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L'effet de la technique de liberté émotionnelle et des lunettes de réalité virtuelle sur l'anxiété et les signes vitaux

24 avril 2024 mis à jour par: Gülsüm Gürsoy Açıkgöz, Necmettin Erbakan University

L'effet de la technique de liberté émotionnelle et des lunettes de réalité virtuelle sur l'anxiété et les signes vitaux chez les personnes recevant une oxygénothérapie hyperbare : essais contrôlés randomisés

Le but de l’étude était d’examiner les effets de la technique de liberté émotionnelle et des lunettes de réalité virtuelle appliquées aux personnes recevant pour la première fois une oxygénothérapie hyperbare sur l’anxiété et les signes vitaux. Les hypothèses de cette recherche sont qu'il existe une différence entre les groupes de techniques de libération émotionnelle et de lunettes de réalité virtuelle et le groupe témoin en termes d'anxiété et de signes vitaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude a été conçue comme un groupe parallèle régulier prétest-post-test, expérimental contrôlé randomisé. La recherche sera menée dans l'unité d'oxygénothérapie hyperbare de l'hôpital de la ville de Konya. Les patients seront répartis au hasard en trois groupes : groupe technique de liberté émotionnelle (25), groupe de lunettes de réalité virtuelle (25) et groupe témoin (25). Pour le groupe Technique de liberté émotionnelle : La technique de liberté émotionnelle sera appliquée par le chercheur qui a reçu le certificat de formation de praticien. Pour Virtual Reality Glasses Group : La vidéo contenant la balade nature sera visionnée en réalité virtuelle. Pour le groupe témoin : Aucune intervention ne sera effectuée dans le groupe témoin. Des soins standards seront prodigués. Le principal résultat de cette étude est de déterminer les scores d'anxiété des patients. Les résultats secondaires de la recherche consistent à déterminer les signes vitaux des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
  • Numéro de téléphone: 05535553934
  • E-mail: 2gulsum5@gmail.com

Lieux d'étude

    • Meram
      • Konya, Meram, Turquie
        • Gülsüm Gürsoy Açikgöz
        • Contact:
          • gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
          • Numéro de téléphone: 05535553934
          • E-mail: 2gulsum5@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  • Appliquer le traitement HBO pour la première fois,
  • Se porter volontaire pour participer à la recherche,
  • Ceux qui ont entre 18 et 65 ans,
  • Capable de parler et de comprendre le turc (patients qui n'auront pas de problèmes de communication),
  • Sans diagnostic psychiatrique,
  • Ceux qui n’ont jamais reçu de formation sur la gestion de l’anxiété et de la peur auparavant,
  • Ceux qui n'ont jamais suivi de cours de thérapie énergétique auparavant,
  • Les signes vitaux sont dans les limites normales

Critère d'exclusion:

  • Avoir des problèmes d'audition et de vision,
  • Placé en urgence sous traitement OHB,
  • Patients sans maladies chroniques,
  • Patients présentant une intégrité tissulaire altérée aux points d'énergie EFT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Technique de Liberté Émotionnelle

Lorsque le patient, qui faisait partie du groupe de libération émotionnelle, a été admis dans l'unité, son consentement a d'abord été obtenu ; Au cours des 10 premières minutes, le patient remplira le formulaire d'introduction du patient, l'échelle d'anxiété d'état, l'échelle de l'unité de perturbation subjective et le formulaire de signes vitaux dans l'unité.

Une technique de libération émotionnelle sera appliquée, puis le score de l'unité de perturbation subjective sera enregistré. Ensuite, le patient remplira l'échelle d'anxiété d'État et les formulaires de signes vitaux et le patient sera informé du traitement. Il sera ensuite placé sous traitement. Lorsque le patient quitte le traitement, le processus sera complété en remplissant à nouveau l'échelle d'anxiété d'état, l'échelle d'unité de perturbation subjective et le formulaire de signes vitaux dans les 10 minutes.

Tout le monde a un corps énergétique. Si le flux d’énergie est interrompu, des émotions telles que le stress et la peur surgissent. En cliquant sur les points énergétiques pour améliorer le flux énergétique, l’individu se débarrasse des blocages énergétiques.
Expérimental: Groupe de lunettes de réalité virtuelle

Le consentement a d’abord été obtenu pour les différences d’admission à l’unité de patients, qui présentaient des limites en matière de réalité virtuelle ; Le formulaire d'introduction du patient, l'échelle d'anxiété d'état, l'échelle de l'unité de perturbation subjective et le formulaire de tests vitaux seront remplis dans l'unité.

Ensuite, la réalité virtuelle de la vie sera expliquée et des lunettes seront achetées. Les images vidéo forêt/plage/mer peuvent être visionnées en réalité virtuelle. La vidéo devrait durer environ 10 minutes. L'application devrait prendre 20 à 25 minutes. Avant la séance, l'échelle d'état d'anxiété, l'échelle d'unité de trouble subjectif et le formulaire de tests vitaux seront à nouveau remplis, le patient sera informé puis le traitement sera administré.

Une fois le traitement terminé, le patient prendra une troisième mesure dans les 10 minutes et l'échelle d'anxiété d'état, l'échelle d'unité de perturbation subjective et le formulaire de paramètres de vie seront à nouveau remplis.

Il vise à réduire l'anxiété du patient en lui donnant l'impression qu'il est là en regardant et en écoutant du contenu relaxant sur la plage et la nature.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Lorsque le patient déterminé comme faisant partie du groupe témoin est admis dans l'unité, le consentement du patient a été obtenu dans les 10 premières minutes et le formulaire d'introduction du patient, l'échelle d'anxiété d'état, l'échelle de l'unité de perturbation subjective et le formulaire de signes vitaux seront remplis dans l'unité. Le patient sera préparé pour le traitement, recevra des vêtements spéciaux pour le traitement et recevra une formation standard pour le traitement. Ensuite, la deuxième mesure sera prise juste avant que le patient n'entre en séance. Il y aura au moins 20 minutes entre la deuxième mesure et la première mesure. L'échelle d'anxiété d'état, l'échelle d'unité de perturbation subjective et le formulaire de signes vitaux seront à nouveau remplis. Une fois le processus de traitement terminé, le patient sera mesuré pour la troisième fois et le processus sera complété en remplissant à nouveau l'échelle d'anxiété d'État, l'échelle d'unité de perturbation subjective et le formulaire de signes vitaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de l’anxiété de l’État (STAI)
Délai: Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.

Dans l'Inventaire d'État d'Anxiété, l'individu évalue ce qu'il ressent « en ce moment » et selon la gravité des émotions ou des comportements exprimés dans les items (1) « jamais », (2) « un peu », (3 ) "beaucoup" et (4) "beaucoup".

sont invités à choisir l'une des affirmations « complètement ». La note la plus élevée, soit 4, est attribuée pour le choix de l'expression « complètement », et la note la plus basse est de 1, pour le choix de l'expression « pas du tout ». Le score total le plus bas pouvant être obtenu à partir de l’échelle d’anxiété de l’État est de 20 et le score total le plus élevé est de 80. Un score élevé indique un niveau d’anxiété élevé et un score faible indique un niveau d’anxiété faible.

Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.
La pression artérielle a été évaluée avec un sphygmomanomètre. Valeurs normales acceptées : Pression artérielle systolique : 100-120 mmHg, Pression artérielle diastolique : 60-80 mmHg.
Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.
Impulsion
Délai: Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.
Le pouls a été évalué avec un oxymètre de pouls. Valeurs normales acceptées : 60-100 impulsions/min
Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.
Respiration
Délai: Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.
La respiration a été évaluée par observation. Valeurs normales acceptées : 12-20 respiration/min
Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.
Température corporelle
Délai: Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.
Il sera évalué avec un appareil thermomètre. Valeurs normales acceptées : 36-37°C
Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.
Saturation d'oxygène
Délai: Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.
La saturation en oxygène a été évaluée avec un appareil d'oxymétrie de pouls. Valeurs normales acceptées : SpO2 : 95-100 %.
Il sera appliqué dans les 10 premières minutes lorsque le patient arrive au centre de traitement Hyperbare Oxygène, 10 minutes avant le traitement et 10 minutes après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ, Necmettin Erbakan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

25 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEUniversity

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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