Effektiviteten av en mHealth-mobilapp (mHealth)
Att bedöma effektiviteten av en mHealth-intervention kontra den vanliga vårdstandarden för att förbättra medicinering och självhantering bland typ II-diabetiker i Pakistan: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ II-diabetes fortsätter att vara en utmaning för det resursbegränsade sjukvårdssystemet i Pakistan. Att inte följa mediciner ökar sjukvårdskostnaderna och sjukdomsrelaterad dödlighet. Mobil hälsa (mHealth), särskilt på det lokala språket, kan förbättra medicinering och självhantering bland diabetiker. Emellertid finns det för närvarande inga validerade diabetesrelaterade appar tillgängliga i urdu för pakistansk befolkning. Syftet med denna studie är att utveckla en Android-kompatibel mobilapplikation i urdu, för att bedöma dess effektivitet när det gäller att förbättra medicinering och självhantering, och att genomföra en ekonomisk utvärdering av denna app mot den vanliga standarden för vård för typ II-diabetiker i Pakistan. Denna 18 månader långa randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras vid National Institute of Diabetes and Endocrinology Karachi. Denna bi-fasiska studie kommer att involvera utveckling och pilottestning av en Android-kompatibel app, följt av en RCT för att bedöma effektiviteten av denna mobilapp för att förbättra medicinering och självhantering bland typ II-diabetiker i Pakistan. Läkemedelsefterlevnad kommer att mätas med HbA1c-nivåer och självrapporterad Morisky Medication Adherence Scale (urduversion), medan självförvaltning kommer att bedömas av Diabetes Self-Management Questionnaire (urduversion). Alla resultat kommer att bedömas efter 3 och 6 månader. Interventionens användbarhet kommer att utvärderas av Mobile App Rating Scale (MARS) och ekonomisk effektivitet kommer att utvärderas av EQ-5D-3L (urduversion) för att mäta Quality Adjusted Life Years.
Det förväntade resultatet är framtagandet av vetenskapliga bevis för effektiviteten och den ekonomiska livskraften för en lokalt validerad mobilapplikation för diabetesvård och -hantering i Pakistan
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- National Institute of Diabetes and Endocrinology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med HbA1c mer än eller lika med 8,0 i den senaste labbrapporten under de senaste 3 månaderna och som kan förstå urduspråk
Exklusions kriterier:
- typ I-diabetiker, de på kontinuerlig glukosmätning, de med grav mental eller fysisk funktionsnedsättning, gravida eller inte har tillgång till smarttelefon
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mobilappanvändare
|
Experimentgruppen kommer att använda mobilapplikationen medan den kontrollerade gruppen inte kommer att använda mobilapplikationen.
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av mobilapplikationer för att säkerställa medicinering och självhantering bland diabetiker i Pakistan
|
|
Inget ingripande: icke-användare av mobilappar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
följsamhet till medicinering
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
|
mätt med Morisky Medication Adherence Scale. För Morisky Medication Adherence Scale kommer en poäng på mindre än 6 att anses vara låg följsamhet och högre poäng indikerar bättre följsamhet
|
baslinje, 3 och 6 månader
|
|
självförvaltning bland diabetiker
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
|
mätt med enkät för självhantering av diabetes.
Detta frågeformulär har en skala från 0 till 10, där poängen 10 indikerar det mest effektiva egenvårdsbeteendet.
|
baslinje, 3 och 6 månader
|
|
effektiv hantering av diabetes
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
|
Efterlevnad av behandlingen kommer också att bedömas av HbA1c-nivåerna. HbA1c-nivåer på 8 % eller mer kommer att betraktas som diabetiker, med högre poäng som indikerar dålig kontroll av diabetes
|
baslinje, 3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervention användbarhet
Tidsram: mätt 6 månader efter intervention
|
mätt genom Mobile Application Rating Scale.
I denna skala är alla poäng betygsatta på en 5-gradig skala från 1 som indikerar "otillräcklig" och 5 indikerar "utmärkt"
|
mätt 6 månader efter intervention
|
|
appens ekonomiska effektivitet
Tidsram: mätt 6 månader efter intervention
|
mätt genom EQ-5D-3L.
beräknas genom att subtrahera värdena för det beskrivande EQ-5D-systemet från det numeriska värdet 1.
Detta motsvarar bästa möjliga hälsotillstånd, medan ett indexvärde på <0 representerar sämsta möjliga hälsotillstånd.
|
mätt 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria Atif, Dow University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mHealth
- SG-222/R3-05/RDC/DUHS/1478 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Institutes of Health Pakistan)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .