- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06384274
Az érzelmi szabadság technika és a virtuális valóság szemüveg hatása a szorongásra és az életjelekre
Az érzelmi szabadság technikájának és a virtuális valóság szemüvegének hatása a szorongásra és az életjelekre hiperbár oxigénterápiában részesülő egyéneknél: Randomizált, kontrollált vizsgálatok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Telefonszám: 05535553934
- E-mail: 2gulsum5@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Pulyka
- Gülsüm Gürsoy Açikgöz
-
Kapcsolatba lépni:
- gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Telefonszám: 05535553934
- E-mail: 2gulsum5@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok
- HBO kezelés első alkalmazása,
- Önkéntes részvétel a kutatásban,
- 18 és 65 év közöttiek,
- Képes beszélni és megérteni törökül (azok a betegek, akiknek nem lesznek kommunikációs problémái),
- Pszichiátriai diagnózis nélkül,
- Azok, akik korábban nem kaptak képzést a szorongással és félelemmel való megbirkózásról,
- Akik még nem vettek részt energiaterápiás tanfolyamon,
- Az életjelek a normál határokon belül vannak
Kizárási kritériumok:
- hallás- és látásproblémái vannak,
- Sürgősen HBO-kezelésre került,
- Krónikus betegségben nem szenvedő betegek,
- Az EFT energiapontokon károsodott szöveti integritású betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érzelmi szabadságtechnikai csoport
Amikor az érzelmi felszabadító csoportba tartozó pácienst bevitték az osztályra, először megkapták a beteg beleegyezését; Az első 10 percben a beteg kitölti a betegbevezető űrlapot, az állapotszorongás skálát, a szubjektív zavarok mértékegységét és a vitális jelek űrlapját. Érzelmi felszabadítási technikát alkalmazunk, majd rögzítjük a szubjektív zavaregység pontszámát. Ezután a páciens kitölti az Állami Szorongás Skálát és a Vital Signs űrlapokat, és a beteg tájékoztatást kap a kezelésről. Ezután kezelésre kerül. Amikor a beteg elhagyja a kezelést, a folyamat az Állami Szorongás Skála, a Szubjektív Zavar Egység Skála és a Vital Signs Form 10 percen belüli ismételt kitöltésével fejeződik be. |
Minden embernek van energiateste.
Ha az energiaáramlás megszakad, érzelmek, például stressz és félelem keletkeznek.
Az energiapontokra kattintva az energiaáramlás javítása érdekében az egyén megszabadul az energiablokkoktól.
|
|
Kísérleti: Virtuális valóság szemüveg csoport
Először a hozzájárulást kapták a betegosztályba való felvételi különbségekhez, amelyekről megállapították, hogy a virtuális valóság határai vannak; A betegbevezető űrlapot, a szorongásos állapot skáláját, a szubjektív zavarok mértékegységét és a vitális teszteket tartalmazó űrlapot az egységben kell kitölteni. Ezután elmagyarázzák az élet virtuális valóságát, és szemüveget vásárolnak. Erdő/tenger/tenger videoképek nézhetők a virtuális valóságban. A videó a tervek szerint körülbelül 10 perces lesz. Az alkalmazás a tervek szerint 20-25 percet vesz igénybe. Az ülés előtt az Állapotszorongás skála, a SZUBJEKTÍV ZAVAR EGYSÉG SKÁLA és a Vital Tests Form ismét kitöltésre kerül, a beteg tájékoztatása, majd a kezelés beadása. A kezelés befejezése után a páciens 10 percen belül egy harmadik mérést is végez, és újra kitölti az Állami Szorongás Skála, a Szubjektív Zavar Egység Skála és az Életparaméterek űrlapot. |
Célja, hogy csökkentse a páciens szorongását azáltal, hogy a strand és a természet pihentető tartalmait nézi és hallgatja, és úgy érzi, mintha ott lenne.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Amikor a kontrollcsoportba tartozó beteg bekerül az osztályba, az első 10 percen belül megtörtént a beteg beleegyezése, és a betegbevezető űrlap, az állapotszorongás skála, a szubjektív zavaregység skála és az életjelek űrlapja kitöltésre kerül.
A beteget felkészítik a kezelésre, speciális ruházatot kapnak a kezeléshez, és a kezeléshez szokásos képzésben részesülnek.
Ezután a második mérést közvetlenül azelőtt kell elvégezni, hogy a páciens belépne az ülésbe.
A második mérés és az első mérés között legalább 20 perc telik el.
Az Állami Szorongás Skála, a Szubjektív Zavar Egység Skála és a Vital Signs Form ismét kitöltésre kerül.
A kezelési folyamat befejezése után a betegnél harmadszor is megmérik, és a folyamat az Állami Szorongás Skála, a Szubjektív Zavarok Egység Skála és a Vital Signs Form újbóli kitöltésével fejeződik be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI)
Időkeret: Az első 10 percben kerül alkalmazásra, amikor a páciens megérkezik a Hyperbaric Oxygen kezelőközpontba, 10 perccel a kezelés előtt és 10 perccel a kezelés után.
|
Az Állapotszorongás-leltárban az egyén értékeli, hogy „jelenleg” hogyan érzi magát, és az (1) „soha”, (2) „egy kicsit” (3) tételekben kifejezett érzelmek vagy viselkedések súlyossága szerint. ) "sok" és (4) "sok". megkérjük, hogy válasszon egyet a „teljesen” állítások közül. A legmagasabb, 4-es pontszámot a „teljesen”, a legalacsonyabb 1-es pontszámot pedig az „egyáltalán nem” kifejezésért kapja. Az Állami Szorongás Skála alapján megszerezhető legalacsonyabb összpontszám 20, a legmagasabb összpontszám pedig 80. A magas pontszám a szorongás magas szintjét, az alacsony pontszám pedig a szorongás alacsony szintjét jelzi. |
Az első 10 percben kerül alkalmazásra, amikor a páciens megérkezik a Hyperbaric Oxygen kezelőközpontba, 10 perccel a kezelés előtt és 10 perccel a kezelés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: Az első 10 percben kerül alkalmazásra, amikor a páciens megérkezik a Hyperbaric Oxygen kezelőközpontba, 10 perccel a kezelés előtt és 10 perccel a kezelés után.
|
A vérnyomást vérnyomásmérővel mértük.
Elfogadott normál értékek: Szisztolés vérnyomás: 100-120 Hgmm, Diasztolés vérnyomás: 60-80 Hgmm.
|
Az első 10 percben kerül alkalmazásra, amikor a páciens megérkezik a Hyperbaric Oxygen kezelőközpontba, 10 perccel a kezelés előtt és 10 perccel a kezelés után.
|
|
Impulzus
Időkeret: Az első 10 percben kerül alkalmazásra, amikor a páciens megérkezik a Hyperbaric Oxygen kezelőközpontba, 10 perccel a kezelés előtt és 10 perccel a kezelés után.
|
A pulzust pulzoximéterrel értékeltük.
Elfogadott normál értékek: 60-100 impulzus /perc
|
Az első 10 percben kerül alkalmazásra, amikor a páciens megérkezik a Hyperbaric Oxygen kezelőközpontba, 10 perccel a kezelés előtt és 10 perccel a kezelés után.
|
|
Légzés
Időkeret: Az első 10 percben kerül alkalmazásra, amikor a páciens megérkezik a Hyperbaric Oxygen kezelőközpontba, 10 perccel a kezelés előtt és 10 perccel a kezelés után.
|
A légzést megfigyeléssel értékeltük.
Elfogadott normál értékek:12-20 légzés/perc
|
Az első 10 percben kerül alkalmazásra, amikor a páciens megérkezik a Hyperbaric Oxygen kezelőközpontba, 10 perccel a kezelés előtt és 10 perccel a kezelés után.
|
|
Testhőmérséklet
Időkeret: Az első 10 percben kerül alkalmazásra, amikor a páciens megérkezik a Hyperbaric Oxygen kezelőközpontba, 10 perccel a kezelés előtt és 10 perccel a kezelés után.
|
Ezt hőmérő készülékkel értékeljük.
Elfogadott normál értékek: 36-37 °C
|
Az első 10 percben kerül alkalmazásra, amikor a páciens megérkezik a Hyperbaric Oxygen kezelőközpontba, 10 perccel a kezelés előtt és 10 perccel a kezelés után.
|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: Az első 10 percben kerül alkalmazásra, amikor a páciens megérkezik a Hyperbaric Oxygen kezelőközpontba, 10 perccel a kezelés előtt és 10 perccel a kezelés után.
|
Az oxigéntelítettséget pulzoximetriás készülékkel értékeltük.
Elfogadott normál értékek: SpO2: 95-100%.
|
Az első 10 percben kerül alkalmazásra, amikor a páciens megérkezik a Hyperbaric Oxygen kezelőközpontba, 10 perccel a kezelés előtt és 10 perccel a kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ, Necmettin Erbakan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEUniversity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szorongás
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
University of BasrahMég nincs toborzásSzülési fájdalom | Labor Anxiety | Munkastressz | Munkavégzési Depresszió
Klinikai vizsgálatok a Érzelmi szabadság technika
-
Soul Medicine InstituteBefejezveStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
Peking UniversityMég nincs toborzásÉzelmi szorongásKína
-
Soul Medicine InstituteBefejezveStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
Soul Medicine InstituteBefejezve
-
Peking UniversityMég nincs toborzásÉrzelmi zavar | Ézelmi szorongásKína
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for... és más munkatársakMegszűntPost Stroke Gait TrainingSvájc
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeBefejezveKoraszülés | Szülészeti munka, koraszülöttEgyesült Államok
-
East Carolina UniversityNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesToborzásSerdülő | Depresszió | Rák | Fiatal Felnőtt | FelnőttEgyesült Államok
-
Peking UniversityMég nincs toborzás
-
Universidad de AlmeriaUniversitat Jaume I; Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica...Még nincs toborzás