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MHealth 모바일 앱의 효과 (mHealth)

2024년 4월 26일 업데이트: Maria Atif, Dow University of Health Sciences

파키스탄 제2형 당뇨병 환자의 약물 순응도 및 자기 관리 개선을 위한 일반적인 치료 표준과 비교하여 모바일 헬스 중재의 효과 평가: 무작위 대조 시험

제2형 당뇨병은 파키스탄에게 심각한 문제입니다. 약물을 적절하게 사용하지 않으면 의료 비용과 당뇨병 관련 사망이 증가합니다. 현지 언어로 된 모바일 앱은 당뇨병 환자의 복약 준수 및 자기 관리를 향상시킬 수 있습니다. 따라서 18개월 간의 연구에서 우리는 우르두어로 당뇨병 관련 모바일 애플리케이션을 개발하고, 복약 순응도와 자기 관리가 개선되는지, 그리고 이 앱이 일반적인 표준과 비교하여 얼마나 경제적인지 평가하기 위한 시험을 실시할 것입니다. 파키스탄의 제2형 당뇨병 환자를 위한 진료. 이 실험은 국립 당뇨병 및 내분비학 연구소 카라치에서 실시될 예정입니다. 연구 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 단 하나의 그룹만이 이 애플리케이션을 사용합니다. 당뇨병별 혈액검사와 두 군 간 자가 보고 설문지를 통해 복약순응도와 자가관리를 측정할 예정이다. 또한, 복약 순응도 개선을 위해 이 앱을 사용함으로써 경제적 비용이 얼마나 절약되는지 판단할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

제2형 당뇨병은 파키스탄의 자원이 제한된 의료 시스템에 계속해서 문제가 되고 있습니다. 약물을 준수하지 않으면 의료 비용과 질병 관련 사망률이 증가합니다. 특히 현지 언어로 제공되는 모바일 건강(mHealth)은 당뇨병 환자의 약물 준수 및 자기 관리를 향상시킬 수 있습니다. 그러나 현재 파키스탄 인구를 대상으로 우르두어에서 사용할 수 있는 검증된 당뇨병 관련 앱이 없습니다. 본 연구의 목적은 우르두어에서 안드로이드 호환 모바일 애플리케이션을 개발하고, 약물 준수 및 자기 관리 개선에 대한 효과를 평가하고, 파키스탄의 제2형 당뇨병 환자에 대한 일반적인 치료 표준에 비해 이 앱의 경제적 평가입니다. 이 18개월 간의 무작위 대조 시험은 국립 당뇨병 및 내분비학 연구소 카라치에서 실시될 예정입니다. 이 2단계 연구에는 안드로이드 호환 앱의 개발 및 파일럿 테스트가 포함되며, 파키스탄 내 제2형 당뇨병 환자의 약물 준수 및 자기 관리 개선에 있어 이 모바일 앱의 효과를 평가하기 위한 RCT가 뒤따릅니다. 약물 준수는 HbA1c 수준과 자가 보고된 Morisky 약물 준수 척도(우르두어 버전)로 측정되며, 자가 관리는 당뇨병 자가 관리 설문지(우르두어 버전)로 평가됩니다. 모든 결과는 3개월과 6개월에 평가됩니다. 중재 유용성은 MARS(Mobile App Rating Scale)로 평가되며, 경제적 효율성은 EQ-5D-3L(우르두어 버전)로 평가되어 품질 조정 수명 연수를 측정합니다.

예상되는 결과는 파키스탄의 당뇨병 치료 및 관리를 위해 현지에서 검증된 모바일 애플리케이션의 효율성과 경제적 실행 가능성에 대한 과학적 증거를 생성하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 지난 3개월 이내의 최근 실험실 보고서에서 HbA1c가 8.0 이상이며 우르두어를 이해할 수 있는 성인

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병 환자, 지속적인 혈당 측정 대상자, 심각한 정신 또는 신체 장애가 있는 사람, 임신 중이거나 스마트폰을 사용할 수 없는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 앱 사용자
행동: 모바일 앱 사용
실험그룹은 모바일 앱을 사용하고 통제그룹은 모바일 앱을 사용하지 않습니다. 조사관은 파키스탄 당뇨병 환자의 약물 준수 및 자가 관리를 보장하는 모바일 애플리케이션의 효과를 평가할 예정입니다.
간섭 없음: 모바일 앱 비사용자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 복용 준수
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
Morisky Medication Adherence Scale로 측정합니다. Morisky Medication Adherence Scale의 경우 6점 미만은 순응도가 낮은 것으로 간주되며 점수가 높을수록 순응도가 양호한 것으로 간주됩니다.
기준선, 3개월 및 6개월
당뇨병 환자의 자기관리
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
당뇨병 자가관리 설문지로 측정했습니다. 이 설문지는 0에서 10까지의 척도를 가지며, 10점은 가장 효과적인 자기 관리 행동을 나타냅니다.
기준선, 3개월 및 6개월
효과적인 당뇨병 관리
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
치료에 대한 순응도는 HbA1c 수준으로 평가됩니다. HbA1c 수준이 8% 이상이면 당뇨병으로 간주되며, 점수가 높을수록 당뇨병 관리가 제대로 되지 않음을 나타냅니다.
기준선, 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 유용성
기간: 개입 후 6개월에 측정됨
모바일 애플리케이션 등급 척도를 통해 측정됩니다. 이 척도에서 모든 점수는 '부적절함'을 나타내는 1점과 '우수함'을 나타내는 5점의 5점 척도로 평가됩니다.
개입 후 6개월에 측정됨
앱의 경제적 효율성
기간: 개입 후 6개월에 측정됨
EQ-5D-3L을 통해 측정되었습니다. 수치 1에서 기술적인 EQ-5D 시스템의 값을 빼서 계산됩니다. 이는 가능한 최상의 건강 상태에 해당하는 반면, 지수 값 <0은 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
개입 후 6개월에 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dow University of Health Sciences

협력자

National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Maria Atif, Dow University of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • mHealth
  • SG-222/R3-05/RDC/DUHS/1478 (기타 보조금/기금 번호: National Institutes of Health Pakistan)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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