'unità di disturbo soggettivo. Quindi il paziente compilerà la scala dell'ansia di stato e i moduli dei segni vitali e il paziente sarà informato sul trattamento. Verrà quindi portato in cura. Quando il paziente lascia il trattamento, il processo verrà completato compilando nuovamente la Scala dell'Ansia di Stato, la Scala dell'Unità di Disturbo Soggettivo e il Modulo dei Segni Vitali entro 10 minuti.

Tutte le persone hanno un corpo energetico. Se il flusso energetico viene interrotto, sorgono emozioni come stress e paura. Facendo clic sui punti energetici per migliorare il flusso energetico, l'individuo elimina i blocchi energetici.
Sperimentale: Gruppo di occhiali per realtà virtuale

È stato prima ottenuto il consenso per le differenze di ricovero nell'unità di degenza, che è stata notata per avere limiti di realtà virtuale; Il modulo di presentazione del paziente, la scala dell'ansia di stato, la scala dell'unità di disturbo soggettivo e il modulo dei test vitali verranno compilati nell'unità.

Successivamente verrà spiegata la realtà virtuale della vita e verranno acquistati gli occhiali. Le immagini video di foresta/spiaggia/mare possono essere guardate nella realtà virtuale. La durata prevista del video è di circa 10 minuti. Si prevede che l'applicazione richiederà 20-25 minuti. Prima della seduta verranno compilati nuovamente la Scala dell'Ansia di Stato, la SCALA UNITÀ DISTURBO SOGGETTIVO e il Modulo dei Test Vitali, il paziente verrà informato e poi verrà somministrato il trattamento.

Una volta completato il trattamento, il paziente effettuerà una terza misurazione entro 10 minuti e verranno compilati nuovamente la Scala dell'Ansia di Stato, la Scala dell'Unità di Disturbo Soggettivo e il Modulo dei Parametri di Vita.

Ha lo scopo di ridurre l'ansia del paziente facendolo sentire come se fosse lì guardando e ascoltando contenuti rilassanti della spiaggia e della natura.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Quando il paziente che rientra nel gruppo di controllo viene ammesso all'unità, è stato ottenuto il consenso del paziente entro i primi 10 minuti e il modulo di introduzione del paziente, la scala dell'ansia di stato, la scala dell'unità di disturbo soggettivo e il modulo dei segni vitali verranno compilati nell'unità. Il paziente verrà preparato per il trattamento, riceverà indumenti speciali per il trattamento e riceverà una formazione standard per il trattamento. Quindi, la seconda misurazione verrà effettuata appena prima che il paziente entri in sessione. Ci saranno almeno 20 minuti tra la seconda misurazione e la prima misurazione. La scala dell'ansia di stato, la scala dell'unità di disturbo soggettivo e il modulo dei segni vitali verranno nuovamente compilati. Una volta completato il processo di trattamento, il paziente verrà misurato per la terza volta e il processo verrà completato compilando nuovamente la scala dell'ansia di stato, la scala dell'unità di disturbo soggettivo e il modulo dei segni vitali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell’ansia di stato (STAI)
Lasso di tempo: Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.

Nell'Inventario dell'Ansia di Stato, l'individuo valuta come si sente "al momento" e in base alla gravità delle emozioni o dei comportamenti espressi negli item (1) "mai", (2) "un po'", (3 ) "molto" e (4) "molto".

viene chiesto di scegliere una delle affermazioni "completamente". Il punteggio più alto, pari a 4, viene assegnato per la scelta della frase "completamente", mentre il punteggio più basso è 1 per la scelta della frase "per niente". Il punteggio totale più basso che può essere ottenuto dalla scala dell’ansia di stato è 20, mentre il punteggio totale più alto è 80. Un punteggio elevato indica un livello elevato di ansia, mentre un punteggio basso indica un livello basso di ansia.

Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
La pressione sanguigna è stata valutata con uno sfigmomanometro. Valori normali accettati: Pressione arteriosa sistolica: 100-120 mmHg, Pressione arteriosa diastolica: 60-80 mmHg.
Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
Impulso
Lasso di tempo: Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
Il polso è stato valutato con un dispositivo pulsossimetro. Valori normali accettati: 60-100 impulsi/min
Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
Respirazione
Lasso di tempo: Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
La respirazione è stata valutata mediante osservazione. Valori normali accettati: 12-20 respirazioni/min
Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
Temperatura corporea
Lasso di tempo: Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
Verrà valutato con un dispositivo termometro. Valori normali accettati: 36-37°C
Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
La saturazione di ossigeno è stata valutata con un dispositivo pulsossimetrico. Valori normali accettati: SpO2: 95-100%.
Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ, Necmettin Erbakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEUniversity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnica della libertà emotiva

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