Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мобильного приложения мобильного здравоохранения (mHealth)

26 апреля 2024 г. обновлено: Maria Atif, Dow University of Health Sciences

Оценка эффективности вмешательства в сфере мобильного здравоохранения по сравнению с обычными стандартами медицинской помощи для улучшения соблюдения режима лечения и самоуправления среди больных диабетом II типа в Пакистане: рандомизированное контролируемое исследование

Диабет второго типа является серьезной проблемой для Пакистана. Неправильное использование лекарств увеличивает расходы на здравоохранение и смертность от диабета. Мобильное приложение на местном языке может улучшить приверженность лечению и самоконтроль среди диабетиков. Таким образом, в этом 18-месячном исследовании мы разработаем мобильное приложение, связанное с диабетом, на урду и проведем испытание, чтобы оценить, улучшает ли оно соблюдение режима приема лекарств и самоконтроль, а также насколько экономичным будет это приложение по сравнению с обычным стандартом. помощи диабетикам II типа в Пакистане. Это исследование будет проводиться в Национальном институте диабета и эндокринологии Карачи. Участники исследования будут разделены на две группы. Только одна группа будет использовать это приложение. Мы будем измерять соблюдение режима приема лекарств и самоконтроль с помощью анализов крови, специфичных для диабета, и анкет для самоотчета между двумя группами. Мы также определим, сколько экономических затрат можно будет сэкономить, используя это приложение для улучшения соблюдения режима приема лекарств.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабет второго типа продолжает оставаться проблемой для системы здравоохранения Пакистана с ограниченными ресурсами. Несоблюдение режима приема лекарств увеличивает расходы на здравоохранение и смертность от болезней. Мобильное здравоохранение (mHealth), особенно на местном языке, может улучшить соблюдение режима лечения и самоконтроль среди диабетиков. Однако в настоящее время для пакистанского населения не существует проверенных приложений, связанных с диабетом, на урду. Целью данного исследования является разработка Android-совместимого мобильного приложения на урду, оценка его эффективности в улучшении соблюдения режима лечения и самоконтроля, а также проведение экономическая оценка этого приложения по сравнению с обычными стандартами лечения диабетиков II типа в Пакистане. Это 18-месячное рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в Национальном институте диабета и эндокринологии Карачи. Это двухэтапное исследование будет включать разработку и пилотное тестирование приложения, совместимого с Android, после чего будет проведено РКИ для оценки эффективности этого мобильного приложения в улучшении соблюдения режима лечения и самоконтроля среди больных диабетом II типа в Пакистане. Приверженность лечению будет измеряться по уровням HbA1c и шкале приверженности лечению Мориски, которую оценивают сами пациенты (версия на урду), а самоконтроль будет оцениваться с помощью анкеты для самостоятельного контроля диабета (версия на урду). Все результаты будут оценены через 3 и 6 месяцев. Удобство использования вмешательства будет оцениваться с помощью рейтинговой шкалы мобильных приложений (MARS), а экономическая эффективность будет оцениваться с помощью EQ-5D-3L (версия на урду) для измерения лет жизни с поправкой на качество.

Ожидаемый результат — получение научных доказательств эффективности и экономической жизнеспособности проверенного на местном уровне мобильного приложения для лечения и лечения диабета в Пакистане.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с уровнем HbA1c выше или равным 8,0 по последнему лабораторному отчету за последние 3 месяца и способные понимать язык урду.

Критерий исключения:

  • диабетики I типа, люди, находящиеся на постоянном мониторинге уровня глюкозы, люди с тяжелыми умственными или физическими нарушениями, беременные или не имеющие доступа к смартфону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пользователи мобильного приложения
Поведенческий: использование мобильного приложения
Экспериментальная группа будет использовать мобильное приложение, тогда как контрольная группа не будет использовать мобильное приложение. Следователи оценят эффективность мобильного приложения в обеспечении соблюдения режима лечения и самоуправления среди диабетиков в Пакистане.
Без вмешательства: непользователи мобильного приложения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
приверженность лечению
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
измеряется по шкале приверженности лечению Мориски. По шкале приверженности лечению Мориски оценка менее 6 будет считаться низкой приверженностью, а более высокие баллы будут указывать на лучшую приверженность.
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
самопомощь среди диабетиков
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
измеряется с помощью опросника по самоконтролю диабета. Этот опросник имеет шкалу от 0 до 10, где 10 баллов указывают на наиболее эффективное поведение по уходу за собой.
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
эффективное лечение диабета
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Приверженность лечению также будет оцениваться по уровням HbA1c. Уровни HbA1c 8% и более будут считаться диабетическими, причем более высокий балл указывает на плохой контроль диабета.
исходный уровень, 3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство вмешательства
Временное ограничение: измерено через 6 месяцев после вмешательства
измеряется с помощью шкалы рейтингов мобильных приложений. В этой шкале все баллы оцениваются по 5-балльной шкале от 1, обозначающего «неудовлетворительно», до 5, обозначающего «отлично».
измерено через 6 месяцев после вмешательства
экономическая эффективность приложения
Временное ограничение: измерено через 6 месяцев после вмешательства
измерено через EQ-5D-3L. рассчитывается путем вычитания значений описательной системы EQ-5D из числового значения 1. Это соответствует наилучшему возможному состоянию здоровья, тогда как значение индекса <0 представляет собой наихудшее возможное состояние здоровья.
измерено через 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dow University of Health Sciences

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Maria Atif, Dow University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • mHealth
  • SG-222/R3-05/RDC/DUHS/1478 (Другой номер гранта/финансирования: National Institutes of Health Pakistan)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет II типа

Клинические исследования использование мобильного приложения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться