Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita mobilní aplikace mHealth (mHealth)

26. dubna 2024 aktualizováno: Maria Atif, Dow University of Health Sciences

Posouzení účinnosti intervence mHealth oproti obvyklému standardu péče o zlepšení dodržování léků a sebeovládání u diabetiků typu II v Pákistánu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Diabetes typu II je pro Pákistán vážnou výzvou. Nesprávné užívání léků zvyšuje náklady na zdravotní péči a úmrtí související s cukrovkou. Mobilní aplikace v místním jazyce může u diabetiků zlepšit dodržování léků a sebeovládání. Proto v této 18měsíční studii vyvineme mobilní aplikaci související s diabetem v Urdu a provedeme zkoušku, abychom posoudili, zda zlepšuje dodržování léků a sebeovládání a jak moc by tato aplikace byla ekonomická ve srovnání s obvyklým standardem. péče o diabetiky typu II v Pákistánu. Tato studie bude provedena v Národním institutu pro diabetes a endokrinologii Karáčí. Účastníci studie budou rozděleni do dvou skupin. Tuto aplikaci bude používat pouze jedna skupina. Budeme měřit dodržování léků a self-management prostřednictvím krevního testu specifického pro diabetes a self-reporting dotazníků mezi dvěma skupinami. Také určíme, kolik ekonomických nákladů by se ušetřilo používáním této aplikace ke zlepšení dodržování léků

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes typu II je i nadále výzvou pro systém zdravotní péče v Pákistánu s omezenými zdroji. Nedodržování léků zvyšuje náklady na zdravotní péči a úmrtnost související s nemocemi. Mobilní zdraví (mHealth), zejména v místním jazyce, může u diabetiků zlepšit dodržování léků a sebeovládání. V současné době však nejsou v Urdu k dispozici žádné ověřené aplikace související s diabetem pro pákistánskou populaci. Cílem této studie je vyvinout mobilní aplikaci kompatibilní s Androidem v Urdu, zhodnotit její účinnost při zlepšování dodržování léků a sebeovládání a provádět ekonomické hodnocení této aplikace oproti obvyklému standardu péče o diabetiky typu II v Pákistánu. Tato 18měsíční randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v Národním institutu pro diabetes a endokrinologii Karáčí. Tato dvoufázová studie bude zahrnovat vývoj a pilotní testování aplikace kompatibilní s Androidem, po níž bude následovat RCT, aby se posoudila účinnost této mobilní aplikace při zlepšování dodržování léků a sebeovládání u diabetiků typu II v Pákistánu. Adherence k medikaci bude měřena hladinami HbA1c a škálou adherence k léčbě Morisky (verze Urdu), zatímco self-management bude hodnocen pomocí dotazníku Diabetes Self-Management Questionnaire (verze Urdu). Všechny výsledky budou hodnoceny po 3 a 6 měsících. Použitelnost intervencí bude hodnocena škálou Mobile App Rating Scale (MARS) a ekonomická efektivita bude hodnocena pomocí EQ-5D-3L (verze Urdu) za účelem měření doby života přizpůsobené kvalitě.

Očekávaným výsledkem je vytvoření vědeckých důkazů o účinnosti a ekonomické životaschopnosti místně ověřené mobilní aplikace pro péči a léčbu diabetu v Pákistánu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s HbA1c vyšším nebo rovným 8,0 podle poslední laboratorní zprávy za poslední 3 měsíce a schopni porozumět urdštině

Kritéria vyloučení:

  • diabetičky I. typu, osoby s nepřetržitým monitorováním glukózy, osoby s těžkým mentálním nebo fyzickým postižením, těhotné nebo nemající přístup k chytrému telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: uživatelé mobilních aplikací
Behaviorální: používání mobilní aplikace
Experimentální skupina bude používat mobilní aplikaci, zatímco kontrolovaná skupina nebude používat mobilní aplikaci. Vyšetřovatelé posoudí účinnost mobilní aplikace při zajišťování dodržování léků a self-managementu mezi diabetiky v Pákistánu
Žádný zásah: neuživatelé mobilní aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dodržování léků
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
měřeno pomocí Morisky Medication Adherence Scale. U Moriskyho Medication Adherence Scale bude skóre nižší než 6 považováno za nízkou adherenci a vyšší skóre bude znamenat lepší adherenci
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
self-management mezi diabetiky
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
měřeno dotazníkem pro sebeovládání diabetu. Tento dotazník má škálu od 0 do 10, přičemž skóre 10 označuje nejúčinnější sebeobslužné chování.
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
účinná léčba diabetu
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Adherence k léčbě bude také hodnocena podle hladin HbA1c Hladiny HbA1c 8 % nebo více budou považovány za diabetiky, přičemž vyšší skóre ukazuje na špatnou kontrolu diabetu
výchozí stav, 3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost zásahu
Časové okno: měřeno 6 měsíců po intervenci
měřeno pomocí stupnice hodnocení mobilních aplikací. V této škále jsou všechny body hodnoceny na 5bodové škále od 1 značící „nedostatečné“ a 5 značící „výborné“
měřeno 6 měsíců po intervenci
ekonomická efektivita aplikace
Časové okno: měřeno 6 měsíců po intervenci
měřeno přes EQ-5D-3L. vypočítané odečtením hodnot popisného systému EQ-5D od číselné hodnoty 1. To odpovídá nejlepšímu možnému zdravotnímu stavu, zatímco hodnota indexu <0 představuje nejhorší možný zdravotní stav.
měřeno 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Atif, Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mHealth
  • SG-222/R3-05/RDC/DUHS/1478 (Jiné číslo grantu/financování: National Institutes of Health Pakistan)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu II

Klinické studie na používání mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit