- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06384274
Vliv techniky emoční svobody a brýlí pro virtuální realitu na úzkost a životní funkce
Vliv techniky emoční svobody a brýlí pro virtuální realitu na úzkost a životní funkce u jedinců, kteří dostávají hyperbarickou kyslíkovou terapii: Randomizované kontrolované pokusy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Telefonní číslo: 05535553934
- E-mail: 2gulsum5@gmail.com
Studijní místa
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Krocan
- Gülsüm Gürsoy Açikgöz
-
Kontakt:
- gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- Telefonní číslo: 05535553934
- E-mail: 2gulsum5@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- První aplikace léčby HBO,
- dobrovolně se zapojit do výzkumu,
- Ti, kteří jsou ve věku od 18 do 65 let,
- Schopnost mluvit a rozumět turecky (pacienti, kteří nebudou mít problémy s komunikací),
- Bez psychiatrické diagnózy,
- Ti, kteří dříve neprošli školením o zvládání úzkosti a strachu,
- Ti, kteří ještě nenavštívili kurz energetické terapie,
- Životní funkce jsou v normálních mezích
Kritéria vyloučení:
- Máte problémy se sluchem a zrakem,
- Urgentně nasazen na léčbu HBO,
- Pacienti bez chronických onemocnění,
- Pacienti s narušenou integritou tkáně v energetických bodech EFT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina technik emoční svobody
Když byl pacient, o kterém bylo rozhodnuto, že je ve skupině emočního osvobození, přijat na jednotku, byl nejprve získán souhlas pacienta; V prvních 10 minutách vyplní pacient na jednotce úvodní formulář pro pacienta, stupnici stavů úzkosti, jednotkovou stupnici subjektivních poruch a formulář vitálních funkcí. Bude aplikována technika emocionálního osvobození a poté bude zaznamenáno skóre jednotky subjektivního narušení. Poté pacient vyplní formuláře státní škály úzkosti a vitálních funkcí a pacient bude informován o léčbě. Poté bude převezen do léčby. Když pacient opustí léčbu, proces bude dokončen opětovným vyplněním státní škály úzkosti, škály jednotek subjektivního narušení a formuláře vitálních funkcí do 10 minut. |
Všichni lidé mají energetické tělo.
Pokud je tok energie přerušen, vznikají emoce jako stres a strach.
Kliknutím na energetické body pro zlepšení toku energie se jedinec zbaví energetických blokád.
|
|
Experimentální: Skupina brýlí pro virtuální realitu
Souhlas byl nejprve získán pro rozdíly v přijetí na jednotku pro pacienty, která měla limity virtuální reality; Na jednotce se vyplní formulář pro úvod pacienta, škála stavové úzkosti, škála jednotek subjektivního narušení a formulář vitálních testů. Poté bude vysvětlena virtuální realita života a zakoupeny brýle. Videosnímky z lesa/pláže/moře lze sledovat ve virtuální realitě. Délka videa je plánována na cca 10 minut. Aplikace je plánována na 20-25 minut. Před sezením se opět vyplní Státní škála úzkosti, ŠKÁLA JEDNOTEK SUBJEKTIVNÍ PORUCHY a Formulář Vitálních testů, pacient bude informován a následně nasazena léčba. Jakmile je léčba dokončena, pacient provede třetí měření do 10 minut a znovu se vyplní škála State Anxiety Scale, Subjective Disturbance Unit Scale a Life Parameters Form. |
Je zaměřen na snížení úzkosti pacientky tím, že se bude cítit jako ona7, když bude sledovat a poslouchat relaxační obsah pláže a přírody.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Když je pacient, o kterém se zjistí, že je v kontrolní skupině, přijat na jednotku, během prvních 10 minut byl získán souhlas pacienta a na jednotce se vyplní formulář pro úvod pacienta, škála státní úzkosti, škála jednotky subjektivního narušení a formulář vitálních funkcí.
Pacient bude připraven na ošetření, dostane speciální oblečení pro ošetření a absolvuje standardní školení pro ošetření.
Poté bude druhé měření provedeno těsně předtím, než pacient vstoupí do relace.
Mezi druhým měřením a prvním měřením bude minimálně 20 minut.
Znovu se vyplní státní škála úzkosti, škála jednotek subjektivního narušení a formulář vitálních funkcí.
