此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

超声波引导竖脊肌阻滞中全身与局部右美托咪定作为布比卡因的佐剂

2025年2月20日 更新者：Soudy Salah Hammad、Aswan University

肾脏探查手术中超声引导竖脊肌阻滞中全身与局部右美托米定作为布比卡因佐剂的随机对照试验

本研究的目的是探讨肾脏探查手术中，局部与全身右美托咪定作为布比卡因的辅助剂在竖脊肌阻滞中的镇痛效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

开放性肾脏手术仍然是那些需要部分或根治性肾切除术的患者所采用的方法之一，并且与术后即刻剧烈疼痛和术后数月慢性疼痛的高发生率相关。

术后疼痛的有效治疗可以使患者尽早活动，缩短康复和出院时间，防止慢性疼痛的发展，并提高满意度和长期生活质量。

目前用于控制肾探查患者疼痛的方法包括口服和肠外阿片类药物给药、局部麻醉浸润以及某些椎管内和区域麻醉程序，包括胸段硬膜外麻醉和椎旁阻滞。

竖脊肌平面 (ESP) 阻滞是一种较新的区域麻醉技术，可用于为各种外科手术提供镇痛或治疗急性或慢性疼痛。 该技术对患者来说相对容易实施，并且在术前保持区域只需很少的镇静剂或无需镇静剂即可实施。

超声波是一种非侵入性可视化技术，有助于捕捉目标组织的解剖结构；它可以帮助指导麻醉穿刺针的方向和深度，从而降低并发症的风险。

局部麻醉药物的作用时间有限，因此需要添加阿片类药物、α2受体激动剂、新斯的明或镁等佐剂。

右美托咪定是一种有效的 α2 激动剂，是区域麻醉和镇痛的有力佐剂。 它可以延长神经阻滞麻醉的持续时间，从而提高阻滞的有效性，减少阿片类药物的使用，缩短住院时间，并且不会出现临床上显着的副作用（低血压、恶心、呕吐和瘙痒）。

在局麻药中添加佐剂常用于延长单次注射区域神经阻滞的持续时间。

有多项研究声称使用右美托咪定可提高疗效，并且这一点已在一项荟萃分析中得到证实，该荟萃分析检查了右美托咪定作为周围神经阻滞佐剂的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

75

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Aswan、埃及、81511
        • 招聘中
        • Aswan University
        • 接触：
        • 接触：
        • 接触：
          • Rehab A Mahmoud, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 将接受肾脏探查手术的患者。
  • ASA I/II 患者。
  • 体重指数<35

排除标准：

  • 手术前服用阿片类镇痛药。
  • 插入阻滞针部位的局部感染。
  • ASAIII/IV。
  • 怀孕。
  • 有吸毒或酗酒或精神疾病史，

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：第Ⅰ组仅阻滞（BO组）（对照组）
全身麻醉诱导 10 分钟后，超声引导下的竖脊肌阻滞将接受 30 ml（28 ml 布比卡因 0.25% +2ml 生理盐水 Na cl 0.9%）+10ml IV 生理盐水，在 10 分钟内注射
药品：盐酸布比卡因
仅第 I 组阻滞（BO 组）（对照组）：竖脊肌阻滞将接受 30 ml（28 ml 布比卡因 0.25% +2ml 生理盐水 Na cl 0.9%）+10ml IV 生理盐水，后 10 分钟内注射全身麻醉诱导后 10 分钟
有源比较器：II组（DL组）：
超声引导下的竖脊肌阻滞将接受 30 ml（28 ml 布比卡因 0.25% 加右美托咪定（0.5 µg/kg）稀释于 2 ml 生理盐水 Na cl 0.9%）+ 10 ml IV 生理盐水，在 10 分钟后注射。全身麻醉诱导
药品：右美托咪定注射液 [Precedex]
第II组（DL组）：竖脊肌阻滞将接受30ml（28ml布比卡因0.25％加地塞米托米定（0.5μg/kg）稀释在2ml生理盐水Na cl 0.9％中）+ 10ml静脉注射生理盐水超过10次全身麻醉诱导 10 分钟后
有源比较器：第三组（D IV 组）：
超声引导下竖脊肌阻滞将在10分钟后通过注射泵在10分钟内接受30毫升（28毫升布比卡因0.25％+2毫升生理盐水Na cl 0.9％）+右美托咪定（0.5μg/kg）用10毫升生理盐水稀释静脉输注。全身麻醉诱导后分钟
药品：0.9% 氯化钠溶液中的右美托咪定 200 微克/50 毫升 (4 微克/毫升) INTRAVEN 输液瓶 (ML)
III组（D IV组）：竖脊肌阻滞将接受30ml（28ml布比卡因0.25%+2ml生理盐水Na cl 0.9%）+地塞米托米定（0.5μg/kg）用10ml生理盐水稀释，通过注射器静脉输注全身麻醉诱导 10 分钟后泵气超过 10 分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
镇痛持续时间定义为第一次请求术后镇痛药的时间（以分钟为单位）。
大体时间：60 , 180 分钟
镇痛持续时间，定义为第一次请求镇痛的时间（以分钟为单位）
60 , 180 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
2.术后48小时内阿片类药物总消耗量（纳布啡消耗量（mg））。
大体时间：1、3、6、12、24、36 和 48 小时
2.术后48小时内阿片类药物总消耗量（纳布啡消耗量（mg））。
1、3、6、12、24、36 和 48 小时
拉姆齐镇静量表（RSS）（1：焦虑；2：合作和平静；3：对命令有反应；4：对刺激反应快；5：对刺激反应迟缓；6：对刺激无反应）
大体时间：1、3、6、12、24、36 和 48 小时
amsay 镇静量表 (RSS) RSS 是一种用户友好型镇静量表，因此常用的镇静量表，评分范围从 +4（暴力危险患者）到 -5（无法惊醒的患者）6。 0 分的镇静评分通常是治疗目标，因为它与患者警觉和平静相关。
1、3、6、12、24、36 和 48 小时
术中血流动力学参数血压
大体时间：1、3、6 小时
PACU 术中和术后无创血压袖带测量的血压，以 mmHg 表示
1、3、6 小时
最低肺泡浓度 (MAC) 要求
大体时间：术中期间以分钟表示
最低肺泡浓度或 MAC 是肺泡中蒸气的浓度，通常以体积百分比表示，需要防止 50% 的受试者响应手术（疼痛）刺激而运动（运动反应）。
术中期间以分钟表示

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aswan University

调查人员

  • 学习椅：Rehab A Mahmoud, MSc、Aswan University
  • 首席研究员：Ayman M Eldemrdash、Aswan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年2月25日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月20日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Asw.U./742 /2/23

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