- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06384274
Emotionaalisen vapauden tekniikan ja virtuaalitodellisuuslasien vaikutus ahdistukseen ja elintoimintoihin
Emotionaalisen vapauden tekniikan ja virtuaalitodellisuuslasien vaikutus ahdistukseen ja elintoimintoihin hyperbarista happiterapiaa saavissa yksilöissä: satunnaistetut kontrolloidut kokeet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Puhelinnumero: 05535553934
- Sähköposti: 2gulsum5@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki
- Gülsüm Gürsoy Açikgöz
-
Ottaa yhteyttä:
- gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Puhelinnumero: 05535553934
- Sähköposti: 2gulsum5@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Hae HBO-hoitoa ensimmäistä kertaa,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- 18-65-vuotiaat,
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia (potilaat, joilla ei ole kommunikaatioongelmia),
- Ilman psykiatrista diagnoosia
- Ne, jotka eivät ole aiemmin saaneet koulutusta ahdistuksen ja pelon selviytymisestä,
- Ne, jotka eivät ole aiemmin käyneet energiaterapiakurssilla,
- Elintoiminnot ovat normaaleissa rajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on kuulo- ja näköongelmia,
- Kiireellisesti HBO-hoitoon
- Potilaat, joilla ei ole kroonisia sairauksia,
- Potilaat, joiden kudosten eheys on heikentynyt EFT-energiapisteissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emotional Freedom Technique Group
Kun potilas, joka oli päätetty kuulua tunnevapausryhmään, otettiin osastolle, hankittiin ensin potilaan suostumus; Ensimmäisen 10 minuutin aikana potilas täyttää yksikössä potilaan esittelylomakkeen, tila-ahdistusasteikon, subjektiivisen häiriön yksikköasteikon ja elintoimintojen lomakkeen. Tunteiden vapautumistekniikkaa sovelletaan ja sitten subjektiivisen häiriön yksikköpistemäärä kirjataan. Tämän jälkeen potilas täyttää tila-ahdistusasteikon ja elintoimintojen lomakkeet ja potilaalle tiedotetaan hoidosta. Sitten hänet viedään hoitoon. Kun potilas poistuu hoidosta, prosessi saatetaan päätökseen täyttämällä 10 minuutin kuluessa uudelleen valtion ahdistuneisuusasteikko, subjektiivisen häiriön yksikköasteikko ja elintoimintojen lomake. |
Kaikilla ihmisillä on energiakeho.
Jos energian virtaus keskeytyy, syntyy tunteita, kuten stressiä ja pelkoa.
Napsauttamalla energiapisteitä energian virtauksen parantamiseksi yksilö pääsee eroon energiatukkeista.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasiryhmä
Suostumus hankittiin ensin potilasyksikköön pääsyn eroille, jolla todettiin olevan virtuaalitodellisuusrajat; Potilaan esittelylomake, tila-ahdistusasteikko, subjektiivisen häiriön yksikköasteikko ja elintärkeät testit -lomake täytetään yksikössä. Sitten selitetään elämän virtuaalitodellisuus ja ostetaan silmälasit. Metsä/ranta/meri videokuvia voi katsella virtuaalitodellisuudessa. Videon on suunniteltu kestävän noin 10 minuuttia. Hakemuksen on suunniteltu kestävän 20-25 minuuttia. Ennen istuntoa täytetään uudelleen tila-ahdistusasteikko, SUBJEKTIIVINEN HÄIRIÖASETUKKO ja Vital Tests -lomake, potilaalle tiedotetaan ja sitten aloitetaan hoito. Hoidon päätyttyä potilas tekee kolmannen mittauksen 10 minuutin sisällä ja tilan ahdistusasteikko, subjektiivisen häiriön yksikköasteikko ja elämänparametrit -lomake täytetään uudelleen. |
Sen tarkoituksena on vähentää potilaan ahdistusta saamalla hänet tuntemaan olevansa paikalla katsomalla ja kuuntelemalla rentouttavaa sisältöä rannasta ja luonnosta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kun kontrolliryhmään kuuluva potilas otetaan osastolle, potilaan suostumus saatiin ensimmäisten 10 minuutin aikana ja yksikköön täytetään potilaan esittelylomake, tila-ahdistusasteikko, subjektiivisen häiriön yksikköasteikko ja elintoimintojen lomake.
Potilas valmistetaan hoitoon, hänelle annetaan hoitoa varten erityisvaatetus ja hoitoon peruskoulutus.
Sitten toinen mittaus tehdään juuri ennen kuin potilas tulee istuntoon.
Toisen mittauksen ja ensimmäisen mittauksen välillä on vähintään 20 minuuttia.
Tilan ahdistusasteikko, subjektiivisen häiriön yksikköasteikko ja elintoimintojen lomake täytetään uudelleen.
