- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06384274
L'effetto della tecnica della libertà emotiva e degli occhiali per realtà virtuale sull'ansia e sui segni vitali
L'effetto della tecnica della libertà emotiva e degli occhiali per realtà virtuale sull'ansia e sui segni vitali negli individui che ricevono ossigenoterapia iperbarica: studi randomizzati controllati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Numero di telefono: 05535553934
- Email: 2gulsum5@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tacchino
- Gülsüm Gürsoy Açikgöz
-
Contatto:
- gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Numero di telefono: 05535553934
- Email: 2gulsum5@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- Applicando il trattamento HBO per la prima volta,
- Volontariato per partecipare alla ricerca,
- Coloro che hanno un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- In grado di parlare e comprendere il turco (pazienti che non avranno problemi di comunicazione),
- Senza una diagnosi psichiatrica,
- Coloro che non hanno ricevuto prima una formazione su come affrontare l’ansia e la paura,
- Coloro che non hanno mai frequentato un corso di terapia energetica,
- I segni vitali rientrano nei limiti normali
Criteri di esclusione:
- Avere problemi di udito e vista,
- Imposto urgentemente in trattamento HBO,
- Pazienti senza malattie croniche,
- Pazienti con integrità tissutale compromessa nei punti energetici EFT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo Tecnica della Libertà Emotiva
Quando il paziente, che era determinato a far parte del gruppo di liberazione emotiva, veniva ricoverato nell'unità, veniva prima ottenuto il consenso del paziente; Nei primi 10 minuti, il paziente compilerà il modulo di presentazione del paziente, la scala dell'ansia di stato, la scala dell'unità di disturbo soggettivo e il modulo dei segni vitali nell'unità. Verrà applicata la tecnica di liberazione emotiva e successivamente verrà registrato il punteggio dell'unità di disturbo soggettivo. Quindi il paziente compilerà la scala dell'ansia di stato e i moduli dei segni vitali e il paziente sarà informato sul trattamento. Verrà quindi portato in cura. Quando il paziente lascia il trattamento, il processo verrà completato compilando nuovamente la Scala dell'Ansia di Stato, la Scala dell'Unità di Disturbo Soggettivo e il Modulo dei Segni Vitali entro 10 minuti. |
Tutte le persone hanno un corpo energetico.
Se il flusso energetico viene interrotto, sorgono emozioni come stress e paura.
Facendo clic sui punti energetici per migliorare il flusso energetico, l'individuo elimina i blocchi energetici.
|
Sperimentale: Gruppo di occhiali per realtà virtuale
È stato prima ottenuto il consenso per le differenze di ricovero nell'unità di degenza, che è stata notata per avere limiti di realtà virtuale; Il modulo di presentazione del paziente, la scala dell'ansia di stato, la scala dell'unità di disturbo soggettivo e il modulo dei test vitali verranno compilati nell'unità. Successivamente verrà spiegata la realtà virtuale della vita e verranno acquistati gli occhiali. Le immagini video di foresta/spiaggia/mare possono essere guardate nella realtà virtuale. La durata prevista del video è di circa 10 minuti. Si prevede che l'applicazione richiederà 20-25 minuti. Prima della seduta verranno compilati nuovamente la Scala dell'Ansia di Stato, la SCALA UNITÀ DISTURBO SOGGETTIVO e il Modulo dei Test Vitali, il paziente verrà informato e poi verrà somministrato il trattamento. Una volta completato il trattamento, il paziente effettuerà una terza misurazione entro 10 minuti e verranno compilati nuovamente la Scala dell'Ansia di Stato, la Scala dell'Unità di Disturbo Soggettivo e il Modulo dei Parametri di Vita. |
Ha lo scopo di ridurre l'ansia del paziente facendolo sentire come se fosse lì guardando e ascoltando contenuti rilassanti della spiaggia e della natura.
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Quando il paziente che rientra nel gruppo di controllo viene ammesso all'unità, è stato ottenuto il consenso del paziente entro i primi 10 minuti e il modulo di introduzione del paziente, la scala dell'ansia di stato, la scala dell'unità di disturbo soggettivo e il modulo dei segni vitali verranno compilati nell'unità.
Il paziente verrà preparato per il trattamento, riceverà indumenti speciali per il trattamento e riceverà una formazione standard per il trattamento.
Quindi, la seconda misurazione verrà effettuata appena prima che il paziente entri in sessione.
Ci saranno almeno 20 minuti tra la seconda misurazione e la prima misurazione.
La scala dell'ansia di stato, la scala dell'unità di disturbo soggettivo e il modulo dei segni vitali verranno nuovamente compilati.
Una volta completato il processo di trattamento, il paziente verrà misurato per la terza volta e il processo verrà completato compilando nuovamente la scala dell'ansia di stato, la scala dell'unità di disturbo soggettivo e il modulo dei segni vitali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Inventario dell’ansia di stato (STAI)
Lasso di tempo: Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
|
Nell'Inventario dell'Ansia di Stato, l'individuo valuta come si sente "al momento" e in base alla gravità delle emozioni o dei comportamenti espressi negli item (1) "mai", (2) "un po'", (3 ) "molto" e (4) "molto". viene chiesto di scegliere una delle affermazioni "completamente". Il punteggio più alto, pari a 4, viene assegnato per la scelta della frase "completamente", mentre il punteggio più basso è 1 per la scelta della frase "per niente". Il punteggio totale più basso che può essere ottenuto dalla scala dell’ansia di stato è 20, mentre il punteggio totale più alto è 80. Un punteggio elevato indica un livello elevato di ansia, mentre un punteggio basso indica un livello basso di ansia. |
Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
|
La pressione sanguigna è stata valutata con uno sfigmomanometro.
Valori normali accettati: Pressione arteriosa sistolica: 100-120 mmHg, Pressione arteriosa diastolica: 60-80 mmHg.
|
Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
|
Impulso
Lasso di tempo: Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
|
Il polso è stato valutato con un dispositivo pulsossimetro.
Valori normali accettati: 60-100 impulsi/min
|
Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
|
Respirazione
Lasso di tempo: Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
|
La respirazione è stata valutata mediante osservazione.
Valori normali accettati: 12-20 respirazioni/min
|
Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
|
Temperatura corporea
Lasso di tempo: Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
|
Verrà valutato con un dispositivo termometro.
Valori normali accettati: 36-37°C
|
Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
|
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
|
La saturazione di ossigeno è stata valutata con un dispositivo pulsossimetrico.
Valori normali accettati: SpO2: 95-100%.
|
Verrà applicato entro i primi 10 minuti all'arrivo del paziente al centro di trattamento dell'Ossigeno Iperbarico, 10 minuti prima del trattamento e 10 minuti dopo il trattamento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ, Necmettin Erbakan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEUniversity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tecnica della libertà emotiva
-
Ege UniversityBuca Seyfi Demirsoy State HospitalAttivo, non reclutante
-
Stimwave TechnologiesAmphia ziekenhuis, Oosterhout, The NetherlandsTerminatoLombalgia cronica | Dolore alla gamba, non specificatoOlanda
-
Stimwave TechnologiesThe Cleveland Clinic; The Center for Clinical Research, Winston-Salem, NC; Anesthesia... e altri collaboratoriCompletato
-
Maxx Orthopedics IncReclutamentoPerdita di massa ossea | Fratture periprotesiche | Infezione | Allentamento asettico | MCL - Rottura del legamento collaterale mediale del ginocchioStati Uniti
-
Zimmer BiometRitiratoFratture dell'anca | Lesioni all'anca | Artrosi dell'anca | Malattia dell'anca
-
Insightra Medical, Inc.TerminatoErnia inguinale primitivaStati Uniti, Italia, Austria
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.Non ancora reclutamentoArtrite reumatoide | Artrosi al ginocchio | Osteoartrosi post-traumatica
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeReclutamentoNascita prematura | Travaglio ostetrico, prematuroStati Uniti
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUnited States Department of DefenseCompletatoFerite e lesioni | Amputazione, traumatico | Amputazione traumatica dell'arto inferioreStati Uniti
-
Bruce J GantzCompletatoPerdita dell'udito, neurosensoriale | Perdita dell'udito, bilateraleStati Uniti