- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06384274
Влияние техники эмоциональной свободы и очков виртуальной реальности на тревогу и жизненные показатели
Влияние техники эмоциональной свободы и очков виртуальной реальности на тревожность и жизненные показатели у людей, получающих гипербарическую оксигенотерапию: рандомизированные контролируемые исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Номер телефона: 05535553934
- Электронная почта: 2gulsum5@gmail.com
Места учебы
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Турция
- Gülsüm Gürsoy Açikgöz
-
Контакт:
- gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Номер телефона: 05535553934
- Электронная почта: 2gulsum5@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Применяя лечение ГБО впервые,
- Добровольное участие в исследовании,
- Те, кто в возрасте от 18 до 65 лет,
- Способность говорить и понимать по-турецки (пациенты, у которых не будет проблем с общением),
- Без психиатрического диагноза.
- Те, кто раньше не проходил обучение по преодолению тревоги и страха,
- Те, кто раньше не посещал курс по энерготерапии,
- Жизненно важные показатели в пределах нормы
Критерий исключения:
- Имея проблемы со слухом и зрением,
- Срочно назначено лечение ГБО,
- Пациенты без хронических заболеваний,
- Пациенты с нарушением целостности тканей в энергетических точках EFT.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа техник эмоциональной свободы
Когда пациент, отнесенный к группе эмоционального освобождения, был госпитализирован в отделение, сначала было получено согласие пациента; В течение первых 10 минут пациент заполняет форму представления пациента, шкалу состояния тревоги, шкалу единиц субъективных нарушений и форму показателей жизнедеятельности в отделении. Будет применена техника эмоционального освобождения, а затем будет записана оценка единицы субъективного беспокойства. Затем пациент заполнит форму «Шкала состояния тревожности» и «Формы показателей жизнедеятельности», после чего пациент будет проинформирован о лечении. После этого его отправят на лечение. Когда пациент покинет лечение, процесс будет завершен путем повторного заполнения шкалы состояния тревоги, шкалы единиц субъективных нарушений и формы показателей жизнедеятельности в течение 10 минут. |
У всех людей есть энергетическое тело.
Если поток энергии прерывается, возникают такие эмоции, как стресс и страх.
Нажимая на энергетические точки для улучшения потока энергии, человек избавляется от энергетических блокировок.
|
|
Экспериментальный: Группа очков виртуальной реальности
Сначала было получено согласие на различия в приеме в отделение для пациентов, которое, как было отмечено, имело ограничения виртуальной реальности; В отделении будут заполнены форма представления пациента, шкала состояния тревоги, шкала единиц субъективных нарушений и форма жизненно важных тестов. Тогда будет объяснена виртуальная реальность жизни и куплены очки. Видеоизображения леса/пляжа/моря можно смотреть в виртуальной реальности. Планируется, что видео продлится около 10 минут. Планируется, что заявка займет 20-25 минут. Перед сеансом снова будут заполнены Шкала состояния тревоги, ШКАЛА СУБЪЕКТИВНЫХ РАССТРОЙСТВ и Форма жизненно важных тестов, пациент будет проинформирован, а затем будет назначено лечение. После завершения лечения пациенту в течение 10 минут будет проведено третье измерение, и шкала состояния тревоги, шкала единиц субъективных нарушений и форма параметров жизни будут заполнены снова. |
Его цель – снизить тревогу пациентки, заставляя ее чувствовать себя так, как будто она7 он здесь, наблюдая и слушая расслабляющую атмосферу пляжа и природы.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Когда пациент, отнесенный к контрольной группе, поступает в отделение, согласие пациента было получено в течение первых 10 минут, и в отделении будут заполнены Форма представления пациента, Шкала состояния тревоги, Шкала единиц субъективных нарушений и Форма показателей жизнедеятельности.
Пациента подготовят к лечению, ему выдадут специальную одежду и проведут стандартную подготовку по лечению.
Затем второе измерение будет проведено непосредственно перед входом пациента в сеанс.
Между вторым измерением и первым измерением пройдет не менее 20 минут.
Шкала состояния тревоги, шкала единиц субъективных нарушений и форма показателей жизнедеятельности будут заполнены повторно.
После завершения процесса лечения пациенту будет проведено измерение в третий раз, и процесс будет завершен повторным заполнением шкалы состояния тревоги, шкалы единиц субъективных нарушений и формы жизненно важных показателей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Государственный опросник тревожности (STAI)
Временное ограничение: Он будет применяться в течение первых 10 минут после прибытия пациента в центр лечения гипербарическим кислородом, за 10 минут до процедуры и через 10 минут после нее.
|
В Опросе государственной тревожности человек оценивает, как он или она чувствует себя «в данный момент» и в зависимости от тяжести эмоций или поведения, выраженных в пунктах (1) «никогда», (2) «немного», (3 ) «много» и (4) «много». предлагается выбрать одно из утверждений «полностью». Наивысший балл 4 дается за выбор фразы «полностью», а наименьший балл – 1 за выбор фразы «совсем нет». Самый низкий общий балл, который можно получить по шкале государственной тревожности, составляет 20, а самый высокий общий балл — 80. Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл – на низкий уровень тревожности. |
Он будет применяться в течение первых 10 минут после прибытия пациента в центр лечения гипербарическим кислородом, за 10 минут до процедуры и через 10 минут после нее.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Он будет применяться в течение первых 10 минут после прибытия пациента в центр лечения гипербарическим кислородом, за 10 минут до процедуры и через 10 минут после нее.
|
Артериальное давление оценивали сфигмоманометром.
Принимаемые нормальные значения: Систолическое артериальное давление: 100-120 мм рт.ст., Диастолическое артериальное давление: 60-80 мм рт.ст.
|
Он будет применяться в течение первых 10 минут после прибытия пациента в центр лечения гипербарическим кислородом, за 10 минут до процедуры и через 10 минут после нее.
|
|
Пульс
Временное ограничение: Он будет применяться в течение первых 10 минут после прибытия пациента в центр лечения гипербарическим кислородом, за 10 минут до процедуры и через 10 минут после нее.
|
Пульс оценивали с помощью пульсоксиметра.
Принимаемые нормальные значения: 60-100 имп/мин.
|
Он будет применяться в течение первых 10 минут после прибытия пациента в центр лечения гипербарическим кислородом, за 10 минут до процедуры и через 10 минут после нее.
|
|
Дыхание
Временное ограничение: Он будет применяться в течение первых 10 минут после прибытия пациента в центр лечения гипербарическим кислородом, за 10 минут до процедуры и через 10 минут после нее.
|
Дыхание оценивали путем наблюдения.
Принимаемые нормальные значения: 12-20 дыханий/мин.
|
Он будет применяться в течение первых 10 минут после прибытия пациента в центр лечения гипербарическим кислородом, за 10 минут до процедуры и через 10 минут после нее.
|
|
Температура тела
Временное ограничение: Он будет применяться в течение первых 10 минут после прибытия пациента в центр лечения гипербарическим кислородом, за 10 минут до процедуры и через 10 минут после нее.
|
Это будет оцениваться с помощью термометра.
Принимаемые нормальные значения: 36-37°С.
|
Он будет применяться в течение первых 10 минут после прибытия пациента в центр лечения гипербарическим кислородом, за 10 минут до процедуры и через 10 минут после нее.
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Он будет применяться в течение первых 10 минут после прибытия пациента в центр лечения гипербарическим кислородом, за 10 минут до процедуры и через 10 минут после нее.
|
Сатурацию кислорода оценивали с помощью устройства пульсоксиметрии.
Принимаемые нормальные значения: SpO2: 95-100%.
|
Он будет применяться в течение первых 10 минут после прибытия пациента в центр лечения гипербарическим кислородом, за 10 минут до процедуры и через 10 минут после нее.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ, Necmettin Erbakan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEUniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Техника эмоциональной свободы
-
University of BaghdadЗавершенныйНоворожденные | Внутримышечная инъекция | Неонатальная больИрак
-
Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional...Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences; The First Affiliated...Еще не набирают
-
Stimwave TechnologiesThe Cleveland Clinic; The Center for Clinical Research, Winston-Salem, NC; Anesthesia... и другие соавторыЗавершенный
-
National Police HospitalЗавершенныйПерелом лодыжкиКорея, Республика
-
Maxx Orthopedics IncРекрутингПотеря костной массы | Перипротезные переломы | Инфекционное заболевание | Асептическое расшатывание | MCL - Разрыв медиальной боковой связки коленаСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometОтозванПереломы бедра | Травмы бедра | Артроз тазобедренного сустава | Болезнь тазобедренного сустава
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Insightra Medical, Inc.ПрекращеноПервичная паховая грыжаСоединенные Штаты, Италия, Австрия
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.Еще не набираютРевматоидный артрит | Коленный остеоартроз | Посттравматический остеоартроз
-
Menoufia UniversityЗавершенныйДГПЖ (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) | Простата | ТУРП (трансуретральная резекция простаты)Египет