Po ukončení léčebného procesu bude pacient potřetí změřen a proces bude ukončen opětovným vyplněním státní škály úzkosti, škály jednotek subjektivních poruch a formuláře vitálních funkcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Státní úzkostný inventář (STAI)
Časové okno: Aplikuje se během prvních 10 minut po příchodu pacienta do centra léčby hyperbarickým kyslíkem, 10 minut před ošetřením a 10 minut po ošetření.
|
Ve Státním inventáři úzkosti jedinec hodnotí, jak se cítí „momentálně“ a podle závažnosti emocí nebo chování vyjádřených v položkách (1) „nikdy“, (2) „trochu“, (3 ) „hodně“ a (4) „hodně“. jsou požádáni, aby vybrali jeden z výroků „zcela“. Nejvyšší skóre 4 je uděleno za výběr fráze „zcela“ a nejnižší skóre je 1 za výběr fráze „vůbec ne“. Nejnižší celkové skóre, které lze získat ze státní škály úzkosti, je 20 a nejvyšší celkové skóre je 80. Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti. |
Aplikuje se během prvních 10 minut po příchodu pacienta do centra léčby hyperbarickým kyslíkem, 10 minut před ošetřením a 10 minut po ošetření.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Aplikuje se během prvních 10 minut po příchodu pacienta do centra léčby hyperbarickým kyslíkem, 10 minut před ošetřením a 10 minut po ošetření.
|
Krevní tlak byl měřen tlakoměrem.
Přijaté normální hodnoty: Systolický krevní tlak: 100-120 mmHg, Diastolický krevní tlak: 60-80 mmHg.
|
Aplikuje se během prvních 10 minut po příchodu pacienta do centra léčby hyperbarickým kyslíkem, 10 minut před ošetřením a 10 minut po ošetření.
|
|
Puls
Časové okno: Aplikuje se během prvních 10 minut po příchodu pacienta do centra léčby hyperbarickým kyslíkem, 10 minut před ošetřením a 10 minut po ošetření.
|
Puls byl hodnocen pomocí pulzního oxymetru.
Akceptované normální hodnoty: 60-100 pulzů /min
|
Aplikuje se během prvních 10 minut po příchodu pacienta do centra léčby hyperbarickým kyslíkem, 10 minut před ošetřením a 10 minut po ošetření.
|
|
Dýchání
Časové okno: Aplikuje se během prvních 10 minut po příchodu pacienta do centra léčby hyperbarickým kyslíkem, 10 minut před ošetřením a 10 minut po ošetření.
|
Dýchání bylo hodnoceno pozorováním.
Přijaté normální hodnoty:12-20 dýchání /min
|
Aplikuje se během prvních 10 minut po příchodu pacienta do centra léčby hyperbarickým kyslíkem, 10 minut před ošetřením a 10 minut po ošetření.
|
|
Tělesná teplota
Časové okno: Aplikuje se během prvních 10 minut po příchodu pacienta do centra léčby hyperbarickým kyslíkem, 10 minut před ošetřením a 10 minut po ošetření.
|
Vyhodnotí se teploměrem.
Přijaté normální hodnoty: 36-37 °C
|
Aplikuje se během prvních 10 minut po příchodu pacienta do centra léčby hyperbarickým kyslíkem, 10 minut před ošetřením a 10 minut po ošetření.
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Aplikuje se během prvních 10 minut po příchodu pacienta do centra léčby hyperbarickým kyslíkem, 10 minut před ošetřením a 10 minut po ošetření.
|
Saturace kyslíkem byla hodnocena pomocí pulzního oxymetrického přístroje.
Přijaté normální hodnoty: SpO2: 95-100 %.
|
Aplikuje se během prvních 10 minut po příchodu pacienta do centra léčby hyperbarickým kyslíkem, 10 minut před ošetřením a 10 minut po ošetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ, Necmettin Erbakan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NEUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika emoční svobody
-
Stimwave TechnologiesAmphia ziekenhuis, Oosterhout, The NetherlandsUkončenoChronická bolest dolní části zad | Bolest v noze, blíže neurčenáHolandsko
-
Maxx Orthopedics IncDokončenoBolest kolenního kloubuSpojené státy
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Stimwave TechnologiesThe Cleveland Clinic; The Center for Clinical Research, Winston-Salem, NC; Anesthesia... a další spolupracovníciDokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Johns Hopkins UniversityUrban Health InstituteStaženo
-
Maxx Orthopedics IncNáborZtráta kostí | Periprotetické zlomeniny | Infekce | Aseptické uvolnění | MCL - Mediální kolaterální ruptura vazu v koleniSpojené státy
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineStaženo
-
Zimmer BiometStaženoZlomeniny kyčle | Zranění kyčle | Osteoartróza kyčle | Onemocnění kyčle
-
Insightra Medical, Inc.UkončenoPrimární tříselná kýlaSpojené státy, Itálie, Rakousko