- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06384274
L'effet de la technique de liberté émotionnelle et des lunettes de réalité virtuelle sur l'anxiété et les signes vitaux
L'effet de la technique de liberté émotionnelle et des lunettes de réalité virtuelle sur l'anxiété et les signes vitaux chez les personnes recevant une oxygénothérapie hyperbare : essais contrôlés randomisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Numéro de téléphone: 05535553934
- E-mail: 2gulsum5@gmail.com
Lieux d'étude
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Meram
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Konya, Meram, Turquie
- Gülsüm Gürsoy Açikgöz
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Contact:
- gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Numéro de téléphone: 05535553934
- E-mail: 2gulsum5@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Appliquer le traitement HBO pour la première fois,
- Se porter volontaire pour participer à la recherche,
- Ceux qui ont entre 18 et 65 ans,
- Capable de parler et de comprendre le turc (patients qui n'auront pas de problèmes de communication),
- Sans diagnostic psychiatrique,
- Ceux qui n’ont jamais reçu de formation sur la gestion de l’anxiété et de la peur auparavant,
- Ceux qui n'ont jamais suivi de cours de thérapie énergétique auparavant,
- Les signes vitaux sont dans les limites normales
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes d'audition et de vision,
- Placé en urgence sous traitement OHB,
- Patients sans maladies chroniques,
- Patients présentant une intégrité tissulaire altérée aux points d'énergie EFT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Technique de Liberté Émotionnelle
Lorsque le patient, qui faisait partie du groupe de libération émotionnelle, a été admis dans l'unité, son consentement a d'abord été obtenu ; Au cours des 10 premières minutes, le patient remplira le formulaire d'introduction du patient, l'échelle d'anxiété d'état, l'échelle de l'unité de perturbation subjective et le formulaire de signes vitaux dans l'unité. Une technique de libération émotionnelle sera appliquée, puis le score de l'unité de perturbation subjective sera enregistré. Ensuite, le patient remplira l'échelle d'anxiété d'État et les formulaires de signes vitaux et le patient sera informé du traitement. Il sera ensuite placé sous traitement. Lorsque le patient quitte le traitement, le processus sera complété en remplissant à nouveau l'échelle d'anxiété d'état, l'échelle d'unité de perturbation subjective et le formulaire de signes vitaux dans les 10 minutes. |
Tout le monde a un corps énergétique.
Si le flux d’énergie est interrompu, des émotions telles que le stress et la peur surgissent.
En cliquant sur les points énergétiques pour améliorer le flux énergétique, l’individu se débarrasse des blocages énergétiques.
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Expérimental: Groupe de lunettes de réalité virtuelle
Le consentement a d’abord été obtenu pour les différences d’admission à l’unité de patients, qui présentaient des limites en matière de réalité virtuelle ; Le formulaire d'introduction du patient, l'échelle d'anxiété d'état, l'échelle de l'unité de perturbation subjective et le formulaire de tests vitaux seront remplis dans l'unité. Ensuite, la réalité virtuelle de la vie sera expliquée et des lunettes seront achetées. Les images vidéo forêt/plage/mer peuvent être visionnées en réalité virtuelle. La vidéo devrait durer environ 10 minutes. L'application devrait prendre 20 à 25 minutes. Avant la séance, l'échelle d'état d'anxiété, l'échelle d'unité de trouble subjectif et le formulaire de tests vitaux seront à nouveau remplis, le patient sera informé puis le traitement sera administré. Une fois le traitement terminé, le patient prendra une troisième mesure dans les 10 minutes et l'échelle d'anxiété d'état, l'échelle d'unité de perturbation subjective et le formulaire de paramètres de vie seront à nouveau remplis. |
Il vise à réduire l'anxiété du patient en lui donnant l'impression qu'il est là en regardant et en écoutant du contenu relaxant sur la plage et la nature.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Lorsque le patient déterminé comme faisant partie du groupe témoin est admis dans l'unité, le consentement du patient a été obtenu dans les 10 premières minutes et le formulaire d'introduction du patient, l'échelle d'anxiété d'état, l'échelle de l'unité de perturbation subjective et le formulaire de signes vitaux seront remplis dans l'unité.
Le patient sera préparé pour le traitement, recevra des vêtements spéciaux pour le traitement et recevra une formation standard pour le traitement.
Ensuite, la deuxième mesure sera prise juste avant que le patient n'entre en séance.
Il y aura au moins 20 minutes entre la deuxième mesure et la première mesure.
L'échelle d'anxiété d'état, l'échelle d'unité de perturbation subjective et le formulaire de signes vitaux seront à nouveau remplis.
Une fois le processus de traitement terminé, le patient sera mesuré pour la troisième fois et le processus sera complété en remplissant à nouveau l'échelle d'anxiété d'État, l'échelle d'unité de perturbation subjective et le formulaire de signes vitaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de l’anxiété de l’État (STAI)
Délai: Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.
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Dans l'Inventaire d'État d'Anxiété, l'individu évalue ce qu'il ressent « en ce moment » et selon la gravité des émotions ou des comportements exprimés dans les items (1) « jamais », (2) « un peu », (3 ) "beaucoup" et (4) "beaucoup". sont invités à choisir l'une des affirmations « complètement ». La note la plus élevée, soit 4, est attribuée pour le choix de l'expression « complètement », et la note la plus basse est de 1, pour le choix de l'expression « pas du tout ». Le score total le plus bas pouvant être obtenu à partir de l’échelle d’anxiété de l’État est de 20 et le score total le plus élevé est de 80. Un score élevé indique un niveau d’anxiété élevé et un score faible indique un niveau d’anxiété faible. |
Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.
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La pression artérielle a été évaluée avec un sphygmomanomètre.
Valeurs normales acceptées : Pression artérielle systolique : 100-120 mmHg, Pression artérielle diastolique : 60-80 mmHg.
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Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.
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Impulsion
Délai: Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.
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Le pouls a été évalué avec un oxymètre de pouls.
Valeurs normales acceptées : 60-100 impulsions/min
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Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.
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Respiration
Délai: Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.
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La respiration a été évaluée par observation.
Valeurs normales acceptées : 12-20 respiration/min
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Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.
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Température corporelle
Délai: Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.
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Il sera évalué avec un appareil thermomètre.
Valeurs normales acceptées : 36-37°C
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Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.
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Saturation d'oxygène
Délai: Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.
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La saturation en oxygène a été évaluée avec un appareil d'oxymétrie de pouls.
Valeurs normales acceptées : SpO2 : 95-100 %.
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Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ, Necmettin Erbakan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEUniversity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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