MHealth-mobiilisovelluksen tehokkuus (mHealth)
M-terveydenhuollon toimenpiteiden tehokkuuden arvioiminen verrattuna tavanomaiseen hoitotasoon tyypin II diabeetikkojen lääkityksen noudattamisen ja itsehoidon parantamiseksi Pakistanissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin II diabetes on edelleen haaste Pakistanin resurssirajoitteiselle terveydenhuoltojärjestelmälle. Lääkkeiden laiminlyönti lisää terveydenhuollon kustannuksia ja sairauksiin liittyvää kuolleisuutta. Mobiiliterveys (mHealth), erityisesti paikallisella kielellä, voi parantaa diabeetikkojen lääkityksen noudattamista ja itsehoitoa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole saatavilla validoituja diabetekseen liittyviä sovelluksia urdun kielellä Pakistanin väestölle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää Android-yhteensopiva urdunkielinen mobiilisovellus, arvioida sen tehokkuutta lääkityksen noudattamisen ja itsehoidon parantamisessa sekä suorittaa tämän sovelluksen taloudellinen arviointi Pakistanin tyypin II diabeetikkojen tavanomaiseen hoitotasoon nähden. Tämä 18 kuukautta kestävä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan National Institute of Diabetes and Endokrinology Karachissa. Tämä kaksivaiheinen tutkimus sisältää Android-yhteensopivan sovelluksen kehittämisen ja pilottitestauksen, jonka jälkeen RCT arvioi tämän mobiilisovelluksen tehokkuutta lääkityksen noudattamisen ja itsehoidon parantamisessa tyypin II diabeetikkojen keskuudessa Pakistanissa. Lääkityshoitoa mitataan HbA1c-tasoilla ja itse ilmoittamalla Morisky-lääkehoitoa noudattava asteikolla (urdulainen versio), kun taas itsehoitoa arvioidaan Diabetes Self-Management Questionnaire -kyselylomakkeella (urdulainen versio). Kaikki tulokset arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Interventioiden käytettävyys arvioidaan Mobile App Rating Scale (MARS) -asteikolla ja taloudellinen tehokkuus arvioidaan EQ-5D-3L:llä (urdu-versio) laadun mukautetun elinvuoden mittaamiseksi.
Odotettu tulos on tieteellisen näytön tuottaminen paikallisesti validoidun mobiilisovelluksen tehokkuudesta ja taloudellisesta kannattavuudesta diabeteksen hoitoon ja hallintaan Pakistanissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- National Institute of Diabetes and Endocrinology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joiden HbA1c on suurempi tai yhtä suuri kuin 8,0 viimeisimmässä laboratorioraportissa viimeisen kolmen kuukauden ajalta ja jotka pystyvät ymmärtämään urdua
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin I diabeetikot, jatkuvassa glukoositarkkailussa olevat, vakavasti psyykkisesti tai fyysisesti vammaiset, raskaana olevat tai heillä ei ole älypuhelinta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mobiilisovelluksen käyttäjiä
|
Koeryhmä käyttää mobiilisovellusta, kun taas kontrolloitu ryhmä ei käytä mobiilisovellusta.
Tutkijat arvioivat mobiilisovelluksen tehokkuutta lääkkeiden noudattamisen ja itsehoidon varmistamisessa diabeetikkojen keskuudessa Pakistanissa
|
|
Ei väliintuloa: mobiilisovelluksen ei-käyttäjille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
mitataan Morisky Medication Adherence Scale -asteikolla. Morisky Medication Adherence Scale -asteikolla alle 6 pistettä pidetään alhaisena hoitoon sitoutumisena ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
|
itsehoito diabeetikkojen keskuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
mitataan diabeteksen itsehoitokyselyllä.
Kyselylomakkeessa on asteikko 0-10, ja pistemäärä 10 osoittaa tehokkainta itsehoitokäyttäytymistä.
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
|
diabeteksen tehokas hoito
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Hoitoon sitoutumista arvioidaan myös HbA1c-tasojen perusteella. HbA1c-tasot, jotka ovat vähintään 8 %, katsotaan diabeettiseksi, ja korkeampi pistemäärä viittaa diabeteksen huonoon hallintaan.
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention käytettävyys
Aikaikkuna: mitattuna 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
mitataan mobiilisovellusten arviointiasteikolla.
Tällä asteikolla kaikki pisteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1:stä "riittämätön" ja 5:stä "erinomainen"
|
mitattuna 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
sovelluksen taloudellinen tehokkuus
Aikaikkuna: mitattuna 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
mitattuna EQ-5D-3L:llä.
lasketaan vähentämällä kuvaavan EQ-5D-järjestelmän arvot numeerisesta arvosta 1.
Tämä vastaa parasta mahdollista terveydentilaa, kun taas indeksin arvo <0 edustaa huonointa mahdollista terveydentilaa.
|
mitattuna 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Atif, Dow University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mHealth
- SG-222/R3-05/RDC/DUHS/1478 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institutes of Health Pakistan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .