- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06384274
El efecto de la técnica de libertad emocional y las gafas de realidad virtual sobre la ansiedad y los signos vitales
El efecto de la técnica de libertad emocional y las gafas de realidad virtual sobre la ansiedad y los signos vitales en personas que reciben terapia de oxígeno hiperbárico: ensayos controlados aleatorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Número de teléfono: 05535553934
- Correo electrónico: 2gulsum5@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Meram
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Konya, Meram, Pavo
- Gülsüm Gürsoy Açikgöz
-
Contacto:
- gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Número de teléfono: 05535553934
- Correo electrónico: 2gulsum5@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Aplicando el tratamiento HBO por primera vez,
- Voluntariado para participar en la investigación,
- Quienes tengan entre 18 y 65 años,
- Capaz de hablar y comprender turco (pacientes que no tendrán problemas de comunicación),
- Sin un diagnóstico psiquiátrico,
- Aquellos que no han recibido formación sobre cómo afrontar la ansiedad y el miedo antes,
- Aquellos que no hayan asistido antes a un curso de terapia energética,
- Los signos vitales están dentro de los límites normales.
Criterio de exclusión:
- Tener problemas de audición y visión,
- Colocado urgentemente en tratamiento HBO,
- Pacientes sin enfermedades crónicas,
- Pacientes con integridad tisular deteriorada en los puntos de energía de EFT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Técnicas de Libertad Emocional
Cuando el paciente, que se determinó que estaba en el grupo de liberación emocional, ingresó en la unidad, primero se obtuvo el consentimiento del paciente; En los primeros 10 minutos, el paciente completará el Formulario de Introducción del Paciente, la Escala de Ansiedad del Estado, la Escala de Unidad de Perturbación Subjetiva y el Formulario de Signos Vitales en la Unidad. Se aplicará la técnica de liberación emocional y luego se registrará la puntuación de la unidad de perturbación subjetiva. Luego, el paciente completará la Escala de Ansiedad del Estado y los Formularios de Signos Vitales y se le informará sobre el tratamiento. Luego recibirá tratamiento. Cuando el paciente abandone el tratamiento, el proceso se completará completando nuevamente la Escala de Ansiedad Estatal, la Escala de Unidad de Perturbación Subjetiva y el Formulario de Signos Vitales nuevamente en un plazo de 10 minutos. |
Todas las personas tienen un cuerpo energético.
Si se interrumpe el flujo de energía, surgen emociones como el estrés y el miedo.
Al hacer clic en los puntos de energía para mejorar el flujo de energía, el individuo se deshace de los bloqueos de energía.
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Experimental: Grupo de gafas de realidad virtual
Primero se obtuvo el consentimiento para las diferencias de admisión a la unidad de pacientes, que se observó que tenía límites de realidad virtual; El formulario de introducción del paciente, la escala de ansiedad estatal, la escala de unidad de perturbación subjetiva y el formulario de pruebas vitales se completarán en la unidad. Luego se explicará la realidad virtual de la vida y se comprarán gafas. Las imágenes de vídeo de bosque/playa/mar se pueden ver en realidad virtual. Está previsto que el vídeo dure aproximadamente 10 minutos. Está previsto que la aplicación demore entre 20 y 25 minutos. Antes de la sesión se volverá a cumplimentar la Escala de Ansiedad Estatal, ESCALA UNIDAD DE TRASTORNO SUBJETIVO y Formulario de Pruebas Vitales, se informará al paciente y posteriormente se administrará el tratamiento. Una vez completado el tratamiento, el paciente tomará una tercera medición dentro de los 10 minutos y se completará nuevamente la Escala de Ansiedad Estatal, la Escala de Unidad de Perturbación Subjetiva y el Formulario de Parámetros de Vida. |
Su objetivo es reducir la ansiedad del paciente haciéndole sentir que está allí viendo y escuchando contenidos relajantes de la playa y la naturaleza.
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Sin intervención: Grupo de control
Cuando el paciente que se determina que está en el grupo de control ingresa a la unidad, se obtuvo el consentimiento del paciente dentro de los primeros 10 minutos y el Formulario de introducción del paciente, la Escala de ansiedad estatal, la Escala de unidad de perturbación subjetiva y el Formulario de signos vitales se completarán en la unidad.
Se preparará al paciente para el tratamiento, se le entregará ropa especial para el tratamiento y se le brindará capacitación estándar para el tratamiento.
Luego, se tomará la segunda medición justo antes de que el paciente ingrese a la sesión.
