Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aromaterapi effekt på smärta och ångest efter kejsarsnitt

24 april 2024 uppdaterad av: Nesrine Souayeh, University Tunis El Manar

Effekt av aromaterapi med lavendel eterisk olja på smärta och ångest efter kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad studie

En prospektiv randomiserad trippelblind studie utförd på obstetrisk gynekologiavdelning på Ben Arous sjukhus under en period på fyra månader och 10 dagar mellan april 2023 och augusti 2023.

Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av lavendelaromterapi på postoperativ smärta och ångest efter kejsarsnitt under spinalbedövning hos tunisiska kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ben Arous, Tunisien
        • Ben Arous Regional Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor som födde barn med kejsarsnitt under ryggbedövning på obstetrisk och gynekologisk avdelning på Ben Arous regionsjukhus som uppfyllde följande kriterier inkluderades i denna studie:

    • Ålder mellan 18 och 45 år
    • Graviditetstid vid förlossningen ≥ 37 veckors graviditet.
    • En miniminivå av grundskoleutbildning som en förutsättning för att svara på frågorna (särskilt STAI-punkterna).
    • Klassificerad ASA 1 eller 2 av American Society of Anesthesiology (ASA) klassificering.
    • Har ingen historia av cancer eller kronisk smärta.
    • Fri från all psykiatrisk patologi.
    • Och har inte presenterat några intra- eller postoperativa komplikationer.

Exklusions kriterier:

Utredarna uteslöt patienter i vår studie:

  • Att ha fött en dödfödd eller en lidande nyfödd som behöver överföras till neonatal intensivvård.
  • Har fått smärtstillande under den postoperativa perioden.
  • Har luktstörningar.
  • Har ett missbruksproblem.
  • Har en känd allergi mot lavendel eller andra aromatiska växter.
  • som inte gick med på att delta i studien eller som inte fortsatte alla stadier av försöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aromaterapigrupp
Två till tolv timmar efter att ha genomgått kejsarsnitt, gynnades kvinnorna i den experimentella armen av aromaterapi med eterisk lavendelolja (EO): Patienterna bjöds in att andas in bomullstussar, blötlagda separat med tre droppar av EO på ett avstånd av 10 centimeter i 30 minuter.
kvinnor som var inskrivna i experimentgruppen fick aromaterapi med lavendel eterisk olja (EO) genom torr inandning (inandning via ett bomullsstöd indränkt i några droppar EO)
Placebo-jämförare: Placebo
Två till tolv timmar efter att ha genomgått kejsarsnitt, uppmanades kvinnorna som var inskrivna i placeboarmen att andas in bomullstussar, blötlagda separat med tre droppar av det destillerade vattnet på ett avstånd av 10 centimeter i 30 minuter.
kvinnor som var inskrivna i placebogruppen fick ihalat ett bomullsstöd indränkt i några droppar destillerat vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtnivå
Tidsram: två till tolv timmar efter operationen
utredaren utvärderade den postoperativa smärtnivån med hjälp av visuell analog skala (patient i vila och efter ambulation). Poängen sträcker sig från 0 (ingen smärta alls) till 10 (den värsta tänkbara smärtan). ju högre poäng desto sämsta blir resultatet.
två till tolv timmar efter operationen
Postoperativ ångestnivå
Tidsram: två till tolv timmar efter operationen
utredaren utvärderade postoperativ ångestnivå med hjälp av "State Trait Anxiety Inventory (STAI) form Y". Poängen varierar från 20 till 80. Högre poäng är förknippade med högre nivåer av ångest (sämre resultat)
två till tolv timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Puls (HR)
Tidsram: två till tolv timmar efter operationen
Puls i slag per minut (bpm),
två till tolv timmar efter operationen
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: två till tolv timmar efter operationen
Systoliskt blodtryck (SBP) i millimeter kvicksilver (mmHg)
två till tolv timmar efter operationen
Diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: två till tolv timmar efter operationen
Diastoliskt blodtryck (DBP) i millimeter kvicksilver (mmHg)
två till tolv timmar efter operationen
Andningsfrekvens (RR)
Tidsram: två till tolv timmar efter operationen
Andningsfrekvens (RR) i cykel per minut (cpm)
två till tolv timmar efter operationen
Pulserande syremättnad
Tidsram: två till tolv timmar efter operationen
Pulserande syremättnad (SPO2) i procent (%).
två till tolv timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hajer Bettaieb, Professor, University of Tunis el Manar, Faculty of medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

3
Prenumerera