Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en mHealth Mobile App (mHealth)

26. april 2024 opdateret af: Maria Atif, Dow University of Health Sciences

Vurdering af effektiviteten af ​​en mHealth-intervention versus den sædvanlige standard for pleje til forbedring af medicinoverholdelse og selvstyring blandt type II-diabetikere i Pakistan: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Type II-diabetes er en alvorlig udfordring for Pakistan. Ikke at bruge medicin korrekt øger sundhedsomkostningerne og diabetes-relaterede dødsfald. En mobilapp på lokalt sprog kan forbedre overholdelse af medicin og selvstyring blandt diabetikere. Derfor vil vi i denne 18 måneder lange undersøgelse udvikle en diabetesrelateret mobilapplikation i urdu og vil udføre et forsøg for at vurdere, om det forbedrer medicinoverholdelse og selvstyring, og hvor meget økonomisk denne app ville være sammenlignet med den sædvanlige standard behandling af type II diabetikere i Pakistan. Dette forsøg vil blive udført på National Institute of Diabetes and Endocrinology Karachi. Studiedeltagerne vil blive delt i to grupper. Kun én gruppe vil bruge denne applikation. Vi vil måle medicinoverholdelse og selvstyring gennem diabetesspecifik blodprøve og selvrapporterende spørgeskemaer mellem to grupper. Vi vil også bestemme, hvor meget økonomiske omkostninger der ville blive sparet ved at bruge denne app til at forbedre overholdelse af medicin

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type II-diabetes er fortsat en udfordring for det ressourcekrævende sundhedsvæsen i Pakistan. Manglende overholdelse af medicin øger sundhedsomkostningerne og sygdomsrelateret dødelighed. Mobil sundhed (mHealth), især på lokalt sprog, kan forbedre overholdelse af medicin og selvstyring blandt diabetikere. Der er dog i øjeblikket ingen validerede diabetes-relaterede apps tilgængelige i urdu til pakistansk befolkning. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en Android-kompatibel mobilapplikation i urdu, for at vurdere dens effektivitet med hensyn til at forbedre overholdelse af medicin og selvstyring, og at udføre en økonomisk evaluering af denne app i forhold til den sædvanlige standard for pleje for type II diabetikere i Pakistan. Dette 18 måneder lange randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført på National Institute of Diabetes and Endocrinology Karachi. Denne bi-fasiske undersøgelse vil involvere udvikling og pilottest af en Android-kompatibel app, efterfulgt af en RCT for at vurdere effektiviteten af ​​denne mobilapp til at forbedre medicinadhærens og selvstyring blandt type II diabetikere i Pakistan. Medicinadhærens vil blive målt ved HbA1c-niveauerne og den selvrapporterede Morisky Medication Adherence Scale (urdu-version), mens selvledelse vil blive vurderet af Diabetes Self-Management Questionnaire (urdu-version). Alle resultater vil blive vurderet efter 3 og 6 måneder. Interventionsbrugbarhed vil blive evalueret af Mobile App Rating Scale (MARS), og økonomisk effektivitet vil blive evalueret af EQ-5D-3L (urdu-version) for at måle Quality Adjusted Life Years.

Det forventede resultat er produktionen af ​​videnskabeligt bevis for effektiviteten og den økonomiske levedygtighed af en lokalt valideret mobilapplikation til diabetesbehandling og -behandling i Pakistan

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med HbA1c mere end eller lig med 8,0 i den seneste laboratorierapport inden for de sidste 3 måneder og i stand til at forstå urdu sprog

Ekskluderingskriterier:

  • type I diabetikere, personer på kontinuerlig glukosemonitorering, personer med alvorlig mental eller fysisk funktionsnedsættelse, gravide eller ikke har adgang til smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mobilappbrugere
Adfærdsmæssigt: brug af mobilapp
Eksperimentgruppen vil bruge mobilapplikationen, mens den kontrollerede gruppe ikke vil bruge mobilapplikationen. Efterforskere vil vurdere effektiviteten af ​​mobilapplikation til at sikre overholdelse af medicin og selvstyring blandt diabetikere i Pakistan
Ingen indgriben: mobile app ikke-brugere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse af medicin
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
målt ved Morisky Medication Adherence Scale. For Morisky Medication Adherence Scale vil en score på mindre end 6 blive betragtet som lav overholdelse, og højere score vil indikere bedre overholdelse
baseline, 3 og 6 måneder
selvledelse blandt diabetikere
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
målt ved Diabetes selvledelsesspørgeskema. Dette spørgeskema har en skala fra 0 til 10, hvor scoren 10 angiver den mest effektive egenomsorgsadfærd.
baseline, 3 og 6 måneder
effektiv behandling af diabetes
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
Overholdelse af behandlingen vil også blive vurderet ud fra HbA1c-niveauerne. HbA1c-niveauer på 8 % eller mere vil blive betragtet som diabetiker, med højere score, der indikerer dårlig kontrol af diabetes
baseline, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventions anvendelighed
Tidsramme: målt 6 måneder efter intervention
målt gennem Mobile Application Rating Scale. I denne skala er alle point vurderet på en 5-trins skala fra 1, der angiver 'utilstrækkelig' og 5, der angiver 'fremragende'
målt 6 måneder efter intervention
økonomisk effektivitet af appen
Tidsramme: målt 6 måneder efter intervention
målt gennem EQ-5D-3L. beregnes ved at trække værdierne af det beskrivende EQ-5D-system fra den numeriske værdi 1. Dette svarer til den bedst mulige sundhedstilstand, mens en indeksværdi på <0 repræsenterer den værst mulige sundhedstilstand.
målt 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Atif, Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mHealth
  • SG-222/R3-05/RDC/DUHS/1478 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institutes of Health Pakistan)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type II diabetes

Kliniske forsøg med brug af mobilapp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner