- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06384274
Effekten av emosjonell frihetsteknikk og Virtual Reality-briller på angst og vitale tegn
Effekten av emosjonell frihetsteknikk og virtuelle virkelighetsbriller på angst og vitale tegn hos individer som mottar hyperbar oksygenterapi: randomiserte kontrollerte forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Telefonnummer: 05535553934
- E-post: 2gulsum5@gmail.com
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkia
- Gülsüm Gürsoy Açikgöz
-
Ta kontakt med:
- gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Telefonnummer: 05535553934
- E-post: 2gulsum5@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Bruker HBO-behandling for første gang,
- frivillig til å delta i forskningen,
- De som er mellom 18 og 65 år,
- Kunne snakke og forstå tyrkisk (pasienter som ikke vil ha kommunikasjonsproblemer),
- Uten en psykiatrisk diagnose,
- De som ikke har fått opplæring i å mestre angst og frykt før,
- De som ikke har deltatt på kurs om energiterapi før,
- Vitale tegn er innenfor normale grenser
Ekskluderingskriterier:
- Har problemer med hørsel og syn,
- Har akutt satt på HBO-behandling,
- Pasienter uten kroniske sykdommer,
- Pasienter med nedsatt vevsintegritet ved EFT-energipunkter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Emosjonell frihetsteknikkgruppe
Da pasienten, som var fast bestemt på å være i den følelsesmessige frigjøringsgruppen, ble innlagt på enheten, ble pasientens samtykke først innhentet; I løpet av de første 10 minuttene vil pasienten fylle ut pasientintroduksjonsskjemaet, tilstandsangstskalaen, skalaen for subjektive forstyrrelser og vitale tegnskjemaet i enheten. Emosjonell frigjøringsteknikk vil bli brukt, og deretter registreres poengsummen for subjektiv forstyrrelsesenhet. Deretter vil pasienten fylle ut Statens angstskala og skjema for vitale tegn og pasienten vil bli informert om behandlingen. Han vil da bli tatt i behandling. Når pasienten forlater behandlingen, vil prosessen fullføres ved å fylle ut State Anxiety Scale, Subjective Disturbance Unit Scale og Vital Signs-skjemaet igjen innen 10 minutter. |
Alle mennesker har en energikropp.
Hvis energistrømmen avbrytes, oppstår følelser som stress og frykt.
Ved å klikke på energipunkter for å forbedre energiflyten, blir individet kvitt energiblokkeringer.
|
|
Eksperimentell: Virtual Reality Brillegruppe
Det ble først innhentet samtykke for innleggelsesforskjeller til pasientenheten, som ble bemerket å ha virtuelle virkelighetsgrenser; Pasientintroduksjonsskjema, tilstandsangstskala, skala for subjektiv forstyrrelsesenhet og skjema for vitale tester vil fylles ut i enheten. Da vil livets virtuelle virkelighet bli forklart og briller kjøpes inn. Videobilder av skog/strand/sjø kan sees i virtuell virkelighet. Videoen er planlagt å vare i cirka 10 minutter. Søknaden er planlagt å ta 20-25 minutter. Før økten vil State Anxiety Scale, SUBJECTIVE DISORDER UNIT SCALE og Vitale testskjema fylles ut igjen, pasienten vil bli informert og deretter vil behandlingen bli administrert. Når behandlingen er fullført, vil pasienten ta en tredje måling innen 10 minutter, og skjemaet State Anxiety Scale, Subjective Disturbance Unit Scale og Life Parameters-skjemaet fylles ut igjen. |
Det er rettet mot å redusere pasientens angst ved å få henne til å føle at hun7 han er der ved å se og lytte til avslappende innhold fra stranden og naturen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Når pasienten som er bestemt å være i kontrollgruppen er innlagt på enheten, ble pasientens samtykke innhentet i løpet av de første 10 minuttene og pasientintroduksjonsskjemaet, State Anxiety Scale, Subjective Disturbance Unit Scale og Vital Signs Form vil fylles ut i enheten.
