개심수술 후 노인환자의 심장재활 및 허약체육훈련 프로그램
2025년 9월 10일 업데이트: Vitalija Stonkuvienė
허혈성 심장 질환 및 재활 2단계의 허약함으로 인한 개심 수술 후 기능적 능력, 낙상에 대한 두려움, 동기 부여 및 삶의 질에 대한 대화형 물리 치료의 영향.
연구의 목적 - 허혈성 심장 질환 및 재활 2단계의 허약함으로 인한 심장 절개 수술 후 기능적 능력, 낙상에 대한 두려움, 동기 부여 및 삶의 질에 대한 대화형 물리 치료 도구의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임상시험은 환자의 재활 기간 동안 수행될 예정이다.
환자에 대한 모든 검사는 재활 전과 재활이 끝날 때 수행됩니다.
총 피험자는 재활에 20일을 소비하게 됩니다.
노쇠 증후군을 앓게 될 모든 피험자는 세 그룹, 즉 대조군, 중재 그룹-1 또는 중재 그룹-2 중 하나에 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아
- LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 환자의 동의,
- 65세 이상,
- 심장 절개 수술 후 CR에 입원한 환자,
- 노쇠 환자(에드먼턴 노쇠 척도 ≥4)
- 6분 도보 거리(6-MWD) ≥150미터 및 이동 보조 기구 없이 걷기.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 환자의 의견 불일치
- 운동 제한 동반 질환(주로 연구 프로토콜에 따라 개인이 심장 재활에 참여하는 것을 배제하는 정형외과 및 신경학적 질환), 인지, 시력, 언어 장애, 만성 심부전 클래스 IV, 빈혈, 상처 치유 장애 또는 기타 다양한 급성 질환 물리치료 프로그램에 대한 적극적인 참여를 제한합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
신체 훈련 프로그램에는 사이클 에르고미터를 사용한 유산소 훈련 프로그램(주 6일, 10~30분, 30~50% 와트 또는 30~50% HRmax)이 포함됩니다.
훈련 프로그램은 개인의 건강 상태에 따라 개별적으로 호흡 근육 훈련(주 7일, 15분)으로 구성됩니다.
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실험적: 다 성분 훈련 그룹
신체 훈련 프로그램에는 다음이 포함됩니다 :주기 에르고 미터에 대한 용기 훈련 프로그램 및 대조군에서와 같이 호흡기 근육 훈련 프로그램.
또한 환자는 연약한 증후군에 대한 개별화 된 운동 프로그램을 받게되며, 여기에는 강도 운동 (탄성 저항 밴드 및 체중 포함)과 균형 훈련 (불안정한 표면)이 3 회 30-45 분을 포함합니다.
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균형 및 강도 교육이 포함 된 추가 운동 프로그램에는 3 회/주가 포함됩니다.
환자는 연약한 증후군을위한 개별화 된 운동 프로그램을 받게되며, 여기에는 강도 운동 (탄성 저항 밴드 및 최대 2kg 30-50% 1RM)과 균형 훈련 (불안정한 표면 포함)이 포함됩니다.
이 프로그램은 3 주/주 30-45 분 동안 10 회 반복하여 3 세트로 수행됩니다.
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실험적: 컴퓨터 기반 대화식 교육 그룹
신체 훈련 프로그램에는 다음이 포함됩니다 :주기 에르고 미터에 대한 용기 훈련 프로그램 및 대조군에서와 같이 호흡기 근육 훈련 프로그램.
또한 환자는 연약한 증후군을위한 개별화 된 프로그램을 받게되며, 대화 형 기술을 3 회/주당 3 회
30-45 분 (비주얼 및 오디오 피드백을 사용한 Biodex GaittrainertM3, Zebris FDM-T를 사용한 Viodex GaittrainertM3을 사용하여 가상 장벽이 생성되는 도움을 받아 환자를위한 실제 환경을 시뮬레이션하면서인지 작업을 수행하는 동안 균형 훈련 조사자는 전산화 된 Biodex 보드를 사용했습니다.