Habrá al menos 20 minutos entre la segunda medición y la primera medición.
Se volverá a completar la Escala de Ansiedad Estatal, la Escala de Unidad de Perturbación Subjetiva y el Formulario de Signos Vitales.
Una vez completado el proceso de tratamiento, se medirá al paciente por tercera vez y el proceso se completará completando nuevamente la Escala de Ansiedad Estatal, la Escala de Unidad de Perturbación Subjetiva y el Formulario de Signos Vitales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad Estatal (STAI)
Periodo de tiempo: Se aplicará dentro de los primeros 10 minutos cuando el paciente llegue al centro de tratamiento de Oxígeno Hiperbárico, 10 minutos antes del tratamiento y 10 minutos después del tratamiento.
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En el Inventario de Ansiedad Estado, el individuo evalúa cómo se siente “en el momento” y según la gravedad de las emociones o conductas expresadas en los ítems (1) “nunca”, (2) “un poco”, (3 ) "mucho" y (4) "mucho". Se les pide que elijan una de las afirmaciones "completamente". La puntuación más alta de 4 se otorga por elegir la frase "completamente" y la puntuación más baja es 1 por elegir la frase "en absoluto". La puntuación total más baja que se puede obtener de la Escala de Ansiedad Estatal es 20 y la puntuación total más alta es 80. Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación baja indica un nivel bajo de ansiedad. |
Se aplicará dentro de los primeros 10 minutos cuando el paciente llegue al centro de tratamiento de Oxígeno Hiperbárico, 10 minutos antes del tratamiento y 10 minutos después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Se aplicará dentro de los primeros 10 minutos cuando el paciente llegue al centro de tratamiento de Oxígeno Hiperbárico, 10 minutos antes del tratamiento y 10 minutos después del tratamiento.
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La presión arterial se evaluó con un esfigmomanómetro.
Valores normales aceptados: Presión arterial sistólica: 100-120 mmHg, Presión arterial diastólica: 60-80 mmHg.
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Se aplicará dentro de los primeros 10 minutos cuando el paciente llegue al centro de tratamiento de Oxígeno Hiperbárico, 10 minutos antes del tratamiento y 10 minutos después del tratamiento.
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Legumbres
Periodo de tiempo: Se aplicará dentro de los primeros 10 minutos cuando el paciente llegue al centro de tratamiento de Oxígeno Hiperbárico, 10 minutos antes del tratamiento y 10 minutos después del tratamiento.
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El pulso se evaluó con un dispositivo oxímetro de pulso.
Valores normales aceptados: 60-100 pulsos/min
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Se aplicará dentro de los primeros 10 minutos cuando el paciente llegue al centro de tratamiento de Oxígeno Hiperbárico, 10 minutos antes del tratamiento y 10 minutos después del tratamiento.
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Respiración
Periodo de tiempo: Se aplicará dentro de los primeros 10 minutos cuando el paciente llegue al centro de tratamiento de Oxígeno Hiperbárico, 10 minutos antes del tratamiento y 10 minutos después del tratamiento.
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La respiración se evaluó mediante observación.
Valores normales aceptados: 12-20 respiraciones /min
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Se aplicará dentro de los primeros 10 minutos cuando el paciente llegue al centro de tratamiento de Oxígeno Hiperbárico, 10 minutos antes del tratamiento y 10 minutos después del tratamiento.
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Se aplicará dentro de los primeros 10 minutos cuando el paciente llegue al centro de tratamiento de Oxígeno Hiperbárico, 10 minutos antes del tratamiento y 10 minutos después del tratamiento.
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Se evaluará con un dispositivo termómetro.
Valores normales aceptados: 36-37°C
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Se aplicará dentro de los primeros 10 minutos cuando el paciente llegue al centro de tratamiento de Oxígeno Hiperbárico, 10 minutos antes del tratamiento y 10 minutos después del tratamiento.
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Se aplicará dentro de los primeros 10 minutos cuando el paciente llegue al centro de tratamiento de Oxígeno Hiperbárico, 10 minutos antes del tratamiento y 10 minutos después del tratamiento.
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La saturación de oxígeno se evaluó con un dispositivo de oximetría de pulso.
Valores normales aceptados: SpO2: 95-100%.
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Se aplicará dentro de los primeros 10 minutos cuando el paciente llegue al centro de tratamiento de Oxígeno Hiperbárico, 10 minutos antes del tratamiento y 10 minutos después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ, Necmettin Erbakan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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