移动医疗移动应用程序的有效性 (mHealth)
2024年4月26日 更新者：Maria Atif、Dow University of Health Sciences
评估移动医疗干预措施与常规护理标准在改善巴基斯坦 II 型糖尿病患者的药物依从性和自我管理方面的有效性：随机对照试验
二型糖尿病对巴基斯坦来说是一个严峻的挑战。
不正确使用药物会增加医疗费用和糖尿病相关的死亡。
本地语言的移动应用程序可以提高糖尿病患者的用药依从性和自我管理。
因此，在这项为期18个月的研究中，我们将开发一款乌尔都语的糖尿病相关移动应用程序，并将进行试验来评估它是否可以改善用药依从性和自我管理，以及与通常的标准相比，该应用程序的经济性如何巴基斯坦 II 型糖尿病患者的护理。
该试验将在卡拉奇国家糖尿病和内分泌研究所进行。
研究参与者将被分为两组。
只有一组人会使用此应用程序。
我们将通过糖尿病特异性血液测试和两组之间的自我报告问卷来衡量药物依从性和自我管理。
我们还将确定使用此应用程序来提高用药依从性可以节省多少经济成本
研究概览
详细说明
二型糖尿病仍然是巴基斯坦资源有限的医疗保健系统面临的挑战。 不坚持服药会增加医疗费用和疾病相关的死亡率。 移动医疗（mHealth），尤其是当地语言的移动医疗，可以提高糖尿病患者的用药依从性和自我管理。 然而，目前尚无经过验证的乌尔都语版糖尿病相关应用程序可供巴基斯坦人口使用。本研究的目的是开发一款乌尔都语版 Android 兼容移动应用程序，评估其在改善药物依从性和自我管理方面的有效性，并进行根据巴基斯坦 II 型糖尿病患者的通常护理标准对该应用程序进行经济评估。 这项为期 18 个月的随机对照试验将在卡拉奇国家糖尿病和内分泌研究所进行。 这项双阶段研究将涉及 Android 兼容应用程序的开发和试点测试，随后进行随机对照试验，以评估该移动应用程序在改善巴基斯坦 II 型糖尿病患者的药物依从性和自我管理方面的有效性。 药物依从性将通过 HbA1c 水平和自我报告的 Morisky 药物依从量表（乌尔都语版）来衡量，而自我管理将通过糖尿病自我管理问卷（乌尔都语版）进行评估。 所有结果将在 3 个月和 6 个月时进行评估。 干预措施的可用性将通过移动应用评级量表（MARS）进行评估，经济有效性将通过EQ-5D-3L（乌尔都语版本）进行评估，以衡量质量调整生命年。
预期结果是为巴基斯坦糖尿病护理和管理的本地验证移动应用程序的有效性和经济可行性提供科学证据
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦
- National Institute of Diabetes and Endocrinology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 过去 3 个月内最近的实验室报告中 HbA1c 大于或等于 8.0 并且能够理解乌尔都语的成年人
排除标准：
- I 型糖尿病患者、持续血糖监测患者、精神或身体严重障碍患者、孕妇或无法使用智能手机的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：移动应用用户
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实验组将使用移动应用程序，而对照组将不使用移动应用程序。
研究人员将评估移动应用程序在确保巴基斯坦糖尿病患者服药依从性和自我管理方面的有效性
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无干预：移动应用非用户
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持用药
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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通过Morisky药物依从量表测量。对于Morisky药物依从量表，分数低于6将被认为是低依从性，分数越高表明依从性越好
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基线、3 个月和 6 个月
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糖尿病患者的自我管理
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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通过糖尿病自我管理问卷进行测量。
该问卷的评分范围为 0 到 10，其中 10 分表示最有效的自我保健行为。
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基线、3 个月和 6 个月
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有效管理糖尿病
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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治疗依从性也将通过 HbA1c 水平进行评估HbA1c 水平达到 8% 或更高将被视为糖尿病，得分较高表明糖尿病控制不佳
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基线、3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预可用性
大体时间：干预后 6 个月测量
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通过移动应用程序评级量表进行衡量。
在此量表中，所有点均按 5 分制评分，1 表示“不合格”，5 表示“优秀”
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干预后 6 个月测量
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应用程序的经济效益
大体时间：干预后 6 个月测量
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通过EQ-5D-3L测量。
通过从数值 1 中减去描述性 EQ-5D 系统的值来计算。
这对应于可能的最佳健康状态，而<0的指数值代表可能的最差健康状态。
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干预后 6 个月测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Atif、Dow University of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月20日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月26日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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