Hoitoprosessin päätyttyä potilas mitataan kolmannen kerran ja prosessi päätetään täyttämällä uudelleen tila-ahdistusasteikko, subjektiivisen häiriön yksikköasteikko ja elintoimintolomake.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Se levitetään ensimmäisten 10 minuutin aikana, kun potilas saapuu Hyperbaric Oxygen -hoitokeskukseen, 10 minuuttia ennen hoitoa ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Tilan ahdistusinventaariossa yksilö arvioi, miltä hänestä tuntuu "tällä hetkellä" ja kohdissa (1) "ei koskaan", (2) "vähän", (3) ilmaistujen tunteiden tai käyttäytymisen vakavuuden mukaan. ) "paljon" ja (4) "paljon". heitä pyydetään valitsemaan yksi lauseista "täysin". Korkein pistemäärä 4 saa lauseen "täysin" valinnasta ja alhaisin pistemäärä 1 lauseen "ei ollenkaan". Pienin kokonaispistemäärä, joka voidaan saada valtion ahdistusasteikosta, on 20 ja korkein kokonaispistemäärä on 80. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa. |
Se levitetään ensimmäisten 10 minuutin aikana, kun potilas saapuu Hyperbaric Oxygen -hoitokeskukseen, 10 minuuttia ennen hoitoa ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Se levitetään ensimmäisten 10 minuutin aikana, kun potilas saapuu Hyperbaric Oxygen -hoitokeskukseen, 10 minuuttia ennen hoitoa ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Verenpaine mitattiin sfygmomanometrillä.
Hyväksytyt normaaliarvot: Systolinen verenpaine: 100-120 mmHg, Diastolinen verenpaine: 60-80 mmHg.
|
Se levitetään ensimmäisten 10 minuutin aikana, kun potilas saapuu Hyperbaric Oxygen -hoitokeskukseen, 10 minuuttia ennen hoitoa ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: Se levitetään ensimmäisten 10 minuutin aikana, kun potilas saapuu Hyperbaric Oxygen -hoitokeskukseen, 10 minuuttia ennen hoitoa ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Pulssi arvioitiin pulssioksimetrilaitteella.
Hyväksytyt normaaliarvot: 60-100 pulssia/min
|
Se levitetään ensimmäisten 10 minuutin aikana, kun potilas saapuu Hyperbaric Oxygen -hoitokeskukseen, 10 minuuttia ennen hoitoa ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
|
Hengitys
Aikaikkuna: Se levitetään ensimmäisten 10 minuutin aikana, kun potilas saapuu Hyperbaric Oxygen -hoitokeskukseen, 10 minuuttia ennen hoitoa ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Hengitys arvioitiin tarkkailemalla.
Hyväksytyt normaaliarvot: 12-20 hengitystä/min
|
Se levitetään ensimmäisten 10 minuutin aikana, kun potilas saapuu Hyperbaric Oxygen -hoitokeskukseen, 10 minuuttia ennen hoitoa ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Se levitetään ensimmäisten 10 minuutin aikana, kun potilas saapuu Hyperbaric Oxygen -hoitokeskukseen, 10 minuuttia ennen hoitoa ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Se arvioidaan lämpömittarilaitteella.
Hyväksytyt normaaliarvot: 36-37 °C
|
Se levitetään ensimmäisten 10 minuutin aikana, kun potilas saapuu Hyperbaric Oxygen -hoitokeskukseen, 10 minuuttia ennen hoitoa ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Se levitetään ensimmäisten 10 minuutin aikana, kun potilas saapuu Hyperbaric Oxygen -hoitokeskukseen, 10 minuuttia ennen hoitoa ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Happisaturaatio arvioitiin pulssioksimetrilaitteella.
Hyväksytyt normaaliarvot: SpO2: 95-100 %.
|
Se levitetään ensimmäisten 10 minuutin aikana, kun potilas saapuu Hyperbaric Oxygen -hoitokeskukseen, 10 minuuttia ennen hoitoa ja 10 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ, Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Emotional Freedom Technique
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaVaihdevuosiin liittyvät olosuhteet
-
Bitlis Eren UniversityValmisTäydentävät terapiat | Bariatrinen kirurgia | Kinesiofobia | Paine kipeä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Inonu UniversityValmisAhdistus | Pahoinvointi Gravidarum | Tunteiden säätely | Raskauden oksenteluTurkki
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki
-
Helwan UniversityValmisStressi | Rinnanpoisto | Seksuaalinen tyytyväisyysEgypti
-
Dokuz Eylul UniversityValmisKariesin hoito | Premenstruaalinen oireyhtymä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
WellSpan HealthRekrytointiMasennus | Kipu | Stressi | Ahdistus | Verenpaine | SykeYhdysvallat