Pasienten blir forberedt på behandlingen, får spesialbekledning for behandlingen, og vil få standard opplæring for behandlingen.
Deretter vil den andre målingen bli tatt rett før pasienten går inn i økten.
Det vil gå minst 20 minutter mellom den andre målingen og den første målingen.
Statens angstskala, subjektive forstyrrelsesenhetsskala og vitale tegn vil fylles ut igjen.
Etter at behandlingsprosessen er fullført, vil pasienten bli målt for tredje gang og prosessen vil bli fullført ved å fylle ut State Anxiety Scale, Subjective Disturbance Unit Scale og Vital Signs-skjemaet på nytt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Det påføres innen de første 10 minuttene når pasienten ankommer behandlingssenteret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter etter behandlingen.
|
I State Anxiety Inventory evaluerer individet hvordan han eller hun føler seg "i øyeblikket" og i henhold til alvorlighetsgraden av følelsene eller atferden uttrykt i punktene (1) "aldri", (2) "litt", (3) ) "mye" og (4) "mye". blir bedt om å velge ett av utsagnene "helt". Den høyeste poengsummen på 4 gis for å velge frasen "helt", og den laveste poengsummen er 1 for å velge frasen "ikke i det hele tatt". Den laveste totalskåren som kan oppnås fra State Anxiety Scale er 20, og den høyeste totalskåren er 80. En høy score indikerer et høyt nivå av angst, og en lav score indikerer et lavt nivå av angst. |
Det påføres innen de første 10 minuttene når pasienten ankommer behandlingssenteret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter etter behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Det påføres innen de første 10 minuttene når pasienten ankommer behandlingssenteret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter etter behandlingen.
|
Blodtrykket ble evaluert med et sfygmomanometer.
Aksepterte normalverdier: Systolisk blodtrykk: 100-120 mmHg, Diastolisk blodtrykk: 60-80 mmHg.
|
Det påføres innen de første 10 minuttene når pasienten ankommer behandlingssenteret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter etter behandlingen.
|
|
Puls
Tidsramme: Det påføres innen de første 10 minuttene når pasienten ankommer behandlingssenteret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter etter behandlingen.
|
Pulsen ble evaluert med en pulsoksymeteranordning.
Aksepterte normalverdier: 60-100 puls /min
|
Det påføres innen de første 10 minuttene når pasienten ankommer behandlingssenteret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter etter behandlingen.
|
|
Respirasjon
Tidsramme: Det påføres innen de første 10 minuttene når pasienten ankommer behandlingssenteret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter etter behandlingen.
|
Respirasjonen ble evaluert ved observasjon.
Aksepterte normalverdier:12-20 respirasjon /min
|
Det påføres innen de første 10 minuttene når pasienten ankommer behandlingssenteret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter etter behandlingen.
|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: Det påføres innen de første 10 minuttene når pasienten ankommer behandlingssenteret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter etter behandlingen.
|
Det vil bli evaluert med et termometer.
Aksepterte normale verdier: 36-37 ° C
|
Det påføres innen de første 10 minuttene når pasienten ankommer behandlingssenteret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter etter behandlingen.
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Det påføres innen de første 10 minuttene når pasienten ankommer behandlingssenteret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter etter behandlingen.
|
Oksygenmetning ble evaluert med en pulsoksymetrianordning.
Aksepterte normalverdier: SpO2: 95-100 %.
|
Det påføres innen de første 10 minuttene når pasienten ankommer behandlingssenteret Hyperbaric Oxygen, 10 minutter før behandlingen og 10 minutter etter behandlingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ, Necmettin Erbakan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEUniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Emosjonell frihetsteknikk
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtEffekten av Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkia (Türkiye)
-
Fatima Jinnah Women UniversityFullført
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University-CerrahpasaFullført
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåPreoperativ angst | Kirurgi i skjoldbruskkjertelen | Frykt og angstTyrkia (Türkiye)
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityFullført