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O efeito da técnica de liberdade emocional e dos óculos de realidade virtual na ansiedade e nos sinais vitais

24 de abril de 2024 atualizado por: Gülsüm Gürsoy Açıkgöz, Necmettin Erbakan University

O efeito da técnica de liberdade emocional e dos óculos de realidade virtual na ansiedade e nos sinais vitais em indivíduos que recebem oxigenoterapia hiperbárica: ensaios clínicos randomizados

O objetivo do estudo foi examinar os efeitos da técnica de liberdade emocional e dos óculos de realidade virtual aplicados em indivíduos que receberam oxigenoterapia hiperbárica pela primeira vez sobre a ansiedade e os sinais vitais. As hipóteses desta pesquisa são que existe diferença entre os grupos da técnica de liberação emocional e óculos de realidade virtual e o grupo controle em termos de ansiedade e sinais vitais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este estudo foi desenhado como um grupo paralelo regular pré-teste-pós-teste, experimental randomizado controlado. A pesquisa será realizada na Unidade de Oxigenoterapia Hiperbárica do Hospital Municipal de Konya. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em três grupos: grupo de técnica de liberdade emocional (25), grupo de óculos de realidade virtual (25) e grupo controle (25). Para Grupo de Técnica de Liberdade Emocional: A técnica de liberdade emocional será aplicada pelo pesquisador que recebeu o certificado de formação profissional. Para o Grupo de Óculos de Realidade Virtual: O vídeo contendo o passeio pela natureza será assistido por realidade virtual. Para o Grupo Controle: Nenhuma intervenção será feita no grupo controle. Os cuidados padrão serão fornecidos. O resultado principal deste estudo é determinar os escores de ansiedade dos pacientes. Os resultados secundários da pesquisa visam determinar os sinais vitais dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
  • Número de telefone: 05535553934
  • E-mail: 2gulsum5@gmail.com

Locais de estudo

    • Meram
      • Konya, Meram, Peru
        • Gülsüm Gürsoy Açikgöz
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  • Aplicando o tratamento HBO pela primeira vez,
  • Voluntariado para participar da pesquisa,
  • Aqueles que têm entre 18 e 65 anos,
  • Capaz de falar e compreender turco (pacientes que não terão problemas de comunicação),
  • Sem diagnóstico psiquiátrico,
  • Aqueles que não receberam treinamento sobre como lidar com a ansiedade e o medo antes,
  • Aqueles que nunca frequentaram um curso de terapia energética antes,
  • Os sinais vitais estão dentro dos limites normais

Critério de exclusão:

  • Tendo problemas de audição e visão,
  • Colocado com urgência em tratamento HBO,
  • Pacientes sem doenças crônicas,
  • Pacientes com integridade tecidual prejudicada nos pontos de energia EFT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de técnica de liberdade emocional

Quando o paciente, que foi determinado como pertencente ao grupo de liberação emocional, foi admitido na unidade, primeiro foi obtido o consentimento do paciente; Nos primeiros 10 minutos, o paciente preencherá o Formulário de Apresentação do Paciente, Escala de Ansiedade Estado, Escala da Unidade de Distúrbios Subjetivos e Formulário de Sinais Vitais na Unidade.

Será aplicada a técnica de liberação emocional e em seguida será registrada a pontuação da unidade de perturbação subjetiva. Em seguida, o paciente preencherá a Escala de Ansiedade do Estado e os Formulários de Sinais Vitais e será informado sobre o tratamento. Ele então será levado para tratamento. Quando o paciente abandona o tratamento, o processo será concluído preenchendo novamente a Escala de Ansiedade do Estado, a Escala da Unidade de Perturbação Subjetiva e o Formulário de Sinais Vitais em até 10 minutos.

Todas as pessoas têm um corpo energético. Se o fluxo de energia for interrompido, surgem emoções como estresse e medo. Ao clicar nos pontos de energia para melhorar o fluxo energético, o indivíduo se livra dos bloqueios energéticos.
Experimental: Grupo de óculos de realidade virtual

O consentimento foi obtido primeiro para diferenças de admissão na unidade do paciente, que apresentava limites de realidade virtual; O Formulário de Apresentação do Paciente, a Escala de Ansiedade do Estado, a Escala da Unidade de Perturbação Subjetiva e o Formulário de Testes Vitais serão preenchidos na unidade.

Em seguida, será explicada a realidade virtual da vida e adquiridos os óculos. Imagens de vídeo de floresta/praia/mar podem ser assistidas em realidade virtual. O vídeo está previsto para durar aproximadamente 10 minutos. A aplicação está planejada para levar de 20 a 25 minutos. Antes da sessão serão preenchidos novamente a Escala de Ansiedade Estado, ESCALA DE UNIDADE DE TRANSTORNO SUBJETIVO e Formulário de Testes Vitais, o paciente será informado e em seguida será administrado o tratamento.

Assim que o tratamento for concluído, o paciente fará uma terceira medição em 10 minutos e a Escala de Ansiedade do Estado, a Escala da Unidade de Perturbação Subjetiva e o Formulário de Parâmetros de Vida serão preenchidos novamente.

Tem como objetivo diminuir a ansiedade do paciente fazendo com que ele sinta que está ali, observando e ouvindo conteúdos relaxantes da praia e da natureza.
Sem intervenção: Grupo de controle
Quando o paciente determinado como pertencente ao grupo controle é admitido na unidade, o consentimento do paciente foi obtido nos primeiros 10 minutos e o Formulário de Apresentação do Paciente, Escala de Ansiedade Estado, Escala da Unidade de Distúrbio Subjetivo e Formulário de Sinais Vitais serão preenchidos na unidade. O paciente será preparado para o tratamento, receberá roupas especiais para o tratamento e receberá treinamento padrão para o tratamento. Então, a segunda medição será feita pouco antes de o paciente entrar na sessão. Haverá pelo menos 20 minutos entre a segunda medição e a primeira medição. A Escala de Ansiedade Estadual, a Escala de Unidade de Perturbação Subjetiva e o Formulário de Sinais Vitais serão preenchidos novamente. Após a conclusão do processo de tratamento, o paciente será medido pela terceira vez e o processo será concluído preenchendo novamente a Escala de Ansiedade do Estado, a Escala da Unidade de Perturbação Subjetiva e o Formulário de Sinais Vitais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade Estadual (IDATE)
Prazo: Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.

No Inventário de Ansiedade Estado, o indivíduo avalia como se sente “no momento” e de acordo com a gravidade das emoções ou comportamentos expressos nos itens (1) “nunca”, (2) “um pouco”, (3) ) “muito” e (4) “muito”.

são solicitados a escolher uma das afirmações "completamente". A pontuação mais alta de 4 é dada para a escolha da frase “completamente”, e a pontuação mais baixa é 1 para a escolha da frase “de jeito nenhum”. A pontuação total mais baixa que pode ser obtida na Escala de Ansiedade do Estado é 20, e a pontuação total mais alta é 80. Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.

Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
A pressão arterial foi avaliada com um esfigmomanômetro. Valores normais aceitos: Pressão arterial sistólica: 100-120 mmHg, Pressão arterial diastólica: 60-80 mmHg.
Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
Pulso
Prazo: Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
O pulso foi avaliado com um oxímetro de pulso. Valores normais aceitos: 60-100 pulsos/min
Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
Respiração
Prazo: Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
A respiração foi avaliada por observação. Valores normais aceitos: 12-20 respiração/min
Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
Temperatura corporal
Prazo: Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
Será avaliado com aparelho termômetro. Valores normais aceitos: 36-37°C
Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
Saturação de oxigênio
Prazo: Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
A saturação de oxigênio foi avaliada com aparelho de oximetria de pulso. Valores normais aceitos: SpO2: 95-100%.
Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ, Necmettin Erbakan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NEUniversity

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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