Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efektywność aplikacji mobilnej mHealth (mHealth)

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Maria Atif, Dow University of Health Sciences

Ocena skuteczności interwencji m-zdrowia w porównaniu ze zwykłym standardem opieki w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich i samodzielnego leczenia wśród chorych na cukrzycę typu II w Pakistanie: randomizowane badanie kontrolowane

Cukrzyca typu II stanowi poważne wyzwanie dla Pakistanu. Niewłaściwe stosowanie leków zwiększa koszty opieki zdrowotnej i liczbę zgonów związanych z cukrzycą. Aplikacja mobilna w lokalnym języku może poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich i samokontrolę wśród diabetyków. Dlatego w ramach tego 18-miesięcznego badania opracujemy aplikację mobilną związaną z cukrzycą w języku urdu i przeprowadzimy próbę, aby ocenić, czy poprawia ona przestrzeganie zaleceń lekarskich i samokontrolę oraz na ile ekonomiczna byłaby ta aplikacja w porównaniu ze zwykłym standardem opieki nad chorymi na cukrzycę typu II w Pakistanie. Badanie to zostanie przeprowadzone w Narodowym Instytucie Cukrzycy i Endokrynologii w Karachi. Uczestnicy badania zostaną podzieleni na dwie grupy. Tylko jedna grupa będzie korzystać z tej aplikacji. Będziemy mierzyć przestrzeganie zaleceń lekarskich i samokontrolę za pomocą badań krwi specyficznych dla cukrzycy i kwestionariuszy samoopisowych pomiędzy obiema grupami. Ustalimy również, ile kosztów ekonomicznych można by zaoszczędzić, korzystając z tej aplikacji w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu II w dalszym ciągu stanowi wyzwanie dla ograniczonego systemu opieki zdrowotnej w Pakistanie. Nieprzestrzeganie leków zwiększa koszty opieki zdrowotnej i śmiertelność związaną z chorobami. Zdrowie mobilne (mHealth), zwłaszcza w języku lokalnym, może poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich i samokontrolę wśród diabetyków. Jednakże obecnie nie są dostępne żadne zatwierdzone aplikacje związane z cukrzycą w języku urdu dla populacji pakistańskiej w języku urdu. Celem tego badania jest opracowanie aplikacji mobilnej w języku urdu kompatybilnej z systemem Android, ocena jej skuteczności w poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich i samodzielnego leczenia oraz przeprowadzenie ocena ekonomiczna tej aplikacji w porównaniu ze zwykłymi standardami opieki nad diabetykami typu II w Pakistanie. To 18-miesięczne, randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w Narodowym Instytucie Cukrzycy i Endokrynologii w Karachi. To dwufazowe badanie obejmie opracowanie i pilotażowe testy aplikacji kompatybilnej z systemem Android, a następnie RCT w celu oceny skuteczności tej aplikacji mobilnej w poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich i samodzielnego leczenia wśród chorych na cukrzycę typu II w Pakistanie. Przestrzeganie leków będzie mierzone za pomocą poziomu HbA1c i samodzielnie zgłaszanej Skali Przestrzegania Leków Morisky'ego (wersja urdu), natomiast samokontrola będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Samokontroli Cukrzycy (wersja urdu). Wszystkie wyniki zostaną ocenione po 3 i 6 miesiącach. Użyteczność interwencji zostanie oceniona za pomocą skali oceny aplikacji mobilnej (MARS), a efektywność ekonomiczna zostanie oceniona za pomocą EQ-5D-3L (wersja urdu), aby zmierzyć lata życia skorygowane o jakość.

Oczekiwanym rezultatem jest przedstawienie dowodów naukowych potwierdzających skuteczność i opłacalność lokalnie zatwierdzonej aplikacji mobilnej do opieki i leczenia cukrzycy w Pakistanie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, u których HbA1c wynosi co najmniej 8,0 w najnowszym raporcie laboratoryjnym z ostatnich 3 miesięcy i którzy rozumieją język urdu

Kryteria wyłączenia:

  • diabetycy typu I, osoby stale monitorujące poziom glukozy, osoby z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi lub fizycznymi, osoby w ciąży lub nie mające dostępu do smartfona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: użytkowników aplikacji mobilnej
Behawioralne: korzystanie z aplikacji mobilnej
Grupa eksperymentalna będzie korzystać z aplikacji mobilnej, natomiast grupa kontrolna nie będzie korzystać z aplikacji mobilnej. Badacze ocenią skuteczność aplikacji mobilnej w zapewnianiu przestrzegania zaleceń lekarskich i samodzielnego leczenia wśród chorych na cukrzycę w Pakistanie
Brak interwencji: osoby niebędące użytkownikami aplikacji mobilnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przestrzeganie leków
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 i 6 miesięcy
mierzone za pomocą Skali Przestrzegania Leków Morisky'ego. W Skali Przestrzegania Leków Morisky'ego wynik mniejszy niż 6 będzie uważany za niski poziom przestrzegania zaleceń lekarskich, a wyższy wynik będzie wskazywał na lepsze przestrzeganie zaleceń
wartość podstawowa, 3 i 6 miesięcy
samoleczenia wśród chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 i 6 miesięcy
mierzone za pomocą kwestionariusza samodzielnego leczenia cukrzycy. Kwestionariusz ten ma skalę od 0 do 10, gdzie wynik 10 oznacza najbardziej efektywne zachowanie związane z samoopieką.
wartość podstawowa, 3 i 6 miesięcy
skuteczne leczenie cukrzycy
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 i 6 miesięcy
Przestrzeganie leczenia będzie również oceniane na podstawie poziomu HbA1c. Poziom HbA1c wynoszący 8% lub więcej będzie uznawany za cukrzycę, przy czym wyższy wynik będzie wskazywał na słabą kontrolę cukrzycy
wartość podstawowa, 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność interwencji
Ramy czasowe: mierzone po 6 miesiącach od interwencji
mierzone za pomocą Skali Oceny Aplikacji Mobilnych. W tej skali wszystkie punkty oceniane są w 5-punktowej skali, od 1 oznaczającego „niedostateczny” do 5 oznaczającego „doskonały”
mierzone po 6 miesiącach od interwencji
efektywność ekonomiczna aplikacji
Ramy czasowe: mierzone po 6 miesiącach od interwencji
mierzone przez EQ-5D-3L. oblicza się poprzez odjęcie wartości układu opisowego EQ-5D od wartości liczbowej 1. Odpowiada to najlepszemu możliwemu stanowi zdrowia, natomiast wartość wskaźnika <0 oznacza najgorszy możliwy stan zdrowia.
mierzone po 6 miesiącach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Atif, Dow University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mHealth
  • SG-222/R3-05/RDC/DUHS/1478 (Inny numer grantu/finansowania: National Institutes of Health Pakistan)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu II

Badania kliniczne na korzystanie z aplikacji mobilnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj