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不安とバイタルサインに対する感情的解放テクニックと仮想現実メガネの効果

2024年4月24日 更新者:Gülsüm Gürsoy Açıkgöz、Necmettin Erbakan University

高圧酸素療法を受けている個人の不安とバイタルサインに対する感情的解放テクニックと仮想現実メガネの効果: ランダム化比較試験

研究の目的は、初めて高圧酸素療法を受ける人に適用された感情解放テクニックと仮想現実メガネの不安とバイタルサインに対する効果を調べることでした。 この研究の仮説は、不安とバイタルサインの点で、感情解放テクニックと仮想現実メガネを使用したグループと対照グループの間に差があるというものです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

この研究は、事前テストと事後テストを定期的に並行して行うグループ、ランダム化対照実験として設計されました。 研究はコンヤ市立病院高圧酸素療法部門で実施される。 患者はランダムに 3 つのグループに割り当てられます:感情解放テクニック グループ (25 人)、仮想現実メガネ グループ (25 人)、および対照グループ (25 人)。 感情的解放テクニック グループの場合: 感情的解放テクニックは、プラクティショナー トレーニング証明書を取得した研究者によって適用されます。 バーチャル リアリティ メガネ グループの場合: 自然散策を含むビデオをバーチャル リアリティで視聴します。 対照群の場合: 対照群では介入は行われません。 標準的な治療が行われます。 この研究の主な結果は、患者の不安スコアを決定することです。 研究の二次的な成果は、患者のバイタルサインを決定することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
  • 電話番号:05535553934
  • メール2gulsum5@gmail.com

研究場所

    • Meram
      • Konya、Meram、七面鳥
        • Gülsüm Gürsoy Açikgöz
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

  • 初めてHBO治療を施すと、
  • 自ら進んで研究に参加し、
  • 18歳から65歳までの方は、
  • トルコ語を話し理解できる(コミュニケーションに問題がない患者)、
  • 精神科の診断がなければ、
  • これまで不安や恐怖に対処するトレーニングを受けていない人は、
  • これまでエネルギー療法の講座を受講したことがない方は、
  • バイタルサインは正常範囲内です

除外基準:

  • 聴覚や視覚に問題がある場合、
  • 緊急にHBO治療を受けることになり、
  • 慢性疾患のない患者さん、
  • EFTエネルギーポイントで組織の完全性が損なわれている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心の解放テクニックグループ

感情解放グループに属すると判断された患者が病棟に入院する際には、まず患者の同意を得た。最初の 10 分間で、患者は病棟内で患者紹介フォーム、状態不安スケール、主観的障害ユニット スケール、バイタル サイン フォームに記入します。

感情解放テクニックが適用され、主観的妨害単位のスコアが記録されます。 その後、患者は州不安尺度およびバイタルサインフォームに記入し、治療について知らされます。 その後、彼は治療を受けることになる。 患者が治療を終了するときは、10 分以内に状態不安スケール、主観的障害単位スケール、バイタル サイン フォームに再度記入することでプロセスが完了します。

すべての人はエネルギー体を持っています。 エネルギーの流れが遮断されると、ストレスや恐怖などの感情が生じます。 エネルギーポイントをクリックしてエネルギーの流れを改善することで、エネルギーのブロックを取り除きます。
実験的:バーチャルリアリティメガネグループ

最初に患者ユニットへの入院の違いについて同意が得られましたが、仮想現実の制限があることが指摘されていました。患者紹介フォーム、状態不安スケール、主観的障害ユニットスケール、およびバイタルテストフォームがユニットに記入されます。

その後、人生の仮想現実について説明され、眼鏡が購入されます。 森・砂浜・海の映像を仮想現実で視聴できます。 動画の長さは約10分を予定しております。 申請には20~25分程度かかる予定です。 セッションの前に、状態不安尺度、主観的障害単位尺度、およびバイタルテストフォームに再度記入し、患者に説明し、その後治療が行われます。