근력 훈련을 위해 연구자들은 공압 (공기압) 기술을 기반으로 장비를 사용했습니다.
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균형 및 강도 교육이 포함 된 추가 운동 프로그램에는 3 회 30-45 분이 포함됩니다.
환자는 대화식 기술을 갖춘 연약한 증후군을위한 개별화 된 프로그램을 얻게 될 것입니다. 비주얼, 오디오 피드백 및 최대 10-15 분, Zebris FDM-T를 갖춘 Biodex GaittrainertM3의 보행 훈련, 가상 장벽이있는 Zebris FDM-T, 환자를위한 실제 환경을 시뮬레이션하는 동시에 컴퓨터 교육 보드를 사용하여 약 10-15 개의 BIODEX 보드를 사용했습니다.
연습은 자세 안정성 훈련, 안정성 훈련의 한계, 체중 교대 훈련, 미로 제어 훈련, 무작위 제어 훈련, 체중 감량 훈련 백분율 프로그램과 함께 수행됩니다.
근력 훈련을 위해 연구자들은 공압 (공기압) 기술을 기반으로 장비를 사용했습니다.
근력 훈련 강도 30-50% 1-rm, 3 세트의 10 회 반복.
다리 프레스, 다리 확장, 다리 납치, 다리 첨가물은 공압 기술로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병력에서 데이터 수집
기간: 기준선
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동반질환, 수술날짜 등
대상자의 동의가 있는 경우에만
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기준선
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에드먼턴 허약 척도 점수에 따른 노쇠 수준
기간: 기준선
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에드먼턴 허약 척도는 인지, 일반적인 건강 상태, 기능적 독립성, 사회적 지원, 약물 사용, 영양, 기분, 자제 및 기능 수행의 9개 영역을 평가합니다.
노쇠 수준은 에드먼턴 노쇠 척도 점수(0-3 - 적합, 4-5 - 취약, 6-7 - 가벼운 노쇠, 8-9 - 중간 노쇠, 10-17 - 심각한 노쇠)로 측정됩니다.
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기준선
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다차원적 건강 통제 위치 척도에 따른 동기 부여
기간: 기준, 20일.
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이는 건강 교육 프로그램을 계획할 때 가장 일반적으로 사용되는 건강 신념 매개변수 중 하나입니다.
건강 통제 위치는 개인이 자신의 행동이 외부 또는 내부 요인에 의해 통제된다고 믿는 정도입니다.
설문조사는 18개 항목으로 구성되며 내부 건강 통제 위치, 강력한 타인 건강 통제 위치 및 기회 건강 통제 위치의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도에는 '전적으로 동의함'부터 '전적으로 동의하지 않음'까지의 6점 Likert 응답 척도가 있는 6개 항목이 포함되어 있습니다.
각 하위 척도의 점수는 해당 6개 항목의 총점을 반영하며, 하위 척도의 최소 점수는 6점, 최대 점수는 36점입니다.
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기준, 20일.
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6분 보행 테스트(6MWT)를 통해 기본 기능 용량에서 변화
기간: 기준, 20일.
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미터로 측정한 6MWT.
이 테스트는 바람직하게는 실내, 일반적으로 최소 30m 길이의 평평하고 직선이며 표면이 단단한 복도에서 수행됩니다.
환자는 편안한 옷과 신발을 착용하라고 지시받습니다.
물리치료사는 검사 전후에 심박수, 상완동맥혈압, 호흡곤란 및 피로에 대한 보그 등급을 기록합니다.
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기준, 20일.
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SPPB(Short Physical Performance Battery)에 의한 기본 물리적 성능 변화
기간: 기준, 20일.
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 보행 속도, 의자 서기 및 균형 테스트 결과를 결합한 측정 그룹입니다. 점수 범위는 0(최악 성능)부터 12(최고 성능)까지입니다.
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기준, 20일.
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1회 최대 테스트(1RM)에 의한 기준 근력 변화
기간: 기준, 20일.
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레그 프레스의 1RM 테스트는 킬로그램으로 측정됩니다.
1RM(1회 최대 반복) 테스트는 종종 개인의 근력 능력을 평가하는 '최적 표준'으로 간주됩니다.
이는 단순히 개인이 올바른 기술을 사용하여 단 한 번의 반복으로 들어 올릴 수 있는 최대 중량으로 정의됩니다. 1RM 머신 레그 프레스는 노인 대상자의 최대 하체 근력을 측정하는 데 자주 사용됩니다.
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기준, 20일.
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Biodex Balance System SD에 의한 기준 밸런스 매개변수의 변경
기간: 기준, 20일.
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안정된 표면과 불안정한 표면을 갖춘 Biodex Balance 시스템을 사용하여 눈을 뜨고 감고 균형 테스트를 수행합니다(안정성 한계, 낙상 위험, 감각 통합 및 균형에 대한 수정된 임상 테스트, 균형 오류 채점 시스템).
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기준, 20일.
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Zebris Medical GmbH의 기본 자세 및 보행 매개변수 변경
기간: 기준, 20일.
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Zebris Medical GmbH 플랫폼 자세 및 보행 매개변수를 사용하여 측정됩니다.
여기에는 왼쪽 및 오른쪽 발의 평균 힘, 체중의 최대 부하, 발 회전 각도, 스텝 길이, 보폭 길이, 스텝 폭, 스탠스, 스윙 및 이중 스탠스 단계 매개변수, 스텝 시간, 보폭 시간, 케이던스, 속도, 길이가 포함됩니다. 보행선, 외지 지지선, 개미/포스트 위치, 측면 대칭, 최대 보행선 속도, 힘 매개변수, 하중 변화, 최대 힘, 최대 압력, 시간 최대 힘, 접촉 시간.
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기준, 20일.
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Falls Efficacy Scale International에 의한 떨어지는 것에 대한 두려움; FES-I).
기간: 기준선, 20 일.
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FES-1은 실내 또는 실외 활동 중에 떨어지는 것에 대한 참가자 수준의 떨어지는 것에 대한 두려움을 평가하는 데 사용되었습니다.
4 점 리 커트 척도로 16 개의 항목이 있습니다.
실내 또는 실외 활동 중 하락에 대한 참가자 수준 감소에 대한 두려움을 평가하십시오. 최소 점수 16 최대 점수 64.
각 항목에 대한 관심 수준은 4 점 척도 (1 : 전혀 : 2 : 다소 3 : 3 : 꽤 많지 않습니다.
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기준선, 20 일.
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Euroqol fivedimensionseq-5D-5L의 삶의 질.
기간: 기준선, 20 일.
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EQ-5D-5L은 서술 시스템과 시각적 아날로그 척도의 두 부분으로 구성됩니다.
설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5 가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5 가지 수준이 있습니다.
환자는 5 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆에 상자를 똑딱 거림으로써 자신의 건강 상태를 나타냅니다.
이 결정은 해당 차원에 대해 선택된 레벨을 표현하는 1 자리 숫자를 초래합니다.
5 차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5 자리 수로 결합 할 수 있습니다.
EQ VAS (시각적 아날로그 척도)는 환자의 자체 평가 건강을 수직 시각적 아날로그 척도로 기록하며, 여기서 엔드 포인트는 '상상할 수있는 최고의 건강'과 '상상할 수있는 최악의 건강'으로 표시됩니다.
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기준선, 20 일.
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유압 핸드 동력계에 의한 기준 그립 강도에서 변화
기간: 기준선, 20 일.
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그립 근력은 킬로그램으로 측정됩니다.
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기준선, 20 일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 부하(maxWatt)에 따른 기본 심폐 운동 능력 변화
기간: 기준, 20일.
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최대 와트로 폐활량 측정법을 사용하여 측정한 최대 부하.
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기준, 20일.
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최대 산소 소비량(peakVO2)에 따른 기본 심폐 운동 능력 변화
기간: 기준, 20일.
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최대 VO2는 폐활량 측정법으로 분당 체질량 1kg당 산소 밀리리터 단위로 측정됩니다.
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기준, 20일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raimondas Kubilius, prof, MD, LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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