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Herzrehabilitations- und Gebrechlichkeitstrainingsprogramm bei älteren Patienten nach einer Operation am offenen Herzen

10. September 2025 aktualisiert von: Vitalija Stonkuvienė

Auswirkungen der interaktiven Physiotherapie auf die Funktionsfähigkeit, Sturzangst, Motivation und Lebensqualität nach einer Operation am offenen Herzen aufgrund einer ischämischen Herzkrankheit und Gebrechlichkeit in der zweiten Phase der Rehabilitation.

Das Ziel der Forschung besteht darin, die Auswirkungen interaktiver Physiotherapieinstrumente auf die Funktionsfähigkeit, die Angst vor Stürzen, die Motivation und die Lebensqualität nach einer Operation am offenen Herzen aufgrund einer ischämischen Herzkrankheit und Gebrechlichkeit in der zweiten Phase der Rehabilitation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die klinische Studie wird während der Rehabilitation des Patienten durchgeführt. Sämtliche Untersuchungen des Patienten werden vor der Rehabilitation und am Ende der Rehabilitation durchgeführt. Insgesamt verbringen die Probanden 20 Tage in der Rehabilitation. Alle Probanden, die an einem Gebrechlichkeitssyndrom leiden, werden einer von drei Gruppen zugeordnet: Kontrolle, Interventionsgruppe 1 oder Interventionsgruppe 2.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwilligung des Patienten zur Teilnahme an der Studie,
  • Alter 65 Jahre und älter,
  • Patienten, die nach einer Operation am offenen Herzen in CR aufgenommen wurden,
  • Patienten mit Gebrechlichkeit (Edmonton-Gebrechlichkeitsskala ≥4)
  • 6-Minuten-Gehstrecke (6-MWD) ≥150 Meter und Gehen ohne Mobilitätshilfe.

Ausschlusskriterien:

  • Uneinigkeit des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • Belastungseinschränkende Komorbiditäten (hauptsächlich orthopädische und neurologische Erkrankungen, die Personen gemäß Studienprotokoll von der Teilnahme an einer Herzrehabilitation ausschließen würden), kognitive Defizite, Sehstörungen, sprachliche Defizite, chronische Herzinsuffizienz der Klasse IV, Anämie, Wundheilungsstörungen oder andere verschiedene akute Erkrankungen, die auftreten können Beschränken Sie die aktive Teilnahme an Physiotherapieprogrammen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das körperliche Trainingsprogramm umfasst: dosiertes Aerobic-Trainingsprogramm auf Fahrradergometern (6 Tage/Woche, für 10–30 Minuten, 30–50 % Watt oder 30–50 % HFmax). Das Trainingsprogramm besteht individuell nach dem Gesundheitszustand und Atemmuskeltraining (7 Tage/Woche, à 15 Minuten).
Experimental: Mehrkomponenten -Trainingsgruppe
Das physische Trainingsprogramm umfasst: Doaged Aerobic Training Program zu Zyklus -Ergometern und Atemmuskelschulungen als Kontrollgruppe. Außerdem erhalten die Patienten ein individuelles Trainingsprogramm für das Schwächensyndrom, das Kraftübungen (mit elastischen Widerstandsbändern und Gewichten) und das Gleichgewichtstraining (instabile Oberflächen) dreimal/Woche 30-45 Minuten umfasst.
Sonstiges: Mehrkomponenten -Trainingsgruppe
Das zusätzliche Trainingsprogramm mit Gleichgewichts- und Krafttrainings umfasst dreimal pro Woche. Die Patienten erhalten ein individuelles Trainingsprogramm für das Gebrechlichkeitssyndrom, das Kraftübungen (mit elastischen Widerstandsbändern und Gewichten von bis zu 2 kg 30-50% 1RM) und ein Gleichgewichtstraining (mit instabilen Oberflächen) umfasst. Das Programm wird mit 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen dreimal/Woche 30-45 Minuten durchgeführt.
Experimental: Computerbasierte interaktive Trainingsgruppe
Das physische Trainingsprogramm umfasst: Doaged Aerobic Training Program zu Zyklus -Ergometern und Atemmuskelschulungen als Kontrollgruppe. Außerdem erhalten Patienten mit Hilfe interaktiver Technologien ein individuelles Programm für das Schwächensyndrom dreimal pro Woche. 30-45 Minuten (Gangtraining mit biodex gaittrainertm3 mit visuellem und audio-Feedback, Zebrris fdm-t, mit deren Hilfe virtuelle Barrieren erzeugt werden, wodurch die reale Umgebung für den Patienten simuliert wird, während eine kognitive Aufgabe ausführt, für Bilanztraining-Ermittler, die ein computergestütztes Biodex-Boiden verwendeten. Für Krafttraining verwendeten die Ermittler Equipment Hur basierend auf der pneumatischen (Luftdruck) Technologie.
Sonstiges: Computerbasierte interaktive Trainingsgruppe
Das zusätzliche Trainingsprogramm mit Gleichgewichts- und Krafttrainings umfasst dreimal/Woche 30-45 Minuten. Die Patienten erhalten ein individuelles Programm für das Gebrechlichkeitssyndrom mit interaktiven Technologien: Gangtraining mit Biodex Gaittrainertm3 mit visuellem Audio-Feedback und Neigung von bis zu 10-15 Minuten, Zebris FDM-T, mit virtuellen Barrieren, wodurch die reale Umgebung für den Patienten durchgeführt wird. Übungen werden mit den Programmen durchgeführt: Haltungsstabilitätstraining, Grenzen des Stabilitätstrainings, Gewichtsverschiebungstraining, Training für Labyrinthkontrolle, Zufallskontrolltraining, prozentualer Gewichtsausbildung. Für Krafttraining verwendeten die Ermittler Equipment Hur basierend auf der pneumatischen (Luftdruck) Technologie. Für Krafttrainingsintensität 30-50% 1-RM, 10 Wiederholungen mit 3 Sätzen. Beinpresse, Beinerweiterung, Beinabduktion und Beinzusatzung werden mit pneumatischer Technologie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhebung von Daten aus der Krankengeschichte
Zeitfenster: Grundlinie
Begleiterkrankungen, Datum der Operation usw. nur mit Zustimmung des Probanden
Grundlinie
Gebrechlichkeitsgrad nach Edmonton-Gebrechlichkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Edmonton-Gebrechlichkeitsskala bewertet neun Bereiche: Kognition, allgemeiner Gesundheitszustand, funktionelle Unabhängigkeit, soziale Unterstützung, Medikamenteneinnahme, Ernährung, Stimmung, Kontinenz und funktionelle Leistung. Der Grad der Gebrechlichkeit wird anhand der Edmonton-Gebrechlichkeitsskala gemessen: 0–3 – fit, 4–5 – verletzlich, 6–7 – leichte Gebrechlichkeit, 8–9 – mäßige Gebrechlichkeit, 10–17 – schwere Gebrechlichkeit.
Grundlinie
Motivation durch Multidimensional Health Locus of Control Skala
Zeitfenster: Ausgangswert: 20 Tage.
Es ist einer der am häufigsten verwendeten Parameter des Gesundheitsglaubens bei der Planung von Gesundheitserziehungsprogrammen. Der gesundheitliche Kontrollort ist der Grad, in dem eine Person glaubt, dass ihr Verhalten durch externe oder interne Faktoren gesteuert wird. Die Umfrage umfasst 18 Items und besteht aus drei Unterskalen, nämlich Kontrollort der inneren Gesundheit, Kontrollort der Gesundheit mächtiger Anderer und Kontrollort der zufälligen Gesundheit. Jede dieser Subskalen enthält sechs Items mit einer sechsstufigen Likert-Antwortskala, die von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reicht. Die Punktzahlen für jede Subskala spiegeln die Gesamtpunktzahl für die entsprechenden 6 Elemente wider, wobei die Subskalen eine Mindestpunktzahl von 6 und eine Höchstpunktzahl von 36 aufweisen.
Ausgangswert: 20 Tage.
Änderung der Ausgangsfunktionsfähigkeit durch einen sechsminütigen Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Ausgangswert: 20 Tage.
6MWT gemessen in Metern. Dieser Test wird vorzugsweise in Innenräumen auf einem flachen, geraden Korridor mit festem Untergrund und einer Länge von normalerweise mindestens 30 m durchgeführt. Dem Patienten wird empfohlen, bequeme Kleidung und Schuhe zu tragen. Der Physiotherapeut zeichnet vor und nach dem Test die Herzfrequenz und den arteriellen Blutdruck sowie die Borg-Skala für Dyspnoe und Müdigkeit auf.
Ausgangswert: 20 Tage.
Änderung der körperlichen Grundleistung durch Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Ausgangswert: 20 Tage.
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist eine Gruppe von Maßnahmen, die die Ergebnisse der Ganggeschwindigkeits-, Stuhlstand- und Gleichgewichtstests kombiniert. Die Ergebnisse reichen von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung).
Ausgangswert: 20 Tage.
Änderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert um einen Wiederholungsmaximumstest (1RM)
Zeitfenster: Ausgangswert: 20 Tage.
Der 1RM-Test für die Beinpresse wird in Kilogramm gemessen. Der One-Repetition-Maximum-Test (1RM) wird oft als „Goldstandard“ zur Beurteilung der Kraftkapazität von Einzelpersonen angesehen. Es wird einfach als das maximale Gewicht definiert, das eine Person mit der richtigen Technik in nur einer Wiederholung heben kann. Die 1RM-Maschinenbeinpresse wird bei älteren Probanden häufig als Maß für die maximale Kraft des Unterkörpers verwendet.
Ausgangswert: 20 Tage.
Änderung der Grundbilanzparameter durch Biodex Balance System SD
Zeitfenster: Ausgangswert: 20 Tage.
Unter Verwendung des Biodex Balance-Systems mit stabiler und instabiler Oberfläche mit offenen und geschlossenen Augen werden Gleichgewichtstests durchgeführt (Stabilitätsgrenzen, Sturzrisiko, modifizierter klinischer Test für sensorische Integration und Gleichgewicht, Gleichgewichtsfehler-Bewertungssystem).
Ausgangswert: 20 Tage.
Änderung der Stand- und Gangparameter gegenüber dem Ausgangswert durch die Zebris Medical GmbH
Zeitfenster: Ausgangswert: 20 Tage.
Mithilfe der Plattform der Zebris Medical GmbH werden Stand- und Gangparameter gemessen. Es umfasst durchschnittliche Kräfte für den linken und rechten Fuß, die maximale Körpergewichtsbelastung, den Grad der Fußrotation, Schrittlänge, Schrittlänge, Schrittbreite, Stand-, Schwung- und Doppelstandphasenparameter, Schrittzeit, Schrittzeit, Trittfrequenz, Geschwindigkeit und Länge Ganglinie, Stützlinie für einzelne Gliedmaßen, Ameisen-/Pfostenposition, seitliche Symmetrie, maximale Geschwindigkeit der Ganglinie, Kraftparameter, Laständerung, maximale Kraft, maximaler Druck, Zeit maximale Kraft, Kontaktzeit.
Ausgangswert: 20 Tage.
Angst, durch Stürze Wirksamkeit international zu fallen; Fes-i).
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Tage.
Der FES-1 wurde verwendet, um die Angst vor einem sinkenden Teilnehmer über das Sturz bei Innen- oder Außenaktivitäten zu beurteilen. Es verfügt über 16 Punkte, die auf einer Vier-Punkte-Likert-Skala erzielt wurden. Beurteilen Sie die Angst vor einem sinkenden Niveau der Teilnehmer beim Sturz während der Aktivitäten im Innen- oder Außenbereich. Das Problem für jeden Artikel wird auf einer 4-Punkte-Skala (1: überhaupt nicht, 2: etwas, 3: ziemlich viel, 4: sehr) bewertet, wobei der Gesamtpunktbereich 16 bis 64 beträgt. Die Ergebnisse sind in 3 Teile unterteilt: niedrig 16-19, moderat 20-27 und hohe Sorge 28-64 Punkte.
Grundlinie, 20 Tage.
Lebensqualität durch euroqol fivedimensionSeq-5d-5l.
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Tage.
Der EQ-5D-5L besteht aus 2 Teilen: deskriptives System und visueller Analogskala. Das deskriptive Systems umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angstzustände/Depressionen. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, geringfügige Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Die Patientin wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Feld neben der am besten geeigneten Aussage in den fünf Dimensionen anzieht. Diese Entscheidung führt zu einer 1-stelligen Zahl, die das für diese Dimension ausgewählte Niveau ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt. Die EQ VAS (visuelle Analogskala) zeichnet die selbstbewertete Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala auf, in der die Endpunkte als "die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können" und "die schlimmste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können" bezeichnet werden.
Grundlinie, 20 Tage.
Veränderung von der Basis -Grifffestigkeit durch hydraulische Handdynamometer
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Tage.
Die Festigkeit des Griffmuskels wird durch Kilogramm gemessen.
Grundlinie, 20 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der kardiopulmonalen Ausgangskapazität bei maximaler Belastung (maxWatt)
Zeitfenster: Ausgangswert: 20 Tage.
Maximale Belastung gemessen mit Spiroergometrie bei maximaler Wattleistung.
Ausgangswert: 20 Tage.
Veränderung der kardiopulmonalen Belastungskapazität gegenüber dem Ausgangswert durch maximalen Sauerstoffverbrauch (peakVO2)
Zeitfenster: Ausgangswert: 20 Tage.
PeakVO2 gemessen mit Spiroergometrie in Millilitern Sauerstoff pro Kilogramm Körpermasse pro Minute.
Ausgangswert: 20 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vitalija Stonkuvienė

Ermittler

  • Hauptermittler: Raimondas Kubilius, prof, MD, LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BE-2-83

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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