治療が完了すると、患者は 10 分以内に 3 回目の測定を行い、状態不安尺度、主観的障害単位尺度、および生活パラメーター フォームに再度記入します。

ビーチや自然などのリラックスできるコンテンツを見聞きすることで、まるで自分がそこにいるかのような患者さんの不安を軽減することを目的としています。
介入なし:対照群
対照群に属すると判断された患者がユニットに入院する場合、最初の 10 分以内に患者の同意が得られ、患者紹介フォーム、状態不安スケール、主観的障害ユニットスケール、およびバイタルサインフォームがユニットに記入されます。 患者は治療の準備を整え、治療用の特別な衣服を与えられ、治療のための標準的な訓練を受けます。 次に、患者がセッションに入る直前に 2 回目の測定が行われます。 2 回目の測定と最初の測定の間には、少なくとも 20 分あけてください。 状態不安スケール、主観的不安単位スケール、およびバイタルサインフォームに再度記入します。 治療プロセスが完了した後、患者は 3 回目の測定を受け、状態不安スケール、主観的障害単位スケール、およびバイタル サイン フォームに再度記入することでプロセスが完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
州不安目録 (STAI)
時間枠:患者が高圧酸素治療センターに到着した最初の 10 分以内、治療の 10 分前と治療後の 10 分以内に適用されます。

国家不安インベントリでは、個人は「現時点で」自分がどのように感じているかを、(1)「まったくない」、(2)「少しある」、(3)の項目で表される感情や行動の重症度に従って評価します。 )「たくさん」と(4)「たくさん」。

「完全に」という記述のうちの 1 つを選択するよう求められます。 「完全に」という語句を選択した場合には最高スコア 4 が与えられ、「まったく」という語句を選択した場合には最低スコア 1 が与えられます。 State Anxiety Scale から取得できる最低合計スコアは 20、最高合計スコアは 80 です。 スコアが高いと不安のレベルが高いことを示し、スコアが低いと不安のレベルが低いことを示します。

患者が高圧酸素治療センターに到着した最初の 10 分以内、治療の 10 分前と治療後の 10 分以内に適用されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:患者が高圧酸素治療センターに到着した最初の 10 分以内、治療の 10 分前と治療後の 10 分以内に適用されます。
血圧は血圧計で評価した。 許容される正常値: 収縮期血圧: 100 ~ 120 mmHg、拡張期血圧: 60 ~ 80 mmHg。
患者が高圧酸素治療センターに到着した最初の 10 分以内、治療の 10 分前と治療後の 10 分以内に適用されます。
時間枠:患者が高圧酸素治療センターに到着した最初の 10 分以内、治療の 10 分前と治療後の 10 分以内に適用されます。
脈拍はパルスオキシメーター装置で評価されました。 許容される通常値: 60-100 パルス/分
患者が高圧酸素治療センターに到着した最初の 10 分以内、治療の 10 分前と治療後の 10 分以内に適用されます。
呼吸
時間枠:患者が高圧酸素治療センターに到着した最初の 10 分以内、治療の 10 分前と治療後の 10 分以内に適用されます。
呼吸は観察により評価した。 許容される正常値:12-20 呼吸/分
患者が高圧酸素治療センターに到着した最初の 10 分以内、治療の 10 分前と治療後の 10 分以内に適用されます。
体温
時間枠:患者が高圧酸素治療センターに到着した最初の 10 分以内、治療の 10 分前と治療後の 10 分以内に適用されます。
温度計を使用して評価します。 許容される正常値: 36 ~ 37 °C
患者が高圧酸素治療センターに到着した最初の 10 分以内、治療の 10 分前と治療後の 10 分以内に適用されます。
酸素飽和度
時間枠:患者が高圧酸素治療センターに到着した最初の 10 分以内、治療の 10 分前と治療後の 10 分以内に適用されます。
酸素飽和度はパルスオキシメトリー装置で評価しました。 許容される正常値: SpO2: 95 ~ 100%。
患者が高圧酸素治療センターに到着した最初の 10 分以内、治療の 10 分前と治療後の 10 分以内に適用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ、Necmettin Erbakan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

2024年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NEUniversity

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

感情的解放テクニックの臨床試験

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