- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06384274
Effekten af Emotional Freedom Technique og Virtual Reality-briller på angst og vitale tegn
Effekten af Emotional Freedom Technique og Virtual Reality-briller på angst og vitale tegn hos individer, der modtager hyperbar iltterapi: Randomiserede kontrollerede forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Telefonnummer: 05535553934
- E-mail: 2gulsum5@gmail.com
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkun
- Gülsüm Gürsoy Açikgöz
-
Kontakt:
- gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Telefonnummer: 05535553934
- E-mail: 2gulsum5@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Anvender HBO-behandling for første gang,
- frivilligt at deltage i forskningen,
- De, der er mellem 18 og 65 år,
- Kunne tale og forstå tyrkisk (patienter, der ikke vil have kommunikationsproblemer),
- Uden en psykiatrisk diagnose,
- Dem, der ikke har modtaget træning i at håndtere angst og frygt før,
- Dem der ikke har været på kursus i energiterapi før,
- Vitale tegn er inden for normale grænser
Ekskluderingskriterier:
- Har høre- og synsproblemer,
- Hurtigt sat i HBO-behandling,
- Patienter uden kroniske sygdomme,
- Patienter med nedsat vævsintegritet ved EFT-energipunkter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Emotional Freedom Technique Group
Da patienten, som var fast besluttet på at være i den følelsesmæssige frigørelsesgruppe, blev indlagt på afdelingen, indhentede man først patientens samtykke; I de første 10 minutter vil patienten udfylde Patientintroduktionsskemaet, State Anxiety Scale, Subjective Disturbance Unit Scale og Vital Signs Form i enheden. Følelsesmæssig frigørelsesteknik vil blive anvendt, og derefter vil den subjektive forstyrrelsesenhedsscore blive registreret. Herefter udfylder patienten State Anxiety Scale og Vital Signs formularer, og patienten vil blive informeret om behandlingen. Han vil derefter blive taget i behandling. Når patienten forlader behandlingen, vil forløbet blive afsluttet ved at udfylde State Anxiety Scale, Subjective Disturbance Unit Scale og Vital Signs Form igen inden for 10 minutter. |
Alle mennesker har en energikrop.
Hvis energistrømmen afbrydes, opstår følelser som stress og frygt.
Ved at klikke på energipunkter for at forbedre energiflowet slipper individet for energiblokeringer.
|
|
Eksperimentel: Virtual Reality Brillegruppe
Der blev først indhentet samtykke til indlæggelsesforskelle på patientenheden, som blev noteret at have virtual reality-grænser; Patientintroduktionsskema, Tilstandsangstskala, Subjektiv forstyrrelsesenhedsskala og Vitale testformular vil blive udfyldt i enheden. Så vil livets virtuelle virkelighed blive forklaret og briller vil blive købt. Skov/strand/hav videobilleder kan ses i virtual reality. Videoen er planlagt til at vare cirka 10 minutter. Ansøgningen er planlagt til at tage 20-25 minutter. Inden sessionen vil State Anxiety Scale, SUBJECTIVE DISORDER UNIT SCALE og Vital Test Form blive udfyldt igen, patienten vil blive informeret og derefter vil behandlingen blive administreret. Når behandlingen er afsluttet, vil patienten tage en tredje måling inden for 10 minutter, og formularen til tilstandsangstskala, subjektiv forstyrrelsesenhedsskala og livsparametre vil blive udfyldt igen. |
Det har til formål at reducere patientens angst ved at få hende til at føle, at hun7 han er der ved at se og lytte til afslappende indhold fra stranden og naturen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Når patienten, der er fastlagt at være i kontrolgruppen, er indlagt på enheden, blev patientens samtykke indhentet inden for de første 10 minutter, og patientintroduktionsskemaet, tilstandsangstskalaen, skalaen for subjektive forstyrrelser og vitale tegn vil blive udfyldt i enheden.
Patienten forberedes til behandlingen, får specialtøj til behandlingen og får standardtræning til behandlingen.
Derefter vil den anden måling blive taget lige før patienten går ind i sessionen.
Der vil gå mindst 20 minutter mellem den anden måling og den første måling.
Tilstandsangstskalaen, Subjektiv forstyrrelsesenhedsskala og vitale tegnformular udfyldes igen.
Efter behandlingsprocessen er afsluttet, vil patienten blive målt for tredje gang, og processen vil blive afsluttet ved at udfylde State Anxiety Scale, Subjective Disturbance Unit Scale og Vital Signs Form igen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Det påføres inden for de første 10 minutter, når patienten ankommer til behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter efter behandlingen.
|
I State Anxiety Inventory evaluerer individet, hvordan han eller hun har det "i øjeblikket" og i henhold til alvoren af de følelser eller adfærd, der er udtrykt i punkterne (1) "aldrig", (2) "lidt", (3) ) "meget" og (4) "meget". bliver bedt om at vælge et af udsagn "helt". Den højeste score på 4 gives for at vælge sætningen "helt", og den laveste score er 1 for at vælge sætningen "slet ikke". Den laveste samlede score, der kan opnås fra State Anxiety Scale, er 20, og den højeste samlede score er 80. En høj score indikerer et højt niveau af angst, og en lav score indikerer et lavt niveau af angst. |
Det påføres inden for de første 10 minutter, når patienten ankommer til behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter efter behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Det påføres inden for de første 10 minutter, når patienten ankommer til behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter efter behandlingen.
|
Blodtrykket blev vurderet med et blodtryksmåler.
Accepterede normale værdier: Systolisk blodtryk: 100-120 mmHg, Diastolisk blodtryk: 60-80 mmHg.
|
Det påføres inden for de første 10 minutter, når patienten ankommer til behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter efter behandlingen.
|
|
Puls
Tidsramme: Det påføres inden for de første 10 minutter, når patienten ankommer til behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter efter behandlingen.
|
Pulsen blev evalueret med en pulsoximeteranordning.
Accepterede normalværdier: 60-100 puls /min
|
Det påføres inden for de første 10 minutter, når patienten ankommer til behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter efter behandlingen.
|
|
Respiration
Tidsramme: Det påføres inden for de første 10 minutter, når patienten ankommer til behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter efter behandlingen.
|
Respiration blev vurderet ved observation.
Accepterede normalværdier:12-20 respiration /min
|
Det påføres inden for de første 10 minutter, når patienten ankommer til behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter efter behandlingen.
|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: Det påføres inden for de første 10 minutter, når patienten ankommer til behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter efter behandlingen.
|
Det vil blive evalueret med et termometer.
Accepterede normale værdier: 36-37 ° C
|
Det påføres inden for de første 10 minutter, når patienten ankommer til behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter efter behandlingen.
|
|
Iltmætning
Tidsramme: Det påføres inden for de første 10 minutter, når patienten ankommer til behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter efter behandlingen.
|
Iltmætning blev evalueret med en pulsoximetrianordning.
Accepterede normalværdier: SpO2: 95-100%.
|
Det påføres inden for de første 10 minutter, når patienten ankommer til behandlingscentret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter efter behandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ, Necmettin Erbakan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEUniversity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig frihedsteknik
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University-CerrahpasaAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetPsykologisk symptomændring hos veteraner efter seks sessioner med EFT (Emotional Freedom Techniques)Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPræoperativ angst | Skjoldbruskkirtlen kirurgi | Frygt og angstTyrkiet (Türkiye)