- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06384274
O efeito da técnica de liberdade emocional e dos óculos de realidade virtual na ansiedade e nos sinais vitais
O efeito da técnica de liberdade emocional e dos óculos de realidade virtual na ansiedade e nos sinais vitais em indivíduos que recebem oxigenoterapia hiperbárica: ensaios clínicos randomizados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Número de telefone: 05535553934
- E-mail: 2gulsum5@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Peru
- Gülsüm Gürsoy Açikgöz
-
Contato:
- gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Número de telefone: 05535553934
- E-mail: 2gulsum5@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Aplicando o tratamento HBO pela primeira vez,
- Voluntariado para participar da pesquisa,
- Aqueles que têm entre 18 e 65 anos,
- Capaz de falar e compreender turco (pacientes que não terão problemas de comunicação),
- Sem diagnóstico psiquiátrico,
- Aqueles que não receberam treinamento sobre como lidar com a ansiedade e o medo antes,
- Aqueles que nunca frequentaram um curso de terapia energética antes,
- Os sinais vitais estão dentro dos limites normais
Critério de exclusão:
- Tendo problemas de audição e visão,
- Colocado com urgência em tratamento HBO,
- Pacientes sem doenças crônicas,
- Pacientes com integridade tecidual prejudicada nos pontos de energia EFT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de técnica de liberdade emocional
Quando o paciente, que foi determinado como pertencente ao grupo de liberação emocional, foi admitido na unidade, primeiro foi obtido o consentimento do paciente; Nos primeiros 10 minutos, o paciente preencherá o Formulário de Apresentação do Paciente, Escala de Ansiedade Estado, Escala da Unidade de Distúrbios Subjetivos e Formulário de Sinais Vitais na Unidade. Será aplicada a técnica de liberação emocional e em seguida será registrada a pontuação da unidade de perturbação subjetiva. Em seguida, o paciente preencherá a Escala de Ansiedade do Estado e os Formulários de Sinais Vitais e será informado sobre o tratamento. Ele então será levado para tratamento. Quando o paciente abandona o tratamento, o processo será concluído preenchendo novamente a Escala de Ansiedade do Estado, a Escala da Unidade de Perturbação Subjetiva e o Formulário de Sinais Vitais em até 10 minutos. |
Todas as pessoas têm um corpo energético.
Se o fluxo de energia for interrompido, surgem emoções como estresse e medo.
Ao clicar nos pontos de energia para melhorar o fluxo energético, o indivíduo se livra dos bloqueios energéticos.
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Experimental: Grupo de óculos de realidade virtual
O consentimento foi obtido primeiro para diferenças de admissão na unidade do paciente, que apresentava limites de realidade virtual; O Formulário de Apresentação do Paciente, a Escala de Ansiedade do Estado, a Escala da Unidade de Perturbação Subjetiva e o Formulário de Testes Vitais serão preenchidos na unidade. Em seguida, será explicada a realidade virtual da vida e adquiridos os óculos. Imagens de vídeo de floresta/praia/mar podem ser assistidas em realidade virtual. O vídeo está previsto para durar aproximadamente 10 minutos. A aplicação está planejada para levar de 20 a 25 minutos. Antes da sessão serão preenchidos novamente a Escala de Ansiedade Estado, ESCALA DE UNIDADE DE TRANSTORNO SUBJETIVO e Formulário de Testes Vitais, o paciente será informado e em seguida será administrado o tratamento. Assim que o tratamento for concluído, o paciente fará uma terceira medição em 10 minutos e a Escala de Ansiedade do Estado, a Escala da Unidade de Perturbação Subjetiva e o Formulário de Parâmetros de Vida serão preenchidos novamente. |
Tem como objetivo diminuir a ansiedade do paciente fazendo com que ele sinta que está ali, observando e ouvindo conteúdos relaxantes da praia e da natureza.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Quando o paciente determinado como pertencente ao grupo controle é admitido na unidade, o consentimento do paciente foi obtido nos primeiros 10 minutos e o Formulário de Apresentação do Paciente, Escala de Ansiedade Estado, Escala da Unidade de Distúrbio Subjetivo e Formulário de Sinais Vitais serão preenchidos na unidade.
O paciente será preparado para o tratamento, receberá roupas especiais para o tratamento e receberá treinamento padrão para o tratamento.
Então, a segunda medição será feita pouco antes de o paciente entrar na sessão.
Haverá pelo menos 20 minutos entre a segunda medição e a primeira medição.
A Escala de Ansiedade Estadual, a Escala de Unidade de Perturbação Subjetiva e o Formulário de Sinais Vitais serão preenchidos novamente.
Após a conclusão do processo de tratamento, o paciente será medido pela terceira vez e o processo será concluído preenchendo novamente a Escala de Ansiedade do Estado, a Escala da Unidade de Perturbação Subjetiva e o Formulário de Sinais Vitais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade Estadual (IDATE)
Prazo: Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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No Inventário de Ansiedade Estado, o indivíduo avalia como se sente “no momento” e de acordo com a gravidade das emoções ou comportamentos expressos nos itens (1) “nunca”, (2) “um pouco”, (3) ) “muito” e (4) “muito”. são solicitados a escolher uma das afirmações "completamente". A pontuação mais alta de 4 é dada para a escolha da frase “completamente”, e a pontuação mais baixa é 1 para a escolha da frase “de jeito nenhum”. A pontuação total mais baixa que pode ser obtida na Escala de Ansiedade do Estado é 20, e a pontuação total mais alta é 80. Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade. |
Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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A pressão arterial foi avaliada com um esfigmomanômetro.
Valores normais aceitos: Pressão arterial sistólica: 100-120 mmHg, Pressão arterial diastólica: 60-80 mmHg.
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Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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Pulso
Prazo: Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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O pulso foi avaliado com um oxímetro de pulso.
Valores normais aceitos: 60-100 pulsos/min
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Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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Respiração
Prazo: Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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A respiração foi avaliada por observação.
Valores normais aceitos: 12-20 respiração/min
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Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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Temperatura corporal
Prazo: Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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Será avaliado com aparelho termômetro.
Valores normais aceitos: 36-37°C
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Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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Saturação de oxigênio
Prazo: Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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A saturação de oxigênio foi avaliada com aparelho de oximetria de pulso.
Valores normais aceitos: SpO2: 95-100%.
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Será aplicado nos primeiros 10 minutos da chegada do paciente ao centro de tratamento de Oxigênio Hiperbárico, 10 minutos antes do tratamento e 10 minutos após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ, Necmettin Erbakan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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