老年患者心脏直视手术后的心脏康复和衰弱体能训练计划
2025年9月10日 更新者：Vitalija Stonkuvienė
交互式物理疗法对因缺血性心脏病和康复第二阶段虚弱而进行心脏直视手术后的功能能力、对跌倒的恐惧、动机和生活质量的影响。
该研究的目的是评估交互式物理治疗工具对因缺血性心脏病和康复第二阶段虚弱而进行心脏直视手术后的功能能力、对跌倒的恐惧、动机和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
临床试验将在患者康复期间进行。
患者的所有检查将在康复前和康复结束时进行。
总共受试者将花费 20 天进行康复。
所有患有虚弱综合症的受试者将被分配到三组之一：对照组、干预组 1 或干预组 2。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaunas、立陶宛
- LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者同意参与研究，
- 年龄 65 岁及以上，
- 心脏直视手术后进入 CR 的患者，
- 虚弱患者（埃德蒙顿虚弱量表≥4）
- 6 分钟步行距离 (6-MWD) ≥150 米且无需助行器即可行走。
排除标准：
- 患者不同意参加研究
- 限制运动的合并症（主要是骨科和神经系统疾病，根据研究方案，这些疾病将排除个体参与心脏康复）、认知、视力、语言缺陷、慢性心力衰竭 IV 级、贫血、伤口愈合障碍或其他各种可能导致的急性病症限制积极参与物理治疗计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
体能训练计划将包括： 在自行车测力计上进行的剂量有氧训练计划（每周 6 天，10-30 分钟，30-50% 瓦特或 30-50% HRmax）。
训练计划根据个人健康状况和呼吸肌训练而定（7天/周，15分钟）。
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实验性的：多组分培训小组
体育训练计划将包括：对对照组中的循环测一项和呼吸肌肉培训的剂量有氧运动训练计划。
此外，患者还将获得脆弱综合症的个性化运动计划，其中包括力量锻炼（具有弹性抵抗带和重量）和平衡训练（不稳定的表面）3次/周30-45分钟。
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与平衡和力量培训的额外锻炼计划将包括每周3次。
患者将获得针对脆弱综合征的个性化运动计划，其中包括力量锻炼（具有弹性抵抗带和高达2kg 30-50％1RM的权重）和平衡训练（具有不稳定的表面）。
该程序将通过3套进行3次重复3次/周30-45分钟进行。
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实验性的：基于计算机的互动培训小组
体育训练计划将包括：对对照组中的循环测一项和呼吸肌肉培训的剂量有氧运动训练计划。
同样，患者将在每周3次互动技术的帮助下获得一个个性化的脆弱综合症计划。
30-45分钟（通过Biodex Gaittrainertm3进行的步态训练，带有视觉和音频反馈，Zebris FDM-T，在创建虚拟障碍的帮助下，为患者模拟了实际的环境，同时执行认知任务，用于平衡培训训练调查员使用计算机化的生物磁盘。
用于力量培训，研究人员使用基于气压（气压）技术的设备HUR。
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额外的练习计划，包括平衡和力量培训，包括3次/周30-45分钟。
患者将通过互动技术获得一个个性化的计划：带有视觉，音频反馈的步态培训：带有视觉，音频反馈和倾斜长达10-15分钟的步态训练，斑马FDM-T，具有虚拟障碍，为患者模拟了实际的环境，同时为培训培训培训培训板上的培训板，最多可用于培训培训板，以供培训培训板进行计算机化调查员。
这些程序将进行练习：姿势稳定训练，稳定训练的限制，体重班训练，迷宫控制训练，随机控制训练，体重训练百分比。
用于力量培训，研究人员使用基于气压（气压）技术的设备HUR。
用于力量训练强度为30-50％1-RM，10套重复。
腿部按压，腿部伸展，绑腿，腿部收缩将使用气动技术进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从病史收集数据
大体时间：基线
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合并症、手术日期等
仅在当事人同意的情况下
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基线
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埃德蒙顿衰弱量表评分的衰弱等级
大体时间：基线
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埃德蒙顿虚弱量表评估 9 个领域：认知、一般健康状况、功能独立性、社会支持、药物使用、营养、情绪、节制和功能表现。
虚弱程度通过埃德蒙顿虚弱量表评分来衡量 - 0-3 - 适合，4-5 - 脆弱，6-7 - 轻度虚弱，8-9 - 中度虚弱，10-17 - 严重虚弱。
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基线
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多维健康控制点量表的动机
大体时间：基线，20 天。
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它是规划健康教育计划时最常用的健康信念参数之一。
健康控制点是指个体相信自己的行为受外部或内部因素控制的程度。
该调查共有18个项目，由三个分量表组成，即内部健康控制点、强大他人健康控制点和机会健康控制点。
每个子量表包含六个项目，具有从“强烈同意”到“强烈不同意”的六点李克特反应量表。
每个子量表的分数反映了相应 6 个项目的总分，子量表的最低分为 6 分，最高分为 36 分。
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基线，20 天。
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六分钟步行测试 (6MWT) 相对于基线功能能力的变化
大体时间：基线，20 天。
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6MWT 以米为单位测量。
该测试最好在室内、平坦、笔直、硬面走廊（通常至少 30m 长）上进行。
患者被告知要穿舒适的衣服和鞋子。
物理治疗师在测试前后记录心率和肱动脉血压以及呼吸困难和疲劳的博格量表评分。
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基线，20 天。
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短期体能电池 (SPPB) 导致的基线体能变化
大体时间：基线，20 天。
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短身体表现电池 (SPPB) 是一组综合了步态速度、椅子站立和平衡测试结果的衡量标准。分数范围从 0（最差表现）到 12（最佳表现）。
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基线，20 天。
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一次重复最大测试 (1RM) 相对于基线肌肉力量的变化
大体时间：基线，20 天。
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腿举的1RM测试以公斤为单位进行测量。
一次最大重复次数 (1RM) 测试通常被认为是评估个人力量能力的“黄金标准”。
它简单地定义为一个人在正确的技术下仅重复一次可以举起的最大重量。1RM 机器腿举通常被用作老年受试者最大下半身力量的衡量标准。
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基线，20 天。
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Biodex Balance System SD 相对于基线平衡参数的变化
大体时间：基线，20 天。
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使用 Biodex Balance 系统在稳定和不稳定的表面上进行睁眼和闭眼平衡测试（稳定性极限、跌倒风险、感觉统合和平衡的改良临床测试、平衡误差评分系统）。
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基线，20 天。
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Zebris Medical GmbH 改变基线姿势和步态参数
大体时间：基线，20 天。
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使用 Zebris Medical GmbH 平台测量姿态和步态参数。
包括左右脚平均受力、体重最大负荷、脚旋转度、步长、步长、步宽、站立、摆动和双站立阶段参数、步时、步时、步频、速度、步长步态线、单肢支撑线、蚂蚁/柱位置、横向对称性、最大步态线速度、力参数、负载变化、最大力、最大压力、最大力时间、接触时间。
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基线，20 天。
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害怕国际跌倒效力量表； fes-i）。
大体时间：基线，20天。
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FES-1用于评估参与者在室内或室外活动中下降的恐惧。
它有16个项目以四点李克特量表得分。
评估参与者在室内或室外活动中下降的恐惧最低分数16最高分64。
每个项目的关注程度是按4分制评分的（1：完全不是：2：有点，3：相当多，4：非常），总分范围为16至64。结果分为3个部分：低16-19，中度20-27，高关注点和高关注点28-64点。
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基线，20天。
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Euroqol FiveDimensionSeq-5D-5L的生活质量。
大体时间：基线，20天。
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EQ-5D-5L由2个部分组成：描述性系统和视觉模拟量表。
描述性系统包括五个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有5个级别：没有问题，小问题，中度问题，严重的问题和极端问题。
要求患者通过在五个维度中每个维度中最合适的陈述旁边的盒子勾勒出盒子来指示他/她的健康状态。
该决定产生一个1位数字，该数字表达为该维度选择的级别。
五个维度的数字可以合并为一个描述患者健康状态的5位数字。
EQ VAS（视觉模拟量表）以垂直视觉模拟量表记录了患者的自我评估健康状况，其中端点被标记为“您可以想象的最佳健康”和“您可以想象的最糟糕的健康”。
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基线，20天。
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通过液压手工测功机从基线握力变化
大体时间：基线，20天。
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握力的肌肉力量将通过千克测量。
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基线，20天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大负荷 (maxWatt) 相对于基线心肺运动能力的变化
大体时间：基线，20 天。
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通过螺旋测功法按最大瓦数测量最大负荷。
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基线，20 天。
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最大耗氧量 (peakVO2) 相对于基线心肺运动能力的变化
大体时间：基线，20 天。
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峰值摄氧量 (PeakVO2) 通过呼吸测力法测量，以每分钟每公斤体重的毫升氧气数进行测量。
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基线，20 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raimondas Kubilius, prof, MD、LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月22日
初级完成 (实际的)
2024年5月22日
研究完成 (实际的)
2024年5月22日
研究注册日期
首次提交
2024年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月23日
首次发布 (实际的)
2024年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月10日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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