Az mHealth mobilalkalmazás hatékonysága (mHealth)
Az m-egészségügyi beavatkozás hatékonyságának értékelése a szokásos ellátási standardokhoz képest a II-es típusú cukorbetegek gyógyszeres betartásának és önmenedzselésének javítására Pakisztánban: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A II-es típusú cukorbetegség továbbra is kihívást jelent a szűkös pakisztáni egészségügyi rendszer számára. A gyógyszerek be nem tartása növeli az egészségügyi költségeket és a betegségekkel összefüggő halálozást. A mobil egészségügy (mHealth), különösen a helyi nyelven, javíthatja a cukorbetegek gyógyszeradherenciáját és önmenedzselését. Jelenleg azonban nem állnak rendelkezésre validált, cukorbetegséggel kapcsolatos alkalmazások urdu nyelven pakisztáni lakosság számára. A tanulmány célja egy Android-kompatibilis, urdu nyelvű mobilalkalmazás kifejlesztése, annak hatékonyságának felmérése a gyógyszerszedés és az önkezelés javításában, valamint az alkalmazás gazdasági értékelése a pakisztáni II-es típusú cukorbetegek szokásos ellátási színvonalához képest. Ezt a 18 hónapos randomizált, kontrollált vizsgálatot a Karachi Nemzeti Diabetes és Endokrinológiai Intézetben végzik. Ez a kétfázisú tanulmány egy Android-kompatibilis alkalmazás fejlesztését és kísérleti tesztelését foglalja magában, majd egy RCT-t, amely felméri ennek a mobilalkalmazásnak a hatékonyságát a pakisztáni II-es típusú cukorbetegek gyógyszeradherenciájának és önkezelésének javításában. A gyógyszeres adherenciát a HbA1c szinttel és a Morisky gyógyszeradherencia skálával (urdu változat), az önkezelést pedig a Diabetes Self-Management Questionnaire (urdu változat) méri. Minden eredményt 3 és 6 hónapos korban értékelnek. A beavatkozás használhatóságát a mobilalkalmazás-besorolási skála (MARS), a gazdasági hatékonyságot pedig az EQ-5D-3L (urdu változat) fogja értékelni a minőségileg korrigált élettartam mérésére.
A várt eredmény tudományos bizonyítékok előállítása egy helyileg hitelesített mobilalkalmazás hatékonyságára és gazdasági életképességére vonatkozóan a cukorbetegség kezelésére és kezelésére Pakisztánban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- National Institute of Diabetes and Endocrinology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, akiknek a HbA1c értéke legalább 8,0 a legutóbbi laboratóriumi jelentésben az elmúlt 3 hónapban, és képesek megérteni az urdu nyelvet
Kizárási kritériumok:
- I-es típusú cukorbetegek, folyamatos vércukorszint-ellenőrzés alatt állók, súlyos mentális vagy testi fogyatékossággal élők, terhesek, vagy nem rendelkeznek okostelefonnal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mobilalkalmazás felhasználói
|
A kísérleti csoport a mobilalkalmazást fogja használni, míg az ellenőrzött csoport nem használ mobilalkalmazást.
A nyomozók felmérik a mobilalkalmazások hatékonyságát a pakisztáni cukorbetegek gyógyszeradherenciájának és önkezelésének biztosításában.
|
|
Nincs beavatkozás: mobilalkalmazást nem használók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hónap
|
a Morisky Gyógyszer Adherencia Skála méri. A Morisky Gyógyszer Adherencia Skála esetében a 6-nál kisebb pontszám alacsony adherenciának számít, a magasabb pontszám pedig jobb adherenciát jelez
|
alapvonal, 3 és 6 hónap
|
|
önmenedzselés cukorbetegek körében
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hónap
|
Diabetes önmenedzselő kérdőívvel mérve.
Ez a kérdőív 0-tól 10-ig terjedő skálával rendelkezik, ahol a 10-es pontszám jelzi a leghatékonyabb öngondoskodási magatartást.
|
alapvonal, 3 és 6 hónap
|
|
a cukorbetegség hatékony kezelése
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hónap
|
A kezeléshez való ragaszkodást a HbA1c-szintek alapján is értékelik. A 8%-os vagy annál nagyobb HbA1c-szint cukorbetegnek minősül, a magasabb pontszám pedig a cukorbetegség rossz kontrollját jelzi.
|
alapvonal, 3 és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás használhatósága
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozást követően mérik
|
mobilalkalmazás-értékelési skálán mérve.
Ezen a skálán minden pont egy 5 pontos skálán van értékelve, az 1-től a „nem megfelelő” és az 5-től a „kiváló”
|
6 hónappal a beavatkozást követően mérik
|
|
az alkalmazás gazdasági hatékonysága
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozást követően mérik
|
az EQ-5D-3L-en keresztül mérve.
úgy számítjuk ki, hogy a leíró EQ-5D rendszer értékeit levonjuk az 1-es számértékből.
Ez a lehető legjobb egészségi állapotnak felel meg, míg a <0 indexérték a lehető legrosszabb egészségi állapotot jelenti.
|
6 hónappal a beavatkozást követően mérik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Atif, Dow University of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mHealth
- SG-222/R3-05/RDC/DUHS/1478 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institutes of Health Pakistan)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .