이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

초음파 유도 척추 기립 블록에서 부피바카인의 보조제로서 전신 대 국소 덱스메데토미딘

2024년 5월 2일 업데이트: Soudy Salah Hammad, Aswan University

신장 탐사 수술에서 초음파 유도 척추 기립 차단제의 부피바카인 보조제로서 전신 대 국소 덱사메데토메딘, 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 신장 탐색 수술에서 척추 기립 차단에 대한 부피바카인의 보조제로서 국소 대 전신 덱사메데토메딘의 진통 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

신장 절개 수술은 부분 신장 절제술이나 근치 신장 절제술이 필요한 환자에게 사용되는 접근법 중 하나로 남아 있으며 수술 후 강렬한 즉각적인 통증과 수술 후 수개월 동안의 만성 통증 발생률이 높습니다.

수술 후 통증의 효과적인 치료는 환자의 조기 활동을 가능하게 하고 회복 및 퇴원 시간을 단축하며 만성 통증의 진행을 예방하고 만족도와 장기적인 삶의 질을 향상시킵니다.

신장 탐색을 받는 환자의 통증을 관리하는 데 사용되는 현재 양식에는 경구 및 비경구 아편유사제 투여, 국소 마취제 침투, 흉부 경막외마취 및 척추주위 차단을 포함한 특정 신경축 및 국소 마취 절차가 포함됩니다.

척추기립근평면(ESP) 블록은 다양한 수술 절차에 대한 진통제를 제공하거나 급성 또는 만성 통증을 관리하는 데 사용할 수 있는 새로운 국소 마취 기술입니다. 이 기술은 환자에게 비교적 쉽게 시행할 수 있으며, 수술 전 대기실에서 진정제를 최소화하거나 전혀 사용하지 않고 시행할 수 있습니다.

초음파는 표적 조직의 해부학적 구조를 포착하는 데 도움이 되는 비침습적 시각화 기술입니다. 마취 천자 바늘의 방향과 깊이를 안내하여 합병증의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

국소마취제는 작용시간이 제한되어 있으므로 오피오이드, 알파2작용제, 네오스티그민, 마그네슘 등의 보조제를 첨가해야 합니다.

덱스메데토미딘은 강력한 α2 작용제이며 국소 마취 및 진통에 대한 강력한 보조제입니다. 이는 신경 차단 마취 기간을 연장하여 기간 측면에서 차단 효과를 높이고 아편유사제 사용을 줄이며 임상적으로 유의한 부작용(저혈압, 메스꺼움, 구토 및 소양증) 없이 입원 기간을 단축할 수 있습니다.

단일 주사 국소 신경 차단의 지속 시간을 연장하기 위해 국소 마취제에 보조제를 추가하는 것이 자주 사용됩니다.

덱스메데토미딘 사용의 효율성 증가를 주장하는 여러 연구가 있었으며 이는 말초 신경 차단 보조제로서 덱사메데토메딘의 효과를 조사하는 메타 분석에 통합되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Aswan, 이집트, 81511
        • 모병
        • Aswan University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Rehab A Mahmoud, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신장 탐색 수술을 받을 환자.
  • ASA I/II 환자.
  • BMI <35

제외 기준:

  • 수술 전에 아편계 진통제를 복용합니다.
  • 차단용 바늘을 삽입할 부위의 국소 감염.
  • ASAIII/IV.
  • 임신.
  • 약물 중독이나 알코올 남용 또는 정신 질환의 병력,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 Ι 차단만(그룹 BO)(대조군)
초음파 유도 척추기립근차단술 30 ml (부피바카인 28 ml 0.25% + 2 ml 생리식염수 Na cl 0.9 %) + 10 ml IV 생리식염수를 전신마취 유도 후 10분 후 10분에 걸쳐 주입합니다.
의약품: 부피바카인 염산염
.그룹 I 차단만(그룹 BO)(대조군): 척추기립근 차단에는 30ml(부피바카인 0.25% 28ml + 일반 식염수 2ml Na cl 0.9%) + 10ml IV 일반 식염수를 10분에 걸쳐 주입합니다. 전신마취 유도 후 10분
활성 비교기: 그룹 III(그룹 DL):
초음파 유도 척추 기립 블록에는 2ml 일반 식염수 Na cl 0.9%에 희석된 30ml(부피바카인 0.25% 28ml + 덱스메데토미딘(0.5μg/kg)) + 10ml IV 일반 식염수를 10분 후에 10분에 걸쳐 주입합니다. 전신마취 유도
의약품: 덱스메데토미딘 주사 [프리세덱스]
그룹 III(그룹 DL): 척추 기립 블록에는 2ml 일반 식염수 Na cl 0.9%에 희석된 30ml(부피바카인 0.25% 28ml + 덱사메데토메딘(0.5μg/kg)) + 10ml IV 일반 식염수가 10회에 걸쳐 주입됩니다. 전신마취 유도 후 10분 후
활성 비교기: 그룹 III(그룹 D IV):
초음파 유도 척추 기립 블록에는 10ml 생리 식염수 IV 주입으로 희석된 30ml(28ml 부피바카인 0.25% + 2ml 생리 식염수 Na cl 0.9%) + 덱스메데토미딘(0.5μg/kg)을 10분 후 10분에 걸쳐 주사기 펌프로 투여합니다. 전신마취 유도 후 분
의약품: 0.9% NaCl 중 덱스메데토미딘 200Mcg/50mL(4Mcg/mL) 내부 주입 병(ML)
그룹 III(그룹 D IV): 척추기립근 블록에는 주사기로 10ml 일반 식염수 IV 주입으로 희석된 30ml(부피바카인 28ml 0.25% + 2ml 일반 식염수 Na cl 0.9%) + 덱사메데토메딘(0.5μg/kg)을 투여합니다. 전신마취 유도 후 10분 후 10분 이상 펌핑합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 기간은 수술 후 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간(분)으로 정의되었습니다.
기간: 60시, 180분
진통 기간은 첫 번째 요청까지의 시간(분)으로 정의되었습니다.
60시, 180분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2. 수술 후 총 ​​아편유사제 소비량(48시간 내 날부핀 소비량(mg)).
기간: 1, 3, 6, 12, 24, 36 및 48시간에
2. 수술 후 총 ​​아편유사제 소비량(48시간 내 날부핀 소비량(mg)).
1, 3, 6, 12, 24, 36 및 48시간에
Ramsay Sedation Scale(RSS)(1: 불안함, 2: 협조적이고 평온함, 3: 명령에 반응함, 4: 자극에 빠르게 반응함, 5: 자극에 느리게 반응함, 6: 자극에 반응 없음)이 모두 평가됩니다.
기간: 1, 3, 6, 12, 24, 36 및 48시간에
amsay 진정 척도(RSS) RSS는 사용자 친화적이므로 일반적으로 사용되는 진정 척도이며, 점수 범위는 +4(폭력적인 위험한 환자)에서 -5(자극할 수 없는 환자)까지입니다.6 진정 점수 0은 환자의 기민함과 평온함과 관련이 있기 때문에 치료 목적으로 가장 자주 사용됩니다.
1, 3, 6, 12, 24, 36 및 48시간에
수술 중 혈역학적 매개변수 혈압
기간: 1시, 3시, 6시
PACU에서 수술 중 및 수술 후 비침습 혈압 커프를 사용하여 얻은 혈압 측정(mmhg)
1시, 3시, 6시
최소 폐포 농도(MAC) 요구 사항
기간: 분 단위로 표현되는 수술 중 기간 동안
최소 폐포 농도 또는 MAC는 수술(통증) 자극에 반응하는 피험자 50%의 움직임(운동 반응)을 방지하는 데 필요한 폐포 내 증기의 농도(종종 부피 백분율로 표시됨)입니다.
분 단위로 표현되는 수술 중 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aswan University

수사관

  • 연구 의자: Rehab A Mahmoud, MSc, Aswan University
  • 수석 연구원: Ayman M Eldemrdash, Aswan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Asw.U./742 /2/23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스메데토미딘에 대한 임상 시험

부피바카인 염산염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Czech Republic

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다