芳香疗法对剖腹产后疼痛和焦虑的影响
2024年4月24日 更新者：Nesrine Souayeh、University Tunis El Manar
使用薰衣草精油芳香疗法对剖腹产后疼痛和焦虑的影响：随机对照试验
2023 年 4 月至 2023 年 8 月期间，在 Ben Arous 医院妇产科进行的一项为期 4 个月零 10 天的前瞻性随机三盲研究。
本研究的目的是评估薰衣草芳香疗法对突尼斯妇女腰麻剖宫产术后疼痛和焦虑的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ben Arous、突尼斯
- Ben Arous regional Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
本研究纳入了所有在本阿鲁斯地区医院妇产科在脊髓麻醉下剖腹产且符合以下标准的女性：
- 年龄在18岁至45岁之间
- 分娩时的妊娠期限≥ 37 孕周。
- 最低初等教育水平作为回答问题的先决条件（特别是 STAI 项目）。
- 美国麻醉学会 (ASA) 分类的 ASA 1 或 2 级。
- 无癌症或慢性疼痛病史。
- 没有任何精神病理。
- 并且没有出现任何术中或术后并发症。
排除标准：
研究人员在我们的研究中排除了患者：
- 产下死产或需要转移至新生儿重症监护室的痛苦新生儿。
- 术后期间服用止痛药。
- 有嗅觉障碍。
- 有药物滥用问题。
- 已知对薰衣草或其他芳香植物过敏。
- 谁不同意参加研究或谁没有继续试验的所有阶段。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：香薰组
剖腹产后 2 至 12 小时，参加实验组的女性受益于薰衣草精油 (EO) 芳香疗法：患者被邀请吸入棉球，在距离 10 米的地方分别用 3 滴 EO 浸泡。厘米，持续 30 分钟。
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参加实验组的女性通过干吸入方式接受薰衣草精油（EO）芳香疗法（通过浸有几滴EO的棉签吸入）
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安慰剂比较：安慰剂
剖腹产后 2 至 12 小时，安慰剂组的女性被邀请吸入棉球，分别用 3 滴蒸馏水在 10 厘米的距离处浸泡 30 分钟。
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参加安慰剂组的女性接受了浸有几滴蒸馏水的棉花支架
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛程度
大体时间：手术后两到十二小时
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研究者使用视觉模拟量表（患者休息时和下床活动后）评估术后疼痛程度。
评分范围从 0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）。
分数越高，结果越差。
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手术后两到十二小时
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术后焦虑程度
大体时间：手术后两到十二小时
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研究者使用“状态特质焦虑量表（STAI）forme Y”评估术后焦虑水平。
分数范围为 20 至 80。分数越高，焦虑程度越高（结果越差）
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手术后两到十二小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率 (HR)
大体时间：手术后两到十二小时
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心率（每分钟心跳次数 (bpm)），
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手术后两到十二小时
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收缩压 (SBP)
大体时间：手术后两到十二小时
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收缩压 (SBP)，单位为毫米汞柱 (mmHg)
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手术后两到十二小时
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舒张压 (DBP)
大体时间：手术后两到十二小时
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舒张压 (DBP)，单位为毫米汞柱 (mmHg)
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手术后两到十二小时
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呼吸频率 (RR)
大体时间：手术后两到十二小时
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呼吸频率 (RR)，单位为每分钟周期 (cpm)
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手术后两到十二小时
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脉动血氧饱和度
大体时间：手术后两到十二小时
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脉动血氧饱和度 (SPO2)，以百分比 (%) 表示。
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手术后两到十二小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hajer Bettaieb, Professor、University of Tunis el Manar, Faculty of medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月21日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月24